Forbedring av velvære for SHP-personell ved UAB (SHPwell)
23. mars 2023 oppdatert av: Keith McGregor, University of Alabama at Birmingham
Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av et trivselsprogram, SKY Campus Happiness, på trivselen til studenter, fakulteter og ansatte som jobber/studerer ved School of Health Professional (SHP).
SHP lener seg på SKY Campus Happiness (SKY)-programmet som er et integrerende workshopformat som inkluderer både ferdighetsbygging og gruppedynamikk og kan være avgjørende for effektiviteten til programmet.
SKY er et universitetsprogram for lederskap og velvære (campushappiness.org) som inkluderer stressmestring og verktøy for psykologisk motstandskraft: yogastillinger, pusteøvelser, en pustebasert meditasjonsteknikk [Sudarshan Kriya Yoga].
SKY inkluderer også ferdigheter i positiv psykologi (f.eks. takknemlighet, sosial tilknytning, vennlighet, mening og hensikt).
I tillegg inkluderer læreplanen diskusjon og anvendelse av lederegenskaper og tjenestelæring.
Basert på eksisterende bevis fra tidligere studier, antar vi at deltakelse i dette programmet vil øke trivselen til de involverte.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studenter/ansatte/fakulteter ved SHP vil bli tilbudt å delta i SKY Breath Happiness-verkstedet etterfulgt av deltakelse i et forskningsprogram utviklet for å studere den potensielle effektiviteten til SKY Breath Happiness-programmet som et stressmestrings-, motstandsbyggende velværeverktøy i denne befolkningen .
De vil få et informert samtykkeskjema for å signere dersom de velger å delta i studien.
Kurset som studentene er påmeldt er SKY-programmet, som er et evidensbasert bio-psykososialt program som utnytter et flerdimensjonalt forhold mellom biologi og atferd.
Den bruker et unikt sett med standardiserte pusteteknikker for raskt å redusere nevro-endokrine stressresponser og den autonome ubalansen på grunn av sympatisk overdrive, og dermed gjenopprette autonom homeostase.
Disse er sammenvevd med mestrings- og stressfaktorvurderingsstrategier, og enkle tøyningsøvelser.
Klassene vil vare 3 timer på hver av tre påfølgende dager, og deltakerne må være villige til å delta på alle tre øktene.
Det vil også være en obligatorisk en times oppfølgingsøkt en uke senere.
Deltakerne vil bli bedt om å delta i daglige 10 til 25 minutters hjemmeopplæringsøkter utført fem dager i uken.
For å støtte deltakernes stabilisering av praksisene, vil valgfri daglig veiledet praksis tilbys online til et bestemt passende tidspunkt for alle deltakere for å tillate full deltakelse.
Pusteteknikkene vil bli undervist av sertifiserte instruktører.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske studenter/fakultet/ansatte som ved UAB, School of Health Professionals
- Vilje til å fullføre alle studiens intervensjonskomponenter
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå standard engelsk
- Tidligere deltagelse i en SKY-intervensjon
- Gravide personer
- Diagnose av bipolar lidelse eller schizofreni
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sky Meditasjon og Mindfulness Intervensjon
Personlig meditasjonstimer vil vare 3 timer på hver av tre påfølgende dager, og deltakerne må være villige til å delta på alle tre øktene.
Ytterligere 7 online økter vil bli levert til deltakerne i påfølgende dager etter den første personlige intervensjonen.
Deltakerne vil bli bedt om å delta i daglige 10 til 25 minutters hjemmeopplæringsøkter utført fem dager i uken.
For å støtte deltakernes stabilisering av praksisene, vil valgfri daglig veiledet praksis tilbys online til et bestemt passende tidspunkt for alle deltakere for å tillate full deltakelse.
Pusteteknikkene vil bli undervist av sertifiserte instruktører.
|
Intervensjonen er en 3-dagers meditasjons- og mindfulness-workshop som bruker SKY-meditasjonstilnærmingen.
Den bruker et unikt sett med standardiserte pusteteknikker for raskt å redusere nevro-endokrine stressresponser og den autonome ubalansen på grunn av sympatisk overdrive, og dermed gjenopprette autonom homeostase.
Disse er sammenvevd med mestrings- og stressfaktorvurderingsstrategier, og enkle tøyningsøvelser.
Klassene vil vare 3 timer på hver av tre påfølgende dager, og deltakerne må være villige til å delta på alle tre øktene med ytterligere 7 påfølgende dager med online økter umiddelbart etterpå.
I tillegg vil deltakerne bli bedt om å delta i daglige 10 til 25 minutters hjemmeopplæringsøkter utført fem dager i uken.
De vil gjennomføre en oppfølgingsøkt en gang per uke i de påfølgende 8 ukene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OPPFATTET STRESSSKALA
Tidsramme: Før/etter intervensjon med 8 ukers oppfølging
|
Perceived Stress Scale (PSS) er det mest brukte psykologiske instrumentet for å måle oppfatningen av stress.
Det er et mål på i hvilken grad situasjoner i ens liv blir vurdert som stressende.
Elementer ble designet for å finne ut hvordan uforutsigbare, ukontrollerbare og overbelastede respondenter finner livet sitt.
|
Før/etter intervensjon med 8 ukers oppfølging
|
|
Kort-COPE
Tidsramme: Før/etter intervensjon med 8 ukers oppfølging
|
Brief-COPE er et 28-elements selvrapporteringsskjema designet for å måle effektive og ineffektive måter å takle en stressende livshendelse på.
|
Før/etter intervensjon med 8 ukers oppfølging
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsvurdering
Tidsramme: Før/etter intervensjon med 8 ukers oppfølging
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et effektivt instrument som brukes til å måle kvaliteten og søvnmønstrene hos voksne.
Den skiller "dårlig" fra "god" søvnkvalitet ved å måle syv områder (komponenter): subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid den siste måneden.
|
Før/etter intervensjon med 8 ukers oppfølging
|
|
Mini-stemnings- og angstsymptomspørreskjema
Tidsramme: Før/etter intervensjon med 8 ukers oppfølging
|
Mood and Anxiety Symptom Questionnaire (MASQ) er et instrument som inneholder en rekke symptomer som er relevante for depresjon og angst.
|
Før/etter intervensjon med 8 ukers oppfølging
|
|
The Social Connectedness Scale – Revidert
Tidsramme: Før/etter intervensjon med 8 ukers oppfølging
|
Denne skalaen vurderer i hvilken grad personer føler seg knyttet til andre i sitt sosiale miljø.
|
Før/etter intervensjon med 8 ukers oppfølging
|
|
SF-12v2
Tidsramme: Før/etter intervensjon med 8 ukers oppfølging
|
SF-12v2 er et helserelatert livskvalitetsspørreskjema som består av tolv spørsmål som måler åtte helsedomener for å vurdere fysisk og psykisk helse.
|
Før/etter intervensjon med 8 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åpne spørsmål
Tidsramme: Ukentlig etter 8 uker
|
Kvalitative spørsmål om trivsel
|
Ukentlig etter 8 uker
|
|
Fokus gruppe
Tidsramme: Etter deltakelse på økter ved 12 uker
|
Gruppediskusjon med utskrift
|
Etter deltakelse på økter ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sharma A, Barrett MS, Cucchiara AJ, Gooneratne NS, Thase ME. A Breathing-Based Meditation Intervention for Patients With Major Depressive Disorder Following Inadequate Response to Antidepressants: A Randomized Pilot Study. J Clin Psychiatry. 2017 Jan;78(1):e59-e63. doi: 10.4088/JCP.16m10819.
- Lai KSP, Watt C, Ionson E, Baruss I, Forchuk C, Sukhera J, Burhan AM, Vasudev A. Breath Regulation and yogic Exercise An online Therapy for calm and Happiness (BREATH) for frontline hospital and long-term care home staff managing the COVID-19 pandemic: A structured summary of a study protocol for a feasibility study for a randomised controlled trial. Trials. 2020 Jul 14;21(1):648. doi: 10.1186/s13063-020-04583-w.
- Seppala EM, Bradley C, Moeller J, Harouni L, Nandamudi D, Brackett MA. Promoting Mental Health and Psychological Thriving in University Students: A Randomized Controlled Trial of Three Well-Being Interventions. Front Psychiatry. 2020 Jul 15;11:590. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00590. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. november 2024
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2025
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-300008660
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .