- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05468112
Migliorare il benessere del personale SHP presso UAB (SHPwell)
23 marzo 2023 aggiornato da: Keith McGregor, University of Alabama at Birmingham
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'impatto di un programma di benessere, SKY Campus Happiness, sul benessere di studenti, docenti e personale che lavora/studia presso la School of Health Professional (SHP).
SHP si appoggia al programma SKY Campus Happiness (SKY), un formato di workshop integrativo che include sia lo sviluppo delle competenze che le dinamiche di gruppo e può essere fondamentale per l'efficacia del programma.
SKY è un programma universitario di leadership e benessere (campushappiness.org) che include la gestione dello stress e strumenti per la resilienza psicologica: posture yoga, esercizi di respirazione, una tecnica di meditazione basata sul respiro [Sudarshan Kriya Yoga].
SKY include anche abilità psicologiche positive (ad es. gratitudine, connessione sociale, atti di gentilezza, significato e scopo).
Inoltre, il curriculum include la discussione e l'applicazione delle capacità di leadership e l'apprendimento del servizio.
Basandoci sulle prove esistenti di studi precedenti, ipotizziamo che la partecipazione a questo programma aumenterà il benessere delle persone coinvolte.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Agli studenti/personale/facoltà di SHP verrà offerto di partecipare al workshop SKY Breath Happiness, seguito dalla partecipazione a un programma di ricerca progettato per studiare la potenziale efficacia del programma SKY Breath Happiness come strumento di benessere per la gestione dello stress e la resilienza in questa popolazione .
Riceveranno un modulo di consenso informato da firmare se scelgono di partecipare allo studio.
Il corso a cui sono iscritti gli studenti è il programma SKY, che è un programma bio-psico-sociale basato sull'evidenza che utilizza una relazione multidimensionale tra biologia e comportamento.
Utilizza un insieme unico di tecniche di respirazione standardizzate per ridurre rapidamente le risposte allo stress neuro-endocrino e lo squilibrio autonomo dovuto all'overdrive simpatico, ripristinando così l'omeostasi autonomica.
Questi sono intrecciati con strategie di coping e valutazione dei fattori di stress e semplici esercizi di stretching.
Le lezioni dureranno 3 ore in ciascuno dei tre giorni consecutivi ei partecipanti devono essere disposti a partecipare a tutte e tre le sessioni.
Ci sarà anche una sessione di follow-up obbligatoria di un'ora una settimana dopo.
Ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi in sessioni quotidiane di pratica di resilienza domestica da 10 a 25 minuti eseguite cinque giorni alla settimana.
Per supportare i partecipanti alla stabilizzazione delle pratiche, la pratica guidata giornaliera facoltativa sarà offerta online in un determinato momento conveniente per tutti i partecipanti per consentire la piena partecipazione.
Le tecniche di respirazione saranno insegnate da istruttori certificati.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti / docenti / personale sani che presso UAB, School of Health Professionals
- Disponibilità a completare tutte le componenti interventistiche dello studio
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comprendere l'inglese standard
- Precedente partecipazione ad un intervento SKY
- Persone in gravidanza
- Diagnosi di disturbo bipolare o schizofrenia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Meditazione del cielo e intervento di consapevolezza
Le lezioni di meditazione di persona dureranno 3 ore in ciascuno dei tre giorni consecutivi e i partecipanti devono essere disposti a partecipare a tutte e tre le sessioni.
Ulteriori 7 sessioni online saranno consegnate ai partecipanti nei giorni successivi dopo l'iniziale intervento di persona.
Ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi in sessioni quotidiane di pratica di resilienza domestica da 10 a 25 minuti eseguite cinque giorni alla settimana.
Per supportare i partecipanti alla stabilizzazione delle pratiche, la pratica guidata giornaliera facoltativa sarà offerta online in un determinato momento conveniente per tutti i partecipanti per consentire la piena partecipazione.
Le tecniche di respirazione saranno insegnate da istruttori certificati.
|
L'intervento è un seminario di meditazione e consapevolezza di persona di 3 giorni utilizzando l'approccio di meditazione SKY.
Utilizza un insieme unico di tecniche di respirazione standardizzate per ridurre rapidamente le risposte allo stress neuro-endocrino e lo squilibrio autonomo dovuto all'overdrive simpatico, ripristinando così l'omeostasi autonomica.
Questi sono intrecciati con strategie di coping e valutazione dei fattori di stress e semplici esercizi di stretching.
Le lezioni dureranno 3 ore in ciascuno dei tre giorni consecutivi e i partecipanti devono essere disposti a partecipare a tutte e tre le sessioni con ulteriori 7 giorni consecutivi di sessioni online subito dopo.
Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi in sessioni quotidiane di pratica di resilienza domestica da 10 a 25 minuti eseguite cinque giorni alla settimana.
Completeranno una sessione di follow-up una volta alla settimana nelle successive 8 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SCALA DELLO STRESS PERCEPITO
Lasso di tempo: Pre/post-intervento con follow-up di 8 settimane
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La Scala dello Stress Percepito (PSS) è lo strumento psicologico più utilizzato per misurare la percezione dello stress.
È una misura del grado in cui le situazioni nella propria vita sono valutate come stressanti.
Gli elementi sono stati progettati per toccare il modo in cui gli intervistati imprevedibili, incontrollabili e sovraccarichi trovano la loro vita.
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Pre/post-intervento con follow-up di 8 settimane
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Breve-COPE
Lasso di tempo: Pre/post-intervento con follow-up di 8 settimane
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Il Brief-COPE è un questionario self-report di 28 item progettato per misurare i modi efficaci e inefficaci per far fronte a un evento di vita stressante.
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Pre/post-intervento con follow-up di 8 settimane
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Valutazione della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Pre/post-intervento con follow-up di 8 settimane
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è uno strumento efficace utilizzato per misurare la qualità e i modelli del sonno negli adulti.
Distingue la qualità del sonno "scarsa" da quella "buona" misurando sette aree (componenti): qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzione diurna nell'ultimo mese.
|
Pre/post-intervento con follow-up di 8 settimane
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Mini questionario sui sintomi dell'umore e dell'ansia
Lasso di tempo: Pre/post-intervento con follow-up di 8 settimane
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Il Mood and Anxiety Symptom Questionnaire (MASQ) è uno strumento che contiene una serie di sintomi rilevanti per la depressione e l'ansia.
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Pre/post-intervento con follow-up di 8 settimane
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La scala della connessione sociale - rivista
Lasso di tempo: Pre/post-intervento con follow-up di 8 settimane
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Questa scala valuta il grado in cui le persone si sentono in contatto con gli altri nel loro ambiente sociale.
|
Pre/post-intervento con follow-up di 8 settimane
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SF-12v2
Lasso di tempo: Pre/post-intervento con follow-up di 8 settimane
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SF-12v2 è un questionario sulla qualità della vita relativo alla salute composto da dodici domande che misurano otto domini di salute per valutare la salute fisica e mentale.
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Pre/post-intervento con follow-up di 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Domande aperte
Lasso di tempo: Settimanalmente dopo 8 settimane
|
Questioni qualitative del benessere
|
Settimanalmente dopo 8 settimane
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Focus Group
Lasso di tempo: Dopo la partecipazione alle sessioni a 12 settimane
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Discussione di gruppo con trascrizione
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Dopo la partecipazione alle sessioni a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sharma A, Barrett MS, Cucchiara AJ, Gooneratne NS, Thase ME. A Breathing-Based Meditation Intervention for Patients With Major Depressive Disorder Following Inadequate Response to Antidepressants: A Randomized Pilot Study. J Clin Psychiatry. 2017 Jan;78(1):e59-e63. doi: 10.4088/JCP.16m10819.
- Lai KSP, Watt C, Ionson E, Baruss I, Forchuk C, Sukhera J, Burhan AM, Vasudev A. Breath Regulation and yogic Exercise An online Therapy for calm and Happiness (BREATH) for frontline hospital and long-term care home staff managing the COVID-19 pandemic: A structured summary of a study protocol for a feasibility study for a randomised controlled trial. Trials. 2020 Jul 14;21(1):648. doi: 10.1186/s13063-020-04583-w.
- Seppala EM, Bradley C, Moeller J, Harouni L, Nandamudi D, Brackett MA. Promoting Mental Health and Psychological Thriving in University Students: A Randomized Controlled Trial of Three Well-Being Interventions. Front Psychiatry. 2020 Jul 15;11:590. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00590. eCollection 2020.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 novembre 2024
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300008660
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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