- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05468112
UAB SHP:n henkilöstön hyvinvoinnin parantaminen (SHPwell)
torstai 23. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Keith McGregor, University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida hyvinvointiohjelman, SKY Campus Happinessin, vaikutusta School of Health Professionalissa (SHP) työskentelevien/opiskelevien opiskelijoiden, tiedekuntien ja henkilöstön hyvinvointiin.
SHP nojaa SKY Campus Happiness (SKY) -ohjelmaan, joka on integroiva työpajamuoto, joka sisältää sekä taitojen kehittämisen että ryhmädynamiikan ja joka voi olla kriittinen ohjelman tehokkuuden kannalta.
SKY on yliopiston johtamis- ja hyvinvointiohjelma (campushappiness.org), joka sisältää stressinhallintaa ja työkaluja psykologiseen kestävyyteen: jooga-asennot, hengitysharjoitukset, hengitykseen perustuva meditaatiotekniikka [Sudarshan Kriya Yoga].
SKY sisältää myös positiiviset psykologiset taidot (esim. kiitollisuus, sosiaalinen yhteys, ystävällisyyden teot, merkitys ja tarkoitus).
Lisäksi opetussuunnitelmaan sisältyy keskustelua ja johtamistaitojen soveltamista sekä palveluoppimista.
Aiempien tutkimusten olemassa olevaan näyttöön tukeutuen oletamme, että tähän ohjelmaan osallistuminen lisää mukana olevien ihmisten hyvinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SHP:n opiskelijoille / henkilökunnalle / tiedekunnalle tarjotaan osallistumista SKY Breath Happiness -työpajaan, jota seuraa osallistuminen tutkimusohjelmaan, jonka tarkoituksena on tutkia SKY Breath Happiness -ohjelman potentiaalista tehokkuutta stressinhallinnan ja joustavuutta rakentavana hyvinvointityökaluna tässä populaatiossa. .
Heille annetaan tietoinen suostumuslomake allekirjoitettavaksi, jos he haluavat osallistua tutkimukseen.
Kurssi, johon opiskelijat ilmoittautuvat, on SKY-ohjelma, joka on todisteisiin perustuva biopsykososiaalinen ohjelma, joka hyödyntää biologian ja käyttäytymisen moniulotteista suhdetta.
Se hyödyntää ainutlaatuista sarjaa standardoituja hengitystekniikoita vähentääkseen nopeasti neuroendokriinisia stressivasteita ja sympaattisen ylikierron aiheuttamaa autonomista epätasapainoa, mikä palauttaa autonomisen homeostaasin.
Niihin on punottu selviytymis- ja stressitekijöiden arviointistrategioita sekä yksinkertaisia venytysharjoituksia.
Oppitunnit ovat 3 tunnin pituisia kolmena peräkkäisenä päivänä, ja osallistujien on oltava valmiita osallistumaan kaikkiin kolmeen istuntoon.
Viikkoa myöhemmin järjestetään myös yksi pakollinen tunnin mittainen seurantaistunto.
Osallistujia pyydetään osallistumaan päivittäisiin 10–25 minuutin kotiresilienssiharjoituksiin, jotka suoritetaan viitenä päivänä viikossa.
Osallistujien harjoitusten vakiinnuttamiseksi tarjotaan valinnaisia päivittäisiä ohjattuja harjoituksia verkossa sovittuna aikana, jotta kaikki osallistujat voivat osallistua täysimääräisesti.
Hengitystekniikat opettavat sertifioidut ohjaajat.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet opiskelijat/henkilökunta/henkilökunta UAB, School of Health Professionals
- Halukkuus suorittaa kaikki tutkimuksen interventiokomponentit
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää tavallista englantia
- Aiempi osallistuminen SKY-interventioon
- Raskaana olevat henkilöt
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai skitsofrenian diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sky Meditaatio ja Mindfulness Interventio
Henkilökohtaiset meditaatiotunnit ovat 3 tunnin pituisia kolmena peräkkäisenä päivänä, ja osallistujien on oltava valmiita osallistumaan kaikkiin kolmeen istuntoon.
Lisäksi osallistujille toimitetaan 7 online-istuntoa peräkkäisinä päivinä ensimmäisen henkilökohtaisen toimenpiteen jälkeen.
Osallistujia pyydetään osallistumaan päivittäisiin 10–25 minuutin kotiresilienssiharjoituksiin, jotka suoritetaan viitenä päivänä viikossa.
Osallistujien harjoitusten vakiinnuttamiseksi tarjotaan valinnaisia päivittäisiä ohjattuja harjoituksia verkossa sovittuna aikana, jotta kaikki osallistujat voivat osallistua täysimääräisesti.
Hengitystekniikat opettavat sertifioidut ohjaajat.
|
Interventio on 3-päiväinen henkilökohtainen meditaatio- ja mindfulness-työpaja SKY-meditaatiolähestymistapaa käyttäen.
Se hyödyntää ainutlaatuista sarjaa standardoituja hengitystekniikoita vähentääkseen nopeasti neuroendokriinisia stressivasteita ja sympaattisen ylikierron aiheuttamaa autonomista epätasapainoa, mikä palauttaa autonomisen homeostaasin.
Niihin on punottu selviytymis- ja stressitekijöiden arviointistrategioita sekä yksinkertaisia venytysharjoituksia.
Oppitunnit ovat 3 tunnin pituisia kolmena peräkkäisenä päivänä, ja osallistujien on oltava valmiita osallistumaan kaikkiin kolmeen istuntoon sekä 7 peräkkäisen lisäpäivän verkkotunteja välittömästi sen jälkeen.
Lisäksi osallistujia pyydetään osallistumaan päivittäisiin 10–25 minuutin kotiresilienssiharjoituksiin, jotka suoritetaan viitenä päivänä viikossa.
He suorittavat seurantaistunnon kerran viikossa seuraavien 8 viikon aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KÄYTETTY STRESSIN ASEMA
Aikaikkuna: Interventio ennen/jälkeen 8 viikon seurannalla
|
Perceived Stress Scale (PSS) on yleisimmin käytetty psykologinen instrumentti stressin havaitsemisen mittaamiseen.
Se on mitta siitä, missä määrin elämäntilanteita pidetään stressaavina.
Kohteet suunniteltiin kuvaamaan, kuinka arvaamattomiksi, hallitsemattomiksi ja ylikuormituiksi vastaajat pitävät elämänsä.
|
Interventio ennen/jälkeen 8 viikon seurannalla
|
|
Lyhyt-COPE
Aikaikkuna: Interventio ennen/jälkeen 8 viikon seurannalla
|
Brief-COPE on 28 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan tehokkaita ja tehottomia tapoja selviytyä stressaavasta elämäntapahtumasta.
|
Interventio ennen/jälkeen 8 viikon seurannalla
|
|
Pittsburghin unen laadun arviointi
Aikaikkuna: Interventio ennen/jälkeen 8 viikon seurannalla
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on tehokas väline, jolla mitataan aikuisten unen laatua ja unen malleja.
Se erottaa "huonon" "hyvästä" unenlaadusta mittaamalla seitsemää aluetta (komponenttia): subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö viimeisen kuukauden aikana.
|
Interventio ennen/jälkeen 8 viikon seurannalla
|
|
Minimielialan ja ahdistuneisuuden oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: Interventio ennen/jälkeen 8 viikon seurannalla
|
Mood and Anxiety Symptom Questionnaire (MASQ) on väline, joka sisältää useita masennukseen ja ahdistukseen liittyviä oireita.
|
Interventio ennen/jälkeen 8 viikon seurannalla
|
|
Social Connectedness Scale - tarkistettu
Aikaikkuna: Interventio ennen/jälkeen 8 viikon seurannalla
|
Tämä asteikko arvioi sitä, missä määrin ihmiset tuntevat olevansa yhteydessä muihin sosiaalisessa ympäristössään.
|
Interventio ennen/jälkeen 8 viikon seurannalla
|
|
SF-12v2
Aikaikkuna: Interventio ennen/jälkeen 8 viikon seurannalla
|
SF-12v2 on terveyteen liittyvä elämänlaatukyselylomake, joka koostuu kahdestatoista kysymyksestä, jotka mittaavat kahdeksaa terveysaluetta fyysisen ja henkisen terveyden arvioimiseksi.
|
Interventio ennen/jälkeen 8 viikon seurannalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avoimet kysymykset
Aikaikkuna: Viikoittain 8 viikon jälkeen
|
Laadullisia hyvinvoinnin kysymyksiä
|
Viikoittain 8 viikon jälkeen
|
|
Kohderyhmät
Aikaikkuna: Osallistumisen jälkeen istuntoihin 12 viikon kohdalla
|
Ryhmäkeskustelu transkriptiolla
|
Osallistumisen jälkeen istuntoihin 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sharma A, Barrett MS, Cucchiara AJ, Gooneratne NS, Thase ME. A Breathing-Based Meditation Intervention for Patients With Major Depressive Disorder Following Inadequate Response to Antidepressants: A Randomized Pilot Study. J Clin Psychiatry. 2017 Jan;78(1):e59-e63. doi: 10.4088/JCP.16m10819.
- Lai KSP, Watt C, Ionson E, Baruss I, Forchuk C, Sukhera J, Burhan AM, Vasudev A. Breath Regulation and yogic Exercise An online Therapy for calm and Happiness (BREATH) for frontline hospital and long-term care home staff managing the COVID-19 pandemic: A structured summary of a study protocol for a feasibility study for a randomised controlled trial. Trials. 2020 Jul 14;21(1):648. doi: 10.1186/s13063-020-04583-w.
- Seppala EM, Bradley C, Moeller J, Harouni L, Nandamudi D, Brackett MA. Promoting Mental Health and Psychological Thriving in University Students: A Randomized Controlled Trial of Three Well-Being Interventions. Front Psychiatry. 2020 Jul 15;11:590. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00590. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300008660
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .