Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemodialyse Eeteducatie Interventie bij hemodialysepatiënten

18 juli 2022 bijgewerkt door: Shwu-Huey Yang, Taipei Medical University

Hemodialyse Eeteducatie Interventie ter verbetering van de depressie, therapietrouw, cardiovasculaire risico's, kwaliteit van leven en gebruik van de gezondheidszorg bij hemodialysepatiënten: een quasi-experimenteel ontwerp

Het doel van de onderzoeker is om het effect van het trainingsprogramma op therapietrouw, kwaliteit van leven, cardiovasculaire risicofactoren, depressie en gebruik van gezondheidszorg te evalueren. De onderzoeker voerde een quasi-experimenteel onderzoek uit. De onderzoeker onderzoekt ook het effect van interactie tussen gezondheidsvaardigheden en trainingsprogramma op depressie, therapietrouw, cardiovasculaire risicofactoren, kwaliteit van leven en gebruik van gezondheidszorg.

Het uiteindelijke doel is om de inname via de voeding en de dialyseresultaten voor alle hemodialysepatiënten in Taiwan te verbeteren. De onderzoeker zal hiervoor daarom het SaaS-onderwijsplatform voeding inschakelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeker heeft de enquêtes over de inname via de voeding, antropometrie, klinische beoordelingen, lichaamssamenstellingen en biochemische parameters enzovoort voltooid in ontworpen ziekenhuizen. Beoordeling van risicofactoren voor hart- en vaatziekten: De gediagnosticeerde waarden zijn gedefinieerd door de National Kidney Foundation Kidney Disease Outcomes Quality Initiative Work Group.

Gezondheidsgeletterdheid Gezondheidsgeletterdheid zal ook worden gemeten aan de hand van Chew's 3 korte screeningvragen over gezondheidsgeletterdheid (BHLS), elk met 5 mogelijke antwoordopties [1]: (1) "Hoe vaak hebben deelnemers problemen met het leren over de medische toestand van deelnemers omdat ze het moeilijk begrijpen schriftelijke informatie?" (altijd, vaak, soms, af en toe of nooit); (2) "Hoe vaak laten deelnemers iemand de deelnemers helpen bij het lezen van ziekenhuismateriaal?" (altijd, vaak, soms, af en toe of nooit); en (3) "Hoe zeker zijn deelnemers die zelf medische formulieren invullen?" (extreem, behoorlijk, enigszins, een beetje of helemaal niet). De BHLS toonde bewijs van constructvaliditeit bij hemodialysepatiënten [2]. Om het niveau van gezondheidsvaardigheden te bepalen, wordt een somschaal van 3 screeningvragen berekend en ingedeeld in 3 niveaus: (1) Beperkte gezondheidsvaardigheden (=< 6 schaal); (2) marginale gezondheidsvaardigheden (7-8 schaal); (3) Adequate gezondheidsvaardigheden (>= 9 schaal) op de schaal van 15 schaal [3].

Voedingskennis De voedingskennis van verpleegkundigen en patiënten wordt voor en na de interventie geëvalueerd aan de hand van een vragenlijst van 10 items, ontwikkeld door Kim en collega [4]. De tool is om kennis over eiwit, kalium, fosfor, natrium en water te meten. Het juiste antwoord werd behandeld als 'juist', onjuiste of 'weet niet' antwoorden werden behandeld als 'onjuist'; de hoogst mogelijke schaal was 10 punten.

Therapietrouw Biologische markers: De biomarkers om de therapietrouw te identificeren zijn serumkalium (predialytisch serumkalium ≤ 5,5 mEq/L) en fosfor (predialytisch serumfosfor ≤ 4,5 mg/dL); vloeistofadhesie is interdialyse gewichtstoename (IDWG ≤ 4% van droge gewichtstoename); therapietrouw zijn (fosfaatbinders, antihypertensiva, calciumsupplementen en vitamine).

Zelfrapportage: De subjectieve therapietrouw zal worden gemeten met behulp van de subschaal therapietrouwgedrag van de ESRD-adherentievragenlijst (ESRD-AQ) [6]. Er zullen vier subschalen worden gebruikt die vragen naar de therapietrouw aan de hemodialysebehandeling (item 14 "Hoeveel dialysebehandelingen hebben deelnemers de afgelopen maand volledig gemist?", 17 "Hoe vaak hebben deelnemers de afgelopen maand de dialyse van de deelnemers ingekort tijd?", en 18 "In de afgelopen maand, toen de dialysebehandeling van deelnemers werd verkort, wat was het gemiddelde aantal minuten?"), medicijnen (item 26 "Hoe vaak hebben deelnemers in de afgelopen week de voorgeschreven medicijnen van deelnemers gemist ?"), vochtbeperkingen (item 31 "Hoe vaak hebben deelnemers de afgelopen week de aanbevelingen voor vochtbeperking gevolgd?"), en dieetaanbevelingen (item 46 "Hoe vaak hebben deelnemers de afgelopen week de dieetaanbevelingen opgevolgd?"). De ESRD-AQ is ontworpen met de 5-punts Likertschaal, zodat hogere schalen een betere therapietrouw aangeven.

Geestelijke gezondheid De geestelijke gezondheid werd beoordeeld door de Centrum voor Epidemiologische Studies Short Depression Scale (CES-D 10). De patiënt wordt gevraagd naar de manier waarop hij zich de afgelopen week heeft gevoeld of gedragen op een schaal van zelden of nooit tot altijd. Schaal is de som van de punten voor alle 10 items. Als er meer dan 2 items ontbreken, niet schalen. Een schaal van 10 of hoger wordt als depressief beschouwd.

Kwaliteit van leven De kwaliteit van leven van hemodialysepatiënten zal worden beoordeeld met behulp van de Short Form-12 gezondheidsenquête-subschaal van de nierziekte en kwaliteit van leven (KDQOL), met items die algemene gezondheid, activiteitslimieten (lichamelijk functioneren), prestatievermogen gewenste taken (rol fysiek), rol emotioneel, emotioneel welzijn, energieniveau, pijn en sociale activiteiten [7]. De SF-12-schaal werd gevalideerd bij hemodialysepatiënten in de Chinese bevolking [8, 9].

Gebruik van gezondheidszorg Frequentie van gebruik van spoedeisende hulpdiensten, terminale nierziekte (ESRD)-gerelateerde ziekenhuisopnames in de afgelopen 6 maanden.

Kenmerken van de patiënt en gezondheidsgerelateerd gedrag Leeftijd (jaar), geslacht (man/vrouw), burgerlijke staat (gehuwd, alleenstaand, gescheiden, weduwnaar), hoogst genoten opleiding (basisschool, junior high school, senior high school, hogeschool/universiteit en hierboven), vermogen om medicijnen te betalen (zeer moeilijk, tamelijk moeilijk, redelijk gemakkelijk, zeer gemakkelijk), zelf ingeschatte sociale status (laag, midden, hoog).

De fysieke activiteit werd beoordeeld met behulp van een geldige en betrouwbare Chinese versie van de korte vorm van de internationale fysieke activiteitsvragenlijst (IPAQ-SF) [10-12]. Deze enquête met 7 items is bedoeld om de frequentie en duur van krachtige, matige en lichte PA te identificeren, evenals inactiviteit gedurende de afgelopen week. Patiënten zullen worden gevraagd naar de frequentie en hoeveelheid van het drinken van alcoholische dranken in de afgelopen 30 dagen, en naar de rookstatus (niet-roker, gelegenheidsroker, roker).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

141

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Other (Non U.s.)
      • Taipei, Other (Non U.s.), Taiwan, 11669
        • Taipei Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Hemodialysepatiënten van 20-75 jaar driemaal per week hemodialysebehandeling ondergaan gedurende minimaal 3 maanden, het opleidingsniveau van de middelbare school en hoger, en Kt/V > 1,2.

Uitsluitingscriteria:

Hemodialysepatiënten met duidelijk oedeem, zwangerschap, amputatie, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie, maligniteit, leverfalen of kanker, psychische stoornissen, sondevoeding, ziekenhuisopname en plan tot operatie, verlies om lichaamssamenstelling te meten en percentage lichaamsvet < 4% werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: CN-groep
Voedingsvoorlichting geven voor verpleegkundige, maar niet voor patiënten
De onderzoekers hebben het voorlichtingsmateriaal voor patiënten ontwikkeld om de dialyseresultaten te verbeteren. De interventies zullen worden geleverd aan patiënten en verpleegkundigen in hemodialysecentra in ziekenhuizen.
EXPERIMENTEEL: CP groep
Voedingsvoorlichting geven voor patiënten, maar niet voor verpleegkundigen
De onderzoekers hebben het voorlichtingsmateriaal voor patiënten ontwikkeld om de dialyseresultaten te verbeteren. De interventies zullen worden geleverd aan patiënten en verpleegkundigen in hemodialysecentra in ziekenhuizen.
EXPERIMENTEEL: CNP-groep
Het geven van voedingsvoorlichting aan zowel patiënten als verpleegkundigen
De onderzoekers hebben het voorlichtingsmateriaal voor patiënten ontwikkeld om de dialyseresultaten te verbeteren. De interventies zullen worden geleverd aan patiënten en verpleegkundigen in hemodialysecentra in ziekenhuizen.
GEEN_INTERVENTIE: NC groep
Geen voedingsvoorlichting voor patiënten en verpleegkundigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: basislijn
Gezondheidsgeletterdheid zal ook worden gemeten aan de hand van Chew's 3 korte screeningvragen voor gezondheidsgeletterdheid (BHLS), elk met 5 mogelijke antwoordopties: (1) "Hoe vaak heeft u problemen met het leren over uw medische toestand omdat u moeite heeft met het begrijpen van schriftelijke informatie?" (altijd, vaak, soms, af en toe of nooit); (2) "Hoe vaak laat u iemand u helpen bij het lezen van ziekenhuismateriaal?" (altijd, vaak, soms, af en toe of nooit); en (3) "Hoe zeker bent u van het zelf invullen van medische formulieren?" (extreem, behoorlijk, enigszins, een beetje of helemaal niet).
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieet kennis
Tijdsspanne: 2 maanden
De voedingskennis van verpleegkundigen en patiënten zal pre-interventie en post-interventie worden geëvalueerd, met behulp van een vragenlijst van 10 items die is ontwikkeld door Kim en collega. De tool is om kennis over eiwit, kalium, fosfor, natrium en water te meten. Het juiste antwoord werd behandeld als 'juist', onjuiste of 'weet niet' antwoorden werden behandeld als 'onjuist'; de hoogst mogelijke schaal was 10 punten.
2 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Therapietrouw - biologische markers
Tijdsspanne: 4 maanden

Biologische markers: serumkalium en fosfor; interdialyse gewichtstoename.

Zelfrapportage: hemodialysebehandeling, "Hoe vaak heeft u uw dialysetijd in de afgelopen maand ingekort?", en "Hoeveel was uw dialysebehandeling in de afgelopen maand toen het gemiddelde aantal minuten werd verkort?"), medicijnen, vochtbeperkingen en dieetaanbevelingen

4 maanden
Behandeling therapietrouw-hemodialyse behandeling
Tijdsspanne: 4 maanden
Hemodialysebehandeling: "Hoe vaak heeft u de afgelopen maand uw dialysetijd verkort?"
4 maanden
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: 4 maanden
De geestelijke gezondheid werd beoordeeld door het Centrum voor Epidemiologische Studies Short Depression Scale (CES-D 10).
4 maanden
Kenmerken van patiënten en gezondheidsgerelateerd gedrag
Tijdsspanne: basislijn

Leeftijd (jaar), geslacht (man/vrouw), burgerlijke staat (gehuwd, alleenstaand, gescheiden, weduwnaar), hoogst genoten opleiding (basisschool, junior high school, senior high school, hogeschool/universiteit en hoger), draagkracht medicatie (zeer moeilijk, tamelijk moeilijk, tamelijk gemakkelijk, zeer gemakkelijk), zelf ingeschatte sociale status (laag, gemiddeld, hoog).

De fysieke activiteit werd beoordeeld met behulp van een geldige en betrouwbare Chinese versie van de korte vorm van de internationale fysieke activiteitsvragenlijst (IPAQ-SF). Deze enquête met 7 items is bedoeld om de frequentie en duur van krachtige, matige en lichte PA te identificeren, evenals inactiviteit gedurende de afgelopen week. Patiënten zullen worden gevraagd naar de frequentie en hoeveelheid van het drinken van alcoholische dranken in de afgelopen 30 dagen, en naar de rookstatus (niet-roker, gelegenheidsroker, roker).

basislijn
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 4 maanden
Frequentie van gebruik van spoedeisende hulpdiensten, terminale nierziekte (ESRD)-gerelateerde ziekenhuisopnames in de afgelopen 6 maanden.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TMU-JIRB:N201801034

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We hebben meer tijd nodig om de gegevens te wissen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren