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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05468112
Améliorer le bien-être du personnel SHP à l'UAB (SHPwell)
23 mars 2023 mis à jour par: Keith McGregor, University of Alabama at Birmingham
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact d'un programme de bien-être, SKY Campus Happiness, sur le bien-être des étudiants, des facultés et du personnel travaillant/étudiant à la School of Health Professional (SHP).
SHP s'appuie sur le programme SKY Campus Happiness (SKY), qui est un format d'atelier intégratif qui comprend à la fois le renforcement des compétences et la dynamique de groupe et peut être essentiel à l'efficacité du programme.
SKY est un programme universitaire de leadership et de bien-être (campushappiness.org) qui comprend la gestion du stress et des outils de résilience psychologique : postures de yoga, exercices de respiration, technique de méditation basée sur la respiration [Sudarshan Kriya Yoga].
SKY comprend également des compétences en psychologie positive (par exemple, la gratitude, le lien social, les actes de gentillesse, le sens et le but).
De plus, le programme comprend des discussions et l'application des compétences en leadership et de l'apprentissage par le service.
En nous appuyant sur les preuves existantes d'études antérieures, nous émettons l'hypothèse que la participation à ce programme augmentera le bien-être des personnes impliquées.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les étudiants / le personnel / les facultés de SHP se verront proposer de participer à l'atelier SKY Breath Happiness, suivi d'un programme de recherche conçu pour étudier l'efficacité potentielle du programme SKY Breath Happiness en tant qu'outil de gestion du stress et de renforcement de la résilience dans cette population. .
Ils recevront un formulaire de consentement éclairé à signer s'ils choisissent de participer à l'étude.
Le cours auquel les étudiants sont inscrits est le programme SKY, qui est un programme bio-psycho-social fondé sur des preuves qui utilise une relation multidimensionnelle entre la biologie et le comportement.
Il utilise un ensemble unique de techniques de respiration standardisées pour réduire rapidement les réponses au stress neuro-endocrinien et le déséquilibre autonome dû à l'overdrive sympathique, rétablissant ainsi l'homéostasie autonome.
Ceux-ci sont entrelacés avec des stratégies d'adaptation et d'évaluation des facteurs de stress, et de simples exercices d'étirement.
Les cours dureront 3 heures sur chacun des trois jours consécutifs et les participants doivent être disposés à assister aux trois sessions.
Il y aura également une séance de suivi obligatoire d'une heure une semaine plus tard.
Les participants seront invités à participer à des séances quotidiennes de 10 à 25 minutes de pratique de la résilience à domicile effectuées cinq jours par semaine.
Pour aider les participants à stabiliser les pratiques, une pratique guidée quotidienne facultative sera offerte en ligne à un moment déterminé et pratique pour tous les participants afin de permettre une pleine participation.
Les techniques de respiration seront enseignées par des instructeurs certifiés.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants/professeurs/personnel en bonne santé qui à l'UAB, École des professionnels de la santé
- Volonté de compléter toutes les composantes interventionnelles de l'étude
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre l'anglais standard
- Participation antérieure à une intervention SKY
- Personnes enceintes
- Diagnostic de trouble bipolaire ou de schizophrénie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Méditation céleste et intervention de pleine conscience
Les cours de méditation en personne dureront 3 heures sur chacun des trois jours consécutifs, et les participants doivent être disposés à assister aux trois sessions.
7 sessions en ligne supplémentaires seront proposées aux participants dans les jours qui suivent l'intervention initiale en personne.
Les participants seront invités à participer à des séances quotidiennes de 10 à 25 minutes de pratique de la résilience à domicile effectuées cinq jours par semaine.
Pour aider les participants à stabiliser les pratiques, une pratique guidée quotidienne facultative sera offerte en ligne à un moment déterminé et pratique pour tous les participants afin de permettre une pleine participation.
Les techniques de respiration seront enseignées par des instructeurs certifiés.
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L'intervention est un atelier de méditation et de pleine conscience en personne de 3 jours utilisant l'approche de méditation SKY.
Il utilise un ensemble unique de techniques de respiration standardisées pour réduire rapidement les réponses au stress neuro-endocrinien et le déséquilibre autonome dû à l'overdrive sympathique, rétablissant ainsi l'homéostasie autonome.
Ceux-ci sont entrelacés avec des stratégies d'adaptation et d'évaluation des facteurs de stress, et de simples exercices d'étirement.
Les cours dureront 3 heures sur chacun des trois jours consécutifs, et les participants doivent être prêts à assister aux trois sessions avec 7 jours consécutifs supplémentaires de sessions en ligne immédiatement après.
De plus, les participants seront invités à participer à des séances quotidiennes de 10 à 25 minutes de pratique de la résilience à domicile effectuées cinq jours par semaine.
Ils effectueront une séance de suivi une fois par semaine au cours des 8 semaines suivantes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ÉCHELLE DE STRESS PERÇU
Délai: Pré/post-intervention avec suivi de 8 semaines
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L'échelle de stress perçu (PSS) est l'instrument psychologique le plus utilisé pour mesurer la perception du stress.
C'est une mesure du degré auquel les situations de la vie sont considérées comme stressantes.
Les éléments ont été conçus pour exploiter à quel point les répondants imprévisibles, incontrôlables et surchargés trouvent leur vie.
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Pré/post-intervention avec suivi de 8 semaines
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Brief-COPE
Délai: Pré/post-intervention avec suivi de 8 semaines
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Le Brief-COPE est un questionnaire d'auto-évaluation de 28 items conçu pour mesurer les moyens efficaces et inefficaces de faire face à un événement stressant de la vie.
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Pré/post-intervention avec suivi de 8 semaines
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Évaluation de la qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Pré/post-intervention avec suivi de 8 semaines
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un instrument efficace utilisé pour mesurer la qualité et les habitudes de sommeil chez les adultes.
Il différencie la « mauvaise » de la « bonne » qualité du sommeil en mesurant sept domaines (composants) : la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement diurne au cours du dernier mois.
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Pré/post-intervention avec suivi de 8 semaines
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Mini-questionnaire sur les symptômes d'humeur et d'anxiété
Délai: Pré/post-intervention avec suivi de 8 semaines
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Le questionnaire sur les symptômes de l'humeur et de l'anxiété (MASQ) est un instrument contenant une gamme de symptômes liés à la dépression et à l'anxiété.
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Pré/post-intervention avec suivi de 8 semaines
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L'échelle de la connectivité sociale - Révisée
Délai: Pré/post-intervention avec suivi de 8 semaines
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Cette échelle évalue le degré auquel les personnes se sentent connectées aux autres dans leur environnement social.
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Pré/post-intervention avec suivi de 8 semaines
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SF-12v2
Délai: Pré/post-intervention avec suivi de 8 semaines
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Le SF-12v2 est un questionnaire de qualité de vie lié à la santé composé de douze questions qui mesurent huit domaines de santé pour évaluer la santé physique et mentale.
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Pré/post-intervention avec suivi de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questions ouvertes
Délai: Hebdomadaire après 8 semaines
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Questions qualitatives de bien-être
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Hebdomadaire après 8 semaines
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Groupes de discussion
Délai: Après participation aux séances à 12 semaines
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Discussion de groupe avec transcription
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Après participation aux séances à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sharma A, Barrett MS, Cucchiara AJ, Gooneratne NS, Thase ME. A Breathing-Based Meditation Intervention for Patients With Major Depressive Disorder Following Inadequate Response to Antidepressants: A Randomized Pilot Study. J Clin Psychiatry. 2017 Jan;78(1):e59-e63. doi: 10.4088/JCP.16m10819.
- Lai KSP, Watt C, Ionson E, Baruss I, Forchuk C, Sukhera J, Burhan AM, Vasudev A. Breath Regulation and yogic Exercise An online Therapy for calm and Happiness (BREATH) for frontline hospital and long-term care home staff managing the COVID-19 pandemic: A structured summary of a study protocol for a feasibility study for a randomised controlled trial. Trials. 2020 Jul 14;21(1):648. doi: 10.1186/s13063-020-04583-w.
- Seppala EM, Bradley C, Moeller J, Harouni L, Nandamudi D, Brackett MA. Promoting Mental Health and Psychological Thriving in University Students: A Randomized Controlled Trial of Three Well-Being Interventions. Front Psychiatry. 2020 Jul 15;11:590. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00590. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 novembre 2024
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2022
Première publication (Réel)
21 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300008660
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .