Efectos de la anestesia balanceada con desflurano-propofol en el monitoreo de los potenciales evocados visuales
21 de abril de 2025 actualizado por: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Efectos de la anestesia balanceada con desflurano-propofol en el monitoreo de los potenciales evocados visuales: un estudio controlado aleatorizado
Los potenciales evocados visuales instantáneos intraoperatorios (FVEP, por sus siglas en inglés) se pueden usar para monitorear la integridad de la vía visual en tiempo real durante las cirugías, y es para prevenir el daño y el deterioro de la función visual causado por el daño de la vía visual, que es el método clave de la visión intraoperatoria. seguimiento de la función visual.
La cirugía de columna en decúbito prono puede comprimir el globo ocular y reducir el riego sanguíneo de la arteria oftálmica, que sigue siendo una de las principales causas de discapacidad visual posoperatoria. La monitorización intraoperatoria de los FVEP se ve fácilmente afectada por los anestésicos inhalados, y hay pocos estudios sobre el efecto de la anestesia balanceada por inhalación intravenosa en la monitorización de los FVEP. El desflurano se despierta rápidamente, lo que favorece la recuperación de la función y orientación respiratorias tempranas y la evaluación neurológica temprana. Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de la anestesia balanceada con desflurano-propofol y la anestesia por inhalación pura de desflurano en la amplitud y latencia de los FVEP durante la cirugía espinal bajo la misma profundidad de sedación monitoreada por el índice biespectral (BIS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100070
- Beijing Tiantan Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de la médula espinal bajo anestesia general electiva;
- Al mismo tiempo, se requiere otro monitoreo electrofisiológico;
- 18-65 años;
- ASA I-III;
- Firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con discapacidad visual;
- Pacientes con enfermedades graves de la función hepática y renal;
- Historia de asma; Hipertensión no controlada, diabetes, arritmia grave o angina de pecho inestable;
- Tiene una enfermedad mental o no puede comunicarse;
- IMC≥30kg/m2;
- Abuso de analgésicos y antecedentes de abuso de drogas;
- alergia a la silicona;
- Se rechazó la monitorización de potenciales evocados visuales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de inhalación de desflurano (grupo DR)
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Después de la inducción, la anestesia se mantendrá con 0,7-1,0
CAM desflurano y remifentanilo 0,05-0,2
mg/kg/min
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Comparador activo: Grupo de anestesia balanceada con desflurano propofol (grupo DPR)
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Tras la inducción se mantendrá la anestesia con desflurano 0,5 MAC, propofol 1,5-2,5 μg/ml y remifentanilo 0,05-0,2
mg/kg/min
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor de amplitud N75-p100
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la inducción de la anestesia.
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Diferencia de amplitud de onda entre el pico y el valle del N75-P100
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60 minutos después de la inducción de la anestesia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de disminución de amplitud del N75-P100
Periodo de tiempo: 30 minutos y 60 minutos después de la inducción de la anestesia
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La tasa de disminución de la amplitud de onda de P100-N145 con los métodos de mantenimiento de anestesia correspondientes en comparación con las mediciones iniciales con anestesia intravenosa total
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30 minutos y 60 minutos después de la inducción de la anestesia
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Tasas de disminución de amplitud P100-N145
Periodo de tiempo: 30 minutos y 60 minutos después de la inducción de la anestesia
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La tasa de disminución de la amplitud de onda de P100-N145 con los métodos de mantenimiento de anestesia correspondientes en comparación con las mediciones iniciales con anestesia intravenosa total
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30 minutos y 60 minutos después de la inducción de la anestesia
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Tasa de prolongación de latencia P100
Periodo de tiempo: 30 minutos y 60 minutos después de la inducción de la anestesia
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La tasa de prolongación de la latencia P100 en comparación con las mediciones iniciales bajo anestesia intravenosa total
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30 minutos y 60 minutos después de la inducción de la anestesia
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Tasa de éxito de la monitorización FVEP
Periodo de tiempo: 30 minutos y 60 minutos después de la inducción de la anestesia
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El número de individuos que obtuvieron formas de onda de monitoreo FVEP satisfactorias como proporción del número total de individuos monitoreados en cada grupo.
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30 minutos y 60 minutos después de la inducción de la anestesia
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Los FVEP acumulan satisfacción
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Evaluado por el médico especialista en monitoreo electrofisiológico, si se pueden obtener buenas formas de onda con no más de tres superposiciones, se considera satisfactorio.
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Intraoperatorio
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Tiempo de recuperación respiratoria
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 minutos posteriores a la cirugía
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El tiempo desde el cese de la anestesia hasta la recuperación espontánea de la respiración del paciente.
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Dentro de los 60 minutos posteriores a la cirugía
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Tiempo revelador
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 minutos posteriores a la cirugía
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El tiempo desde el cese de la anestesia hasta que se puede llamar al paciente para que abra los ojos.
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Dentro de los 60 minutos posteriores a la cirugía
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Tiempo de extubación
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 minutos posteriores a la cirugía
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El tiempo desde el cese de la anestesia hasta la retirada del catéter traqueal del paciente.
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Dentro de los 60 minutos posteriores a la cirugía
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Puntuación de agitación postextubación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la extubación, 15 minutos después de la extubación, 30 minutos después de la extubación, 1 hora después de la extubación.
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1 punto, sueño tranquilo; 2 puntos, despierto y tranquilo; 3 puntos, irritable, fácilmente agitable, llorando; 4 puntos, difícil de consolar, llanto incontrolable; 5 puntos, incapaz de tranquilizarse, confuso, delirante.
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Inmediatamente después de la extubación, 15 minutos después de la extubación, 30 minutos después de la extubación, 1 hora después de la extubación.
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Puntuación de sedación de Ramsay
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la extubación, 15 minutos después de la extubación, 30 minutos después de la extubación, 1 hora después de la extubación.
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1 punto - despierto, ansioso e inquieto; 2 puntos: cooperativo, orientado y tranquilo; 3 puntos: somnoliento, responde a las órdenes; 4 puntos: somnoliento, responde rápidamente a ligeros golpecitos en la frente o estimulación auditiva fuerte; 5 puntos: somnoliento, responde con lentitud a golpes ligeros en la frente o estimulación auditiva fuerte; 6 puntos: somnoliento, insensible.
La sedación se considera satisfactoria con una puntuación de 2-4 y la sedación excesiva con una puntuación de 5-6.
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Inmediatamente después de la extubación, 15 minutos después de la extubación, 30 minutos después de la extubación, 1 hora después de la extubación.
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Dosis de fármacos anestésicos intraoperatorios.
Periodo de tiempo: El periodo de tiempo entre que el paciente entra al quirófano y sale del quirófano.
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Incluyendo la cantidad total de aplicación intraoperatoria de sufentanilo, remifentanilo, propofol y rocuronio.
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El periodo de tiempo entre que el paciente entra al quirófano y sale del quirófano.
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Dosis de fármacos vasoactivos intraoperatorios
Periodo de tiempo: El periodo de tiempo entre que el paciente entra al quirófano y sale del quirófano.
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La cantidad total de norepinefrina, efedrina, perdipina y atropina utilizada durante la cirugía.
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El periodo de tiempo entre que el paciente entra al quirófano y sale del quirófano.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
21 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- wj20220715
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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