- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05468112
Poprawa samopoczucia personelu SHP w UAB (SHPwell)
23 marca 2023 zaktualizowane przez: Keith McGregor, University of Alabama at Birmingham
Głównym celem tego badania jest ocena wpływu programu dobrego samopoczucia SKY Campus Happiness na dobre samopoczucie studentów, wydziałów i personelu pracującego/studiującego w School of Health Professional (SHP).
SHP opiera się na programie SKY Campus Happiness (SKY), który jest integracyjnym formatem warsztatów, który obejmuje zarówno budowanie umiejętności, jak i dynamikę grupy i może mieć kluczowe znaczenie dla skuteczności programu.
SKY to uniwersytecki program przywództwa i dobrego samopoczucia (campushappiness.org), który obejmuje zarządzanie stresem i narzędzia do odporności psychicznej: pozycje jogi, ćwiczenia oddechowe, technika medytacji oparta na oddechu [Sudarshan Kriya Yoga].
SKY obejmuje również pozytywne umiejętności psychologiczne (np. wdzięczność, więzi społeczne, akty dobroci, znaczenie i cel).
Ponadto program nauczania obejmuje dyskusję i zastosowanie umiejętności przywódczych i uczenia się usług.
Opierając się na istniejących dowodach z poprzednich badań, stawiamy hipotezę, że udział w tym programie poprawi samopoczucie zaangażowanych osób.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Studentom/pracownikom/wydziałom SHP zostanie zaproponowany udział w warsztatach SKY Breath Happiness, a następnie udział w programie badawczym mającym na celu zbadanie potencjalnej skuteczności programu SKY Breath Happiness jako narzędzia do radzenia sobie ze stresem i budowania odporności w tej populacji .
Otrzymają formularz świadomej zgody do podpisania, jeśli zdecydują się wziąć udział w badaniu.
Kurs, na który zapisują się studenci, to program SKY, który jest opartym na dowodach programem bio-psycho-społecznym, który wykorzystuje wielowymiarowy związek między biologią a zachowaniem.
Wykorzystuje unikalny zestaw standaryzowanych technik oddychania, aby szybko zredukować neuro-endokrynne reakcje stresowe i brak równowagi autonomicznej z powodu przesterowania układu współczulnego, przywracając w ten sposób autonomiczną homeostazę.
Są one przeplatane strategiami radzenia sobie i oceny stresorów oraz prostymi ćwiczeniami rozciągającymi.
Zajęcia będą trwały 3 godziny każdego z trzech kolejnych dni, a uczestnicy muszą wyrazić chęć udziału we wszystkich trzech sesjach.
Tydzień później odbędzie się również jedna obowiązkowa godzinna sesja kontrolna.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zaangażowanie się w codzienne, trwające od 10 do 25 minut sesje ćwiczeń odporności w domu, wykonywane pięć dni w tygodniu.
Aby wesprzeć uczestników w stabilizacji praktyk, opcjonalna codzienna praktyka z przewodnikiem będzie oferowana online w ustalonym dogodnym czasie dla wszystkich uczestników, aby umożliwić pełne uczestnictwo.
Techniki oddechowe będą prowadzone przez certyfikowanych instruktorów.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi studenci/wykładowcy/pracownicy UAB, School of Health Professionals
- Gotowość do ukończenia wszystkich interwencyjnych komponentów badania
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia standardowego języka angielskiego
- Wcześniejszy udział w interwencji SKY
- Osoby w ciąży
- Diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Medytacja nieba i interwencja uważności
Osobiste zajęcia z medytacji będą trwały 3 godziny każdego z trzech kolejnych dni, a uczestnicy muszą być gotowi uczestniczyć we wszystkich trzech sesjach.
Dodatkowe 7 sesji online zostanie dostarczonych uczestnikom w kolejnych dniach po wstępnej interwencji osobistej.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zaangażowanie się w codzienne, trwające od 10 do 25 minut sesje ćwiczeń odporności w domu, wykonywane pięć dni w tygodniu.
Aby wesprzeć uczestników w stabilizacji praktyk, opcjonalna codzienna praktyka z przewodnikiem będzie oferowana online w ustalonym dogodnym czasie dla wszystkich uczestników, aby umożliwić pełne uczestnictwo.
Techniki oddechowe będą prowadzone przez certyfikowanych instruktorów.
|
Interwencja polega na 3-dniowym osobistym warsztacie medytacji i uważności z wykorzystaniem podejścia medytacyjnego SKY.
Wykorzystuje unikalny zestaw standaryzowanych technik oddychania, aby szybko zredukować neuro-endokrynne reakcje stresowe i brak równowagi autonomicznej z powodu przesterowania układu współczulnego, przywracając w ten sposób autonomiczną homeostazę.
Są one przeplatane strategiami radzenia sobie i oceny stresorów oraz prostymi ćwiczeniami rozciągającymi.
Zajęcia będą trwały 3 godziny każdego z trzech kolejnych dni, a uczestnicy muszą być gotowi uczestniczyć we wszystkich trzech sesjach z dodatkowymi 7 kolejnymi dniami sesji online bezpośrednio po nich.
Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o udział w codziennych 10-25-minutowych sesjach ćwiczeń odporności w domu, wykonywanych pięć dni w tygodniu.
Raz w tygodniu przez kolejne 8 tygodni będą przeprowadzać sesję kontrolną.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
SKALA POCZUWANEGO STRESU
Ramy czasowe: Przed/po interwencji z 8-tygodniową obserwacją
|
Skala odczuwanego stresu (PSS) jest najczęściej używanym narzędziem psychologicznym do pomiaru postrzegania stresu.
Jest miarą stopnia, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące.
Pozycje zostały zaprojektowane tak, aby pokazać, jak nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone respondentki odnajdują swoje życie.
|
Przed/po interwencji z 8-tygodniową obserwacją
|
Krótki COPE
Ramy czasowe: Przed/po interwencji z 8-tygodniową obserwacją
|
Brief-COPE to kwestionariusz samoopisowy składający się z 28 pozycji, przeznaczony do pomiaru skutecznych i nieskutecznych sposobów radzenia sobie ze stresującym wydarzeniem życiowym.
|
Przed/po interwencji z 8-tygodniową obserwacją
|
Ocena jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Przed/po interwencji z 8-tygodniową obserwacją
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) jest skutecznym narzędziem służącym do pomiaru jakości i wzorców snu u dorosłych.
Odróżnia „słabą” od „dobrej” jakości snu, mierząc siedem obszarów (składników): subiektywną jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykową efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia w ciągu ostatniego miesiąca.
|
Przed/po interwencji z 8-tygodniową obserwacją
|
Kwestionariusz mini-nastroju i objawów lękowych
Ramy czasowe: Przed/po interwencji z 8-tygodniową obserwacją
|
Kwestionariusz Objawów Nastroju i Lęku (MASQ) to narzędzie zawierające szereg objawów istotnych dla depresji i lęku.
|
Przed/po interwencji z 8-tygodniową obserwacją
|
Skala Więzi Społecznej - Poprawiona
Ramy czasowe: Przed/po interwencji z 8-tygodniową obserwacją
|
Skala ta ocenia stopień, w jakim osoby czują się połączone z innymi w swoim środowisku społecznym.
|
Przed/po interwencji z 8-tygodniową obserwacją
|
SF-12v2
Ramy czasowe: Przed/po interwencji z 8-tygodniową obserwacją
|
SF-12v2 to kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem, składający się z dwunastu pytań, które mierzą osiem dziedzin zdrowia w celu oceny zdrowia fizycznego i psychicznego.
|
Przed/po interwencji z 8-tygodniową obserwacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pytania otwarte
Ramy czasowe: Co tydzień po 8 tygodniach
|
Jakościowe pytania dotyczące dobrostanu
|
Co tydzień po 8 tygodniach
|
Grupa badawcza
Ramy czasowe: Po udziale w sesjach w 12 tyg
|
Dyskusja grupowa z transkrypcją
|
Po udziale w sesjach w 12 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sharma A, Barrett MS, Cucchiara AJ, Gooneratne NS, Thase ME. A Breathing-Based Meditation Intervention for Patients With Major Depressive Disorder Following Inadequate Response to Antidepressants: A Randomized Pilot Study. J Clin Psychiatry. 2017 Jan;78(1):e59-e63. doi: 10.4088/JCP.16m10819.
- Lai KSP, Watt C, Ionson E, Baruss I, Forchuk C, Sukhera J, Burhan AM, Vasudev A. Breath Regulation and yogic Exercise An online Therapy for calm and Happiness (BREATH) for frontline hospital and long-term care home staff managing the COVID-19 pandemic: A structured summary of a study protocol for a feasibility study for a randomised controlled trial. Trials. 2020 Jul 14;21(1):648. doi: 10.1186/s13063-020-04583-w.
- Seppala EM, Bradley C, Moeller J, Harouni L, Nandamudi D, Brackett MA. Promoting Mental Health and Psychological Thriving in University Students: A Randomized Controlled Trial of Three Well-Being Interventions. Front Psychiatry. 2020 Jul 15;11:590. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00590. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300008660
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SKY Medytacja i uważność
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone