Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodialyysi-syömiskoulutus Hemodialyysipotilaiden interventio

maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Shwu-Huey Yang, Taipei Medical University

Hemodialyysi-syömiskoulutus Interventiot masennuksen, hoitoon sitoutumisen, sydän- ja verisuoniriskien, elämänlaadun ja terveydenhuollon käytön parantamiseksi hemodialyysipotilaiden keskuudessa: lähes kokeellinen suunnittelu

Tutkija pyrkii arvioimaan koulutusohjelman vaikutusta hoitoon sitoutumiseen, elämänlaatuun, sydän- ja verisuonisairauksiin, masennukseen ja terveydenhuollon käyttöön. Tutkija suoritti näennäisen kokeellisen tutkimuksen. Tutkija tutkii myös terveyslukutaidon ja koulutusohjelman välisen vuorovaikutuksen vaikutusta masennukseen, hoitoon sitoutumiseen, sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin, elämänlaatuun ja terveydenhuollon käyttöön.

Lopullisena tavoitteena on parantaa kaikkien hemodialyysipotilaiden ravinnon saantia ja dialyysituloksia Taiwanissa. Siksi tutkija luo SaaS-ruokavaliokasvatusalustan tähän tarkoitukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkija on suorittanut tutkimukset, jotka koskevat ravinnon saantia, antropometriaa, kliinisiä arviointeja, kehon koostumusta ja biokemiallisia parametreja ja niin edelleen suunnitelluissa sairaaloissa. Sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden arviointi: National Kidney Foundationin munuaistautien tulosten laatualoitteen työryhmä määritteli diagnosoidut arvot.

Terveyslukutaito Terveyslukutaitoa mitataan myös Chew'n kolmella lyhyellä terveyslukuseulontakysymyksellä (BHLS), joista jokaisessa on viisi mahdollista vastausvaihtoehtoa [1]: (1) "Kuinka usein osallistujilla on vaikeuksia oppia osallistujien terveydentilaa ymmärtämisvaikeuksien vuoksi kirjallinen tieto?" (aina, usein, joskus, satunnaisesti tai ei koskaan); (2) "Kuinka usein osallistujilla on joku auttaa osallistujia lukemaan sairaalamateriaalia?" (aina, usein, joskus, satunnaisesti tai ei koskaan); ja (3) "Kuinka luottavaisia ​​osallistujat ovat, kun osallistujat täyttävät lääketieteellisiä lomakkeita itse?" (erittäin, melko vähän, jonkin verran, vähän tai ei ollenkaan). BHLS osoitti todisteita konstruktin validiteetista hemodialyysipotilaiden keskuudessa [2]. Terveyslukutaidon tason tunnistamiseksi lasketaan kolmen seulontakysymyksen summa-asteikko ja luokitellaan 3 tasoon: (1) Rajoitettu terveyslukutaito (=< 6 asteikko); (2) Marginaalinen terveyslukutaito (asteikko 7–8); (3) Riittävä terveyslukutaito (>= 9 asteikolla) asteikolla 15 [3].

Ruokavaliotiedot Sairaanhoitajien ja potilaiden ravitsemustietoa arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen käyttämällä Kimin ja kollegansa kehittämää 10-kohtaista kyselylomaketta [4]. Työkalu on mitata tietoa proteiinista, kaliumista, fosforista, natriumista ja vedestä. Oikea vastaus käsiteltiin 'oikeana', vääriä tai 'en tiedä' vastauksia käsiteltiin 'väärinä'; korkein mahdollinen asteikko oli 10 pistettä.

Hoitoon sitoutuminen Biologiset markkerit: Biomarkkerit ruokavalioon sitoutumisen tunnistamiseksi ovat seerumin kalium (Pre-dialyyttinen seerumin kalium ≤ 5,5 mEq/L) ja fosfori (Pre-dialyyttinen seerumin fosfori ≤ 4,5 mg/dl); nesteen tarttuminen on dialyysin välistä painonnousua (IDWG ≤ 4 % kuivapainon noususta); lääkityksen sitoutuminen ovat (fosfaattia sitovat aineet, verenpainelääkkeet, kalsiumlisät ja vitamiinit).

Itseraportti: Subjektiivinen sitoutuminen mitataan ESRD-adherence Questionnairen (ESRD-AQ) [6] sitoutumiskäyttäytymisen alaskaalalla. Käytetään neljää alaasteikkoa, jotka kysyvät hoidon sitoutumisesta hemodialyysihoitoon (kohta 14 "Kuinka monta dialyysihoitoa osallistujilta jäi kokonaan väliin viimeisen kuukauden aikana?", 17 "Kuinka monta kertaa osallistujat ovat lyhentäneet osallistujien dialyysihoitoa viimeisen kuukauden aikana" aika?", ja 18 "Viime kuukauden aikana, jolloin osallistujien dialyysihoitoa lyhennettiin, mikä oli keskimääräinen minuuttimäärä?"), lääkkeet (kohta 26 "Kuinka usein osallistujat ovat viime viikon aikana jääneet käyttämättä osallistujien määräämiä lääkkeitä ?"), nesterajoitukset (kohta 31 "Kuinka usein osallistujat ovat noudattaneet nesterajoitussuosituksia viimeisen viikon aikana?") ja ruokavaliosuosituksia (kohta 46 "Kuinka monta kertaa osallistujat ovat noudattaneet ruokavaliosuosituksia viimeisen viikon aikana?"). ESRD-AQ on suunniteltu 5-pisteen Likert-asteikolla siten, että korkeammat asteikot osoittavat parempaa kiinnittymistä.

Mielenterveys Mielenterveyden arvioi Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CES-D 10). Potilaalta kysytään, miten he ovat tunteneet tai käyttäytyneet kuluneen viikon aikana asteikolla harvoin tai ei ollenkaan aina. Asteikko on kaikkien 10 kohteen pisteiden summa. Jos enemmän kuin 2 kohdetta puuttuu, älä skaalaa. Asteikko 10 tai suurempi katsotaan masentuneeksi.

Elämänlaatu Hemodialyysipotilaiden elämänlaatua arvioidaan käyttämällä munuaistauti ja elämänlaatua (KDQOL) koskevaa Short Form-12 -terveyskyselyn alaskaalaa, jossa mitataan yleistä terveyttä, aktiivisuuden rajoja (fyysinen toimintakyky), suorituskykyä. halutut tehtävät (fyysinen rooli), emotionaalinen rooli, emotionaalinen hyvinvointi, energiataso, kipu ja sosiaalinen toiminta [7]. SF-12-asteikko validoitiin hemodialyysipotilailla Kiinan väestössä [8, 9].

Terveydenhuollon käyttö Päivystyspalvelujen käyttötiheys, loppuvaiheen munuaistautiin (ESRD) liittyvät sairaalahoidot viimeisen 6 kuukauden aikana.

Potilaiden ominaisuudet ja terveyteen liittyvä käyttäytyminen Ikä (vuosi), sukupuoli (mies/nainen), siviilisääty (naimisissa, sinkku, avioero, leski), korkein koulutustaso (alakoulu, yläaste, lukio, korkeakoulu/yliopisto ja edellä), kyky maksaa lääkkeet (erittäin vaikea, melko vaikea, melko helppo, erittäin helppo), itsearviointi sosiaalinen asema (matala, keski, korkea).

Fyysistä aktiivisuutta arvioitiin käyttämällä validia ja luotettavaa kiinalaista versiota kansainvälisestä liikuntakyselylomakkeesta (IPAQ-SF) [10-12]. Tämän 7 kohdan kyselyn tavoitteena on tunnistaa voimakkaan, kohtalaisen ja kevyen PA:n esiintymistiheys ja kesto sekä toimettomuus viimeisen viikon aikana. Potilailta kysytään alkoholijuomien juontitiheyttä ja -määrää viimeisen 30 päivän aikana sekä tupakoinnin tilasta (tupakoimaton, satunnainen tupakoitsija, tupakoitsija).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

141

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Other (Non U.s.)
      • Taipei, Other (Non U.s.), Taiwan, 11669
        • Taipei Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Hemodialyysipotilaat, joiden ikä on 20-75 vuotta, sai hemodialyysihoitoa kolmesti viikossa vähintään 3 kuukauden ajan, yläkoulun koulutustaso ja Kt/V > 1,2.

Poissulkemiskriteerit:

Hemodialyysipotilaat, joilla oli ilmeinen turvotus, raskaus, amputaatio, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, pahanlaatuisuus, maksan vajaatoiminta tai syöpä, mielenterveyshäiriöt, putkiruokinta, sairaalahoito ja leikkaussuunnitelma, kehon koostumuksen menetys ja kehon rasvaprosentti < 4 %, jätettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CN ryhmä
Ravitsemuskasvatusta sairaanhoitajalle, mutta ei potilaille
Tutkijat ovat kehittäneet potilaille koulutusmateriaaleja parantaakseen dialyysituloksia. Interventiot toimitetaan potilaille ja sairaanhoitajille sairaalapohjaisissa hemodialyysikeskuksissa.
KOKEELLISTA: CP ryhmä
Ravitsemuskasvatusta potilaille, mutta ei sairaanhoitajille
Tutkijat ovat kehittäneet potilaille koulutusmateriaaleja parantaakseen dialyysituloksia. Interventiot toimitetaan potilaille ja sairaanhoitajille sairaalapohjaisissa hemodialyysikeskuksissa.
KOKEELLISTA: CNP-ryhmä
Ravitsemuskasvatusta sekä potilaille että sairaanhoitajille
Tutkijat ovat kehittäneet potilaille koulutusmateriaaleja parantaakseen dialyysituloksia. Interventiot toimitetaan potilaille ja sairaanhoitajille sairaalapohjaisissa hemodialyysikeskuksissa.
EI_INTERVENTIA: NC ryhmä
Ei ravitsemuskoulutusta potilaille ja sairaanhoitajille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: perusviiva
Terveyslukutaitoa mitataan myös Chew'n kolmella lyhyellä terveyslukuseulontakysymyksellä (BHLS), joissa kussakin on viisi mahdollista vastausvaihtoehtoa: (1) "Kuinka usein sinulla on vaikeuksia saada tietoa lääketieteellisestä tilastasi, koska kirjallisen tiedon ymmärtäminen on vaikeaa?" (aina, usein, joskus, satunnaisesti tai ei koskaan); (2) "Kuinka usein joku auttaa sinua lukemaan sairaalamateriaalia?" (aina, usein, joskus, satunnaisesti tai ei koskaan); ja (3) "Kuinka varma olet täyttämässä lääketieteellisiä lomakkeita itse?" (erittäin, melko vähän, jonkin verran, vähän tai ei ollenkaan).
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavaliotieto
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Sairaanhoitajien ja potilaiden ravitsemustietoa arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen käyttämällä Kimin ja kollegansa kehittämää 10-kohtaista kyselylomaketta. Työkalu on mitata tietoa proteiinista, kaliumista, fosforista, natriumista ja vedestä. Oikea vastaus käsiteltiin 'oikeana', vääriä tai 'en tiedä' vastauksia käsiteltiin 'väärinä'; korkein mahdollinen asteikko oli 10 pistettä.
2 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon sitoutuminen - biologiset markkerit
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Biologiset markkerit: seerumin kalium ja fosfori; interdialyysin painonnousu.

Oma ilmoitus: hemodialyysihoito, "Kuinka monta kertaa olet lyhentänyt dialyysiaikaasi viimeisen kuukauden aikana?" ja "Mikä oli keskimääräinen minuuttimäärä viimeisen kuukauden aikana, jolloin dialyysihoitoasi lyhennettiin?"), lääkkeet, nesterajoitukset ja ruokavaliosuositukset

4 kuukautta
Hoidon sitoutuminen - hemodialyysihoito
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Hemodialyysihoito, "Kuinka monta kertaa olet lyhentänyt dialyysiaikaasi viimeisen kuukauden aikana?"
4 kuukautta
Mielenterveys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Mielenterveyden arvioi Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CES-D 10).
4 kuukautta
Potilaiden ominaisuudet ja terveyteen liittyvä käyttäytyminen
Aikaikkuna: perusviiva

Ikä (vuosi), sukupuoli (mies/nainen), siviilisääty (naimisissa, sinkku, avioero, leski), korkein koulutustaso (alakoulu, yläaste, lukio, korkeakoulu/yliopisto ja uudemmat), maksukyky lääkitys (erittäin vaikea, melko vaikea, melko helppo, erittäin helppo), itsearviointi sosiaalinen asema (matala, keski, korkea).

Fyysistä aktiivisuutta arvioitiin käyttämällä kansainvälisen liikuntakyselylomakkeen (IPAQ-SF) pätevää ja luotettavaa kiinalaista versiota. Tämän 7 kohdan kyselyn tavoitteena on tunnistaa voimakkaan, kohtalaisen ja kevyen PA:n esiintymistiheys ja kesto sekä toimettomuus viimeisen viikon aikana. Potilailta kysytään alkoholijuomien juontitiheyttä ja -määrää viimeisen 30 päivän aikana sekä tupakoinnin tilasta (tupakoimaton, satunnainen tupakoitsija, tupakoitsija).

perusviiva
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Ensiapupalvelujen käyttötiheys, loppuvaiheen munuaissairauteen (ESRD) liittyvät sairaalahoidot viimeisen 6 kuukauden aikana.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TMU-JIRB:N201801034

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tarvitsemme enemmän aikaa tietojen tyhjentämiseen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa