Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zrównoważonego znieczulenia desfluranem i propofolem na monitorowanie wzrokowych potencjałów wywołanych

3 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Wpływ zrównoważonego znieczulenia desfluranem i propofolem na monitorowanie wzrokowych potencjałów wywołanych: badanie z randomizacją i grupą kontrolną

Śródoperacyjne wzrokowe potencjały wywołane błyskiem (FVEP) mogą być wykorzystywane do monitorowania integralności drogi wzrokowej w czasie rzeczywistym podczas operacji i mają na celu zapobieganie uszkodzeniom i pogorszeniu funkcji wzroku spowodowanych uszkodzeniem drogi wzrokowej, co jest kluczową metodą śródoperacyjnej monitorowanie funkcji wzrokowych.

Operacja kręgosłupa w pozycji na brzuchu może spowodować ucisk gałki ocznej i zmniejszenie ukrwienia tętnicy ocznej, co nadal jest jedną z głównych przyczyn pooperacyjnego uszkodzenia wzroku. Wziewne środki znieczulające łatwo wpływają na śródoperacyjne monitorowanie FVEP, a niewiele jest badań dotyczących wpływu zrównoważonego znieczulenia dożylnego i wziewnego na monitorowanie FVEP. Desfluran szybko się wybudza, co sprzyja wczesnemu przywróceniu funkcji i orientacji oddechowej oraz wczesnej ocenie neurologicznej. Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu znieczulenia zrównoważonego desfluranem-propofolem i znieczulenia wziewnego czystym desfluranem na amplitudę i latencję FVEP podczas operacji kręgosłupa przy tej samej głębokości sedacji monitorowanej za pomocą monitorowania wskaźnika bispektralnego (BIS).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100070
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci poddawani operacjom rdzenia kręgowego w planowym znieczuleniu ogólnym;
  2. Jednocześnie wymagane jest inne monitorowanie elektrofizjologiczne;
  3. 18-65 lat;
  4. ASA I-III;
  5. Podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z zaburzeniami widzenia;
  2. Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby i nerek;
  3. Historia astmy; Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, ciężka arytmia lub niestabilna dusznica bolesna;
  4. Masz chorobę psychiczną lub niezdolność do komunikowania się;
  5. BMI≥30kg/m2;
  6. Nadużywanie środków przeciwbólowych i historii nadużywania narkotyków;
  7. alergia na silikon;
  8. Odrzucono monitorowanie wzrokowych potencjałów wywołanych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Desfluran Grupa inhalacyjna (grupa DR)
Lek: Desfluran
Po indukcji znieczulenie będzie podtrzymywane 0,7-1,0 MAC desfluran i remifentanyl 0,05-0,2 μg/kg/min
Aktywny komparator: Grupa do znieczulenia zrównoważonego z użyciem desfluranu i propofolu (grupa DPR)
Lek: Desfluran, Propofol
Po indukcji znieczulenie będzie podtrzymywane desfluranem 0,5 MAC, propofolem 1,5-2,5 μg/ml i remifentanylem 0,05-0,2 μg/kg/min

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość amplitudy N75-p100
Ramy czasowe: 60 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
Różnica amplitudy fali pomiędzy wartością szczytową i dolną N75-P100
60 minut po wprowadzeniu do znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość spadku amplitudy N75-P100
Ramy czasowe: 30 minut i 60 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
Tempo spadku amplitudy fali P100-N145 przy odpowiednich metodach podtrzymania znieczulenia w porównaniu z pomiarami wyjściowymi przy całkowitym znieczuleniu dożylnym
30 minut i 60 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
Szybkość spadku amplitudy P100-N145
Ramy czasowe: 30 minut i 60 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
Tempo spadku amplitudy fali P100-N145 przy odpowiednich metodach podtrzymania znieczulenia w porównaniu z pomiarami wyjściowymi przy całkowitym znieczuleniu dożylnym
30 minut i 60 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
Współczynnik wydłużenia opóźnienia P100
Ramy czasowe: 30 minut i 60 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
Szybkość wydłużenia latencji P100 w porównaniu z pomiarami wyjściowymi w całkowitym znieczuleniu dożylnym
30 minut i 60 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
Wskaźnik skuteczności monitorowania FVEP
Ramy czasowe: 30 minut i 60 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
Liczba osobników uzyskujących zadowalające przebiegi monitorowania FVEP w stosunku do całkowitej liczby osobników monitorowanych w każdej grupie
30 minut i 60 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
Satysfakcja ze układania FVEP
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Jeśli lekarz monitorujący elektrofizjologię oceni, że można uzyskać dobre przebiegi przy nie więcej niż trzech nakładach, uznaje się to za zadowalające
Śródoperacyjny
Czas regeneracji oddechu
Ramy czasowe: W ciągu 60 minut po zabiegu
Czas od zaprzestania znieczulenia do przywrócenia spontanicznego oddechu pacjenta
W ciągu 60 minut po zabiegu
Czas otwarcia oczu
Ramy czasowe: W ciągu 60 minut po zabiegu
Czas od zaprzestania znieczulenia do momentu, w którym można wezwać pacjenta do otwarcia oczu
W ciągu 60 minut po zabiegu
Czas ekstubacji
Ramy czasowe: W ciągu 60 minut po zabiegu
Czas od zaprzestania znieczulenia do usunięcia cewnika dotchawiczego pacjenta
W ciągu 60 minut po zabiegu
Wynik pobudzenia potekstubacyjnego
Ramy czasowe: Natychmiast po ekstubacji, 15 minut po ekstubacji, 30 minut po ekstubacji, 1 godzinę po ekstubacji.
1 punkt, spokojny sen; 2 punkty, obudź się i uspokój; 3 punkty, drażliwy, łatwo wzburzony, płaczący; 4 punkty, trudny do pocieszenia, niekontrolowany płacz; 5 punktów, nie mogąc się uspokoić, zdezorientowany, majaczący.
Natychmiast po ekstubacji, 15 minut po ekstubacji, 30 minut po ekstubacji, 1 godzinę po ekstubacji.
Wynik sedacji Ramsaya
Ramy czasowe: Natychmiast po ekstubacji, 15 minut po ekstubacji, 30 minut po ekstubacji, 1 godzinę po ekstubacji.
1 punkt - przebudzony, niespokojny i niespokojny; 2 punkty - współpracujący, zorientowany i spokojny; 3 punkty - senny, reaguje na polecenia; 4 punkty - senny, natychmiast reaguje na lekkie pukanie w czoło lub głośną stymulację słuchową; 5 punktów – senność, ospałość reaguje na lekkie pukanie w czoło lub głośną stymulację słuchową; 6 punktów - senny, niereagujący. Sedację uznaje się za zadowalającą w skali 2-4, a nadmierną w ocenie 5-6.
Natychmiast po ekstubacji, 15 minut po ekstubacji, 30 minut po ekstubacji, 1 godzinę po ekstubacji.
Dawkowanie leków znieczulających śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Czas pomiędzy wejściem pacjenta na salę operacyjną a jej opuszczeniem
W tym całkowita ilość śródoperacyjnego podanego sufentanylu, remifentanylu, propofolu i rokuronium
Czas pomiędzy wejściem pacjenta na salę operacyjną a jej opuszczeniem
Dawkowanie leków wazoaktywnych śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Czas pomiędzy wejściem pacjenta na salę operacyjną a jej opuszczeniem
Całkowita ilość noradrenaliny, efedryny, perdypiny i atropiny użytej podczas operacji
Czas pomiędzy wejściem pacjenta na salę operacyjną a jej opuszczeniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • wj20220715

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Desfluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj