- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05468112
Melhorando o bem-estar do pessoal da SHP na UAB (SHPwell)
23 de março de 2023 atualizado por: Keith McGregor, University of Alabama at Birmingham
O principal objetivo deste estudo é avaliar o impacto de um programa de bem-estar, o SKY Campus Happiness, no bem-estar dos alunos, professores e funcionários que trabalham/estudam na Escola de Profissionais de Saúde (SHP).
A SHP está se apoiando no programa SKY Campus Happiness (SKY), que é um formato de workshop integrador que inclui o desenvolvimento de habilidades e dinâmica de grupo e pode ser crítico para a eficácia do programa.
SKY é um programa universitário de liderança e bem-estar (campushappiness.org) que inclui gerenciamento de estresse e ferramentas para resiliência psicológica: posturas de ioga, exercícios respiratórios, uma técnica de meditação baseada na respiração [Sudarshan Kriya Yoga].
SKY também inclui habilidades de psicologia positiva (por exemplo, gratidão, conexão social, atos de bondade, significado e propósito).
Além disso, o currículo inclui discussão e aplicação de habilidades de liderança e aprendizado de serviço.
Com base nas evidências existentes de estudos anteriores, levantamos a hipótese de que a participação neste programa aumentará o bem-estar das pessoas envolvidas.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alunos/funcionários/docentes do SHP serão convidados a participar do workshop SKY Breath Happiness seguido de participação em um programa de pesquisa projetado para estudar a eficácia potencial do Programa SKY Breath Happiness como uma ferramenta de gerenciamento de estresse e desenvolvimento de resiliência de bem-estar nesta população .
Eles receberão um formulário de consentimento informado para assinar se decidirem participar do estudo.
O curso em que os alunos estão matriculados é o programa SKY, que é um programa biopsicossocial baseado em evidências que utiliza uma relação multidimensional entre biologia e comportamento.
Ele utiliza um conjunto exclusivo de técnicas de respiração padronizadas para reduzir rapidamente as respostas de estresse neuroendócrino e o desequilíbrio autonômico devido à sobrecarga simpática, restaurando assim a homeostase autonômica.
Estes são entrelaçados com estratégias de enfrentamento e avaliação de estressores e exercícios simples de alongamento.
As aulas terão 3 horas de duração em cada um dos três dias consecutivos, e os participantes devem estar dispostos a participar de todas as três sessões.
Haverá também uma sessão obrigatória de acompanhamento de uma hora uma semana depois.
Os participantes serão convidados a se envolver em sessões diárias de prática de resiliência em casa de 10 a 25 minutos, realizadas cinco dias por semana.
Para apoiar a estabilização dos participantes das práticas, a prática guiada diária opcional será oferecida on-line em um determinado horário conveniente para todos os participantes permitirem a participação total.
As técnicas de respiração serão ensinadas por instrutores certificados.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos/docentes/funcionários saudáveis que na UAB, Escola de Profissionais de Saúde
- Disposição para concluir todos os componentes de intervenção do estudo
Critério de exclusão:
- Incapacidade de entender o inglês padrão
- Participação anterior em intervenção SKY
- pessoas grávidas
- Diagnóstico de transtorno bipolar ou esquizofrenia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sky Meditation e Intervenção Mindfulness
As aulas presenciais de meditação terão 3 horas de duração em cada um dos três dias consecutivos, e os participantes devem estar dispostos a participar das três sessões.
Mais 7 sessões online serão entregues aos participantes em dias sucessivos após a intervenção presencial inicial.
Os participantes serão convidados a se envolver em sessões diárias de prática de resiliência em casa de 10 a 25 minutos, realizadas cinco dias por semana.
Para apoiar a estabilização dos participantes das práticas, a prática guiada diária opcional será oferecida on-line em um determinado horário conveniente para todos os participantes permitirem a participação total.
As técnicas de respiração serão ensinadas por instrutores certificados.
|
A intervenção é um workshop presencial de meditação e atenção plena de 3 dias usando a abordagem de meditação SKY.
Ele utiliza um conjunto exclusivo de técnicas de respiração padronizadas para reduzir rapidamente as respostas de estresse neuroendócrino e o desequilíbrio autonômico devido à sobrecarga simpática, restaurando assim a homeostase autonômica.
Estes são entrelaçados com estratégias de enfrentamento e avaliação de estressores e exercícios simples de alongamento.
As aulas terão 3 horas de duração em cada um dos três dias consecutivos, e os participantes devem estar dispostos a participar de todas as três sessões com 7 dias consecutivos adicionais de sessões online imediatamente após.
Além disso, os participantes serão convidados a se envolver em sessões diárias de prática de resiliência em casa de 10 a 25 minutos, realizadas cinco dias por semana.
Eles completarão uma sessão de acompanhamento uma vez por semana nas 8 semanas subsequentes.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ESCALA DE ESTRESSE PERCEBIDO
Prazo: Pré/pós-intervenção com acompanhamento de 8 semanas
|
A Perceived Stress Scale (PSS) é o instrumento psicológico mais utilizado para medir a percepção do estresse.
É uma medida do grau em que as situações na vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes.
Os itens foram projetados para avaliar como os entrevistados imprevisíveis, incontroláveis e sobrecarregados acham suas vidas.
|
Pré/pós-intervenção com acompanhamento de 8 semanas
|
|
Breve-COPE
Prazo: Pré/pós-intervenção com acompanhamento de 8 semanas
|
O Brief-COPE é um questionário de autorrelato de 28 itens projetado para medir maneiras eficazes e ineficazes de lidar com um evento estressante da vida.
|
Pré/pós-intervenção com acompanhamento de 8 semanas
|
|
Avaliação da qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Pré/pós-intervenção com acompanhamento de 8 semanas
|
O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) é um instrumento eficaz usado para medir a qualidade e os padrões de sono em adultos.
Ele diferencia a qualidade do sono "ruim" da "boa" medindo sete áreas (componentes): qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna no último mês.
|
Pré/pós-intervenção com acompanhamento de 8 semanas
|
|
Questionário de sintomas de mini-humor e ansiedade
Prazo: Pré/pós-intervenção com acompanhamento de 8 semanas
|
O Mood and Anxiety Symptom Questionnaire (MASQ) é um instrumento que contém uma gama de sintomas relevantes para depressão e ansiedade.
|
Pré/pós-intervenção com acompanhamento de 8 semanas
|
|
A Escala de Conexão Social - Revisada
Prazo: Pré/pós-intervenção com acompanhamento de 8 semanas
|
Esta escala avalia o grau em que as pessoas se sentem conectadas com outras em seu ambiente social.
|
Pré/pós-intervenção com acompanhamento de 8 semanas
|
|
SF-12v2
Prazo: Pré/pós-intervenção com acompanhamento de 8 semanas
|
O SF-12v2 é um questionário de qualidade de vida relacionada à saúde composto por doze questões que medem oito domínios de saúde para avaliar a saúde física e mental.
|
Pré/pós-intervenção com acompanhamento de 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questões em aberto
Prazo: Semanalmente após 8 semanas
|
Questões qualitativas de bem-estar
|
Semanalmente após 8 semanas
|
|
Grupos de foco
Prazo: Após a participação nas sessões às 12 semanas
|
Discussão em grupo com transcrição
|
Após a participação nas sessões às 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sharma A, Barrett MS, Cucchiara AJ, Gooneratne NS, Thase ME. A Breathing-Based Meditation Intervention for Patients With Major Depressive Disorder Following Inadequate Response to Antidepressants: A Randomized Pilot Study. J Clin Psychiatry. 2017 Jan;78(1):e59-e63. doi: 10.4088/JCP.16m10819.
- Lai KSP, Watt C, Ionson E, Baruss I, Forchuk C, Sukhera J, Burhan AM, Vasudev A. Breath Regulation and yogic Exercise An online Therapy for calm and Happiness (BREATH) for frontline hospital and long-term care home staff managing the COVID-19 pandemic: A structured summary of a study protocol for a feasibility study for a randomised controlled trial. Trials. 2020 Jul 14;21(1):648. doi: 10.1186/s13063-020-04583-w.
- Seppala EM, Bradley C, Moeller J, Harouni L, Nandamudi D, Brackett MA. Promoting Mental Health and Psychological Thriving in University Students: A Randomized Controlled Trial of Three Well-Being Interventions. Front Psychiatry. 2020 Jul 15;11:590. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00590. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300008660
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .