- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05468112
Forbedring af velvære for SHP-personale på UAB (SHPwell)
23. marts 2023 opdateret af: Keith McGregor, University of Alabama at Birmingham
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af et trivselsprogram, SKY Campus Happiness, på trivslen for studerende, fakulteter og personale, der arbejder/studerer på School of Health Professional (SHP).
SHP læner sig op af SKY Campus Happiness-programmet (SKY), som er et integreret workshopformat, der inkluderer både færdighedsopbygning og gruppedynamik og kan være afgørende for programmets effektivitet.
SKY er et universitetslederskabs- og velværesprogram (campushappiness.org), der inkluderer stresshåndtering og værktøjer til psykologisk modstandskraft: yogastillinger, åndedrætsøvelser, en åndedrætsbaseret meditationsteknik [Sudarshan Kriya Yoga].
SKY inkluderer også positive psykologiske færdigheder (f.eks. taknemmelighed, social forbindelse, venlige handlinger, mening og formål).
Derudover omfatter læseplanen diskussion og anvendelse af lederevner og servicelæring.
På baggrund af eksisterende beviser fra tidligere undersøgelser antager vi, at deltagelse i dette program vil øge velvære for de involverede personer.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studerende/personale/fakulteter på SHP vil blive tilbudt at deltage i SKY Breath Happiness-workshoppen efterfulgt af deltagelse i et forskningsprogram designet til at studere den potentielle effektivitet af SKY Breath Happiness-programmet som et stresshåndterings-, modstandsskabende wellness-værktøj i denne befolkning .
De vil få en informeret samtykkeformular til at underskrive, hvis de vælger at deltage i undersøgelsen.
Kurset, som de studerende er tilmeldt, er SKY-programmet, som er et evidensbaseret bio-psyko-socialt program, der udnytter et multi-dimensionelt forhold mellem biologi og adfærd.
Den anvender et unikt sæt standardiserede vejrtrækningsteknikker til hurtigt at reducere neuro-endokrine stressreaktioner og den autonome ubalance på grund af sympatisk overdrive, og dermed genoprette autonom homeostase.
Disse er sammenvævet med mestrings- og stressorvurderingsstrategier og enkle strækøvelser.
Klasserne vil vare 3 timer på hver af tre på hinanden følgende dage, og deltagerne skal være villige til at deltage i alle tre sessioner.
Der vil også være en obligatorisk en times opfølgningssession en uge senere.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i daglige 10 til 25 minutters hjemme-resilience-øvelser, der udføres fem dage om ugen.
For at støtte deltagernes stabilisering af praksis, vil valgfri daglig guidet praksis blive tilbudt online på et bestemt passende tidspunkt for alle deltagere for at tillade fuld deltagelse.
Åndedrætsteknikkerne vil blive undervist af certificerede instruktører.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske studerende/fakultet/personale, der på UAB, School of Health Professionals
- Vilje til at gennemføre alle undersøgelsens interventionelle komponenter
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå standard engelsk
- Tidligere deltagelse i en SKY intervention
- Gravide personer
- Diagnose af bipolar lidelse eller skizofreni
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sky Meditation og Mindfulness Intervention
Personlige meditationstimer vil vare 3 timer på hver af tre på hinanden følgende dage, og deltagerne skal være villige til at deltage i alle tre sessioner.
Yderligere 7 online-sessioner vil blive leveret til deltagerne i på hinanden følgende dage efter den første personlige intervention.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i daglige 10 til 25 minutters hjemme-resilience-øvelser, der udføres fem dage om ugen.
For at støtte deltagernes stabilisering af praksis, vil valgfri daglig guidet praksis blive tilbudt online på et bestemt passende tidspunkt for alle deltagere for at tillade fuld deltagelse.
Åndedrætsteknikkerne vil blive undervist af certificerede instruktører.
|
Interventionen er en 3-dages personlig meditations- og mindfulness-workshop ved brug af SKY-meditationstilgangen.
Den anvender et unikt sæt standardiserede vejrtrækningsteknikker til hurtigt at reducere neuro-endokrine stressreaktioner og den autonome ubalance på grund af sympatisk overdrive, og dermed genoprette autonom homeostase.
Disse er sammenvævet med mestrings- og stressorvurderingsstrategier og enkle strækøvelser.
Klasserne vil vare 3 timer på hver af tre på hinanden følgende dage, og deltagerne skal være villige til at deltage i alle tre sessioner med yderligere 7 på hinanden følgende dage med online sessioner umiddelbart derefter.
Derudover vil deltagerne blive bedt om at deltage i daglige 10 til 25 minutters hjemmeresiliensøvelser udført fem dage om ugen.
De vil gennemføre en opfølgningssession en gang om ugen i de efterfølgende 8 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OPLEVET STRESS SKALA
Tidsramme: Før/efter intervention med 8 ugers opfølgning
|
Perceived Stress Scale (PSS) er det mest udbredte psykologiske instrument til at måle opfattelsen af stress.
Det er et mål for, i hvilken grad situationer i ens liv bliver vurderet som stressende.
Elementer blev designet til at aflæse, hvordan uforudsigelige, ukontrollerbare og overbelastede respondenter finder deres liv.
|
Før/efter intervention med 8 ugers opfølgning
|
|
Kort-COPE
Tidsramme: Før/efter intervention med 8 ugers opfølgning
|
Brief-COPE er et 28 punkters selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle effektive og ineffektive måder at håndtere en stressende livsbegivenhed på.
|
Før/efter intervention med 8 ugers opfølgning
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsvurdering
Tidsramme: Før/efter intervention med 8 ugers opfølgning
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et effektivt instrument, der bruges til at måle kvaliteten og søvnmønstrene hos voksne.
Den adskiller "dårlig" fra "god" søvnkvalitet ved at måle syv områder (komponenter): subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne i løbet af den sidste måned.
|
Før/efter intervention med 8 ugers opfølgning
|
|
Mini-stemnings- og angstsymptomspørgeskema
Tidsramme: Før/efter intervention med 8 ugers opfølgning
|
Mood and Anxiety Symptom Questionnaire (MASQ) er et instrument, der indeholder en række symptomer, der er relevante for depression og angst.
|
Før/efter intervention med 8 ugers opfølgning
|
|
The Social Connectedness Scale - Revideret
Tidsramme: Før/efter intervention med 8 ugers opfølgning
|
Denne skala vurderer, i hvilken grad personer føler sig forbundet med andre i deres sociale miljø.
|
Før/efter intervention med 8 ugers opfølgning
|
|
SF-12v2
Tidsramme: Før/efter intervention med 8 ugers opfølgning
|
SF-12v2 er et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema bestående af tolv spørgsmål, der måler otte sundhedsdomæner for at vurdere fysisk og mental sundhed.
|
Før/efter intervention med 8 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åbne spørgsmål
Tidsramme: Ugentligt efter 8 uger
|
Kvalitative spørgsmål om trivsel
|
Ugentligt efter 8 uger
|
|
Fokus gruppe
Tidsramme: Efter deltagelse i sessioner ved 12 uger
|
Gruppediskussion med udskrift
|
Efter deltagelse i sessioner ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sharma A, Barrett MS, Cucchiara AJ, Gooneratne NS, Thase ME. A Breathing-Based Meditation Intervention for Patients With Major Depressive Disorder Following Inadequate Response to Antidepressants: A Randomized Pilot Study. J Clin Psychiatry. 2017 Jan;78(1):e59-e63. doi: 10.4088/JCP.16m10819.
- Lai KSP, Watt C, Ionson E, Baruss I, Forchuk C, Sukhera J, Burhan AM, Vasudev A. Breath Regulation and yogic Exercise An online Therapy for calm and Happiness (BREATH) for frontline hospital and long-term care home staff managing the COVID-19 pandemic: A structured summary of a study protocol for a feasibility study for a randomised controlled trial. Trials. 2020 Jul 14;21(1):648. doi: 10.1186/s13063-020-04583-w.
- Seppala EM, Bradley C, Moeller J, Harouni L, Nandamudi D, Brackett MA. Promoting Mental Health and Psychological Thriving in University Students: A Randomized Controlled Trial of Three Well-Being Interventions. Front Psychiatry. 2020 Jul 15;11:590. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00590. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. november 2024
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2025
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300008660
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SKY Meditation og Mindfulness
-
University of Alabama at BirminghamM.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetStress | Stress, psykologisk | Angst | Stress, Fysiologisk | Lykke | Modstandsdygtighed | Mentalt velværeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuVægttab | Fedme & Overvægt | GLP - 1 | Vedligeholdelse af vægttabForenede Stater
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Stress | Søvnløshed | Angst | Optimisme | Interpersonel frigørelse | Professionel opfyldelse | Arbejdsudmattelse | Selvrapporterede medicinske fejl | Læge udbrændthedKalkun
-
Nova Southeastern UniversityRekrutteringParkinsons sygdomForenede Stater
-
Lancaster General HospitalMassachusetts General HospitalRekrutteringUdbrændthed, professionel | Stress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Arbejdsrelateret stress | Psykologisk velvære | Sind-Krop terapierForenede Stater
-
Institut de Cancérologie de LorraineRekrutteringIkke-metastaserende brystkræftFrankrig