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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05468112
Verbesserung des Wohlbefindens des SHP-Personals bei UAB (SHPwell)
23. März 2023 aktualisiert von: Keith McGregor, University of Alabama at Birmingham
Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Auswirkungen eines Wohlfühlprogramms, SKY Campus Happiness, auf das Wohlbefinden von Studenten, Fakultäten und Mitarbeitern, die an der School of Health Professional (SHP) arbeiten/studieren.
SHP stützt sich auf das Programm SKY Campus Happiness (SKY), ein integratives Workshop-Format, das sowohl den Aufbau von Fähigkeiten als auch Gruppendynamik umfasst und für die Effektivität des Programms entscheidend sein kann.
SKY ist ein universitäres Führungs- und Wohlfühlprogramm (campushappiness.org), das Stressbewältigung und Werkzeuge für die psychische Belastbarkeit umfasst: Yoga-Stellungen, Atemübungen, eine atembasierte Meditationstechnik [Sudarshan Kriya Yoga].
SKY umfasst auch positive psychologische Fähigkeiten (z. B. Dankbarkeit, soziale Verbindung, freundliche Handlungen, Sinn und Zweck).
Darüber hinaus umfasst der Lehrplan die Diskussion und Anwendung von Führungsqualitäten und Service Learning.
Auf der Grundlage vorhandener Beweise früherer Studien gehen wir davon aus, dass die Teilnahme an diesem Programm das Wohlbefinden der beteiligten Personen steigern wird.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studenten/Mitarbeitern/Fakultäten von SHP wird angeboten, am SKY Breath Happiness-Workshop teilzunehmen, gefolgt von der Teilnahme an einem Forschungsprogramm, das darauf abzielt, die potenzielle Wirksamkeit des SKY Breath Happiness-Programms als Stressmanagement- und Resilienzaufbau-Wellness-Tool in dieser Bevölkerungsgruppe zu untersuchen .
Sie erhalten eine Einwilligungserklärung zur Unterzeichnung, wenn sie sich für die Teilnahme an der Studie entscheiden.
Der Kurs, in dem die Studenten eingeschrieben sind, ist das SKY-Programm, ein evidenzbasiertes biopsychosoziales Programm, das eine mehrdimensionale Beziehung zwischen Biologie und Verhalten nutzt.
Es verwendet eine einzigartige Reihe standardisierter Atemtechniken, um neuroendokrine Stressreaktionen und das autonome Ungleichgewicht aufgrund von sympathischer Übersteuerung schnell zu reduzieren und so die autonome Homöostase wiederherzustellen.
Diese sind verwoben mit Bewältigungs- und Stressorenbewertungsstrategien und einfachen Dehnübungen.
Der Unterricht dauert an drei aufeinanderfolgenden Tagen jeweils 3 Stunden, und die Teilnehmer müssen bereit sein, an allen drei Sitzungen teilzunehmen.
Außerdem findet eine Woche später eine obligatorische einstündige Nachsorgesitzung statt.
Die Teilnehmer werden gebeten, an fünf Tagen pro Woche täglich 10- bis 25-minütige Resilienzübungen zu Hause durchzuführen.
Um die Teilnehmer bei der Stabilisierung der Praktiken zu unterstützen, werden optionale tägliche geführte Übungen online zu einem festgelegten geeigneten Zeitpunkt für alle Teilnehmer angeboten, um eine vollständige Teilnahme zu ermöglichen.
Die Atemtechniken werden von zertifizierten Instruktoren unterrichtet.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Studenten/Dozenten/Mitarbeiter der UAB, School of Health Professionals
- Bereitschaft, alle studieninterventionellen Komponenten zu absolvieren
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Standardenglisch zu verstehen
- Vorherige Teilnahme an einer SKY-Intervention
- Schwangere
- Diagnose einer bipolaren Störung oder Schizophrenie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Himmelsmeditation und Achtsamkeitsintervention
Persönliche Meditationskurse dauern jeweils 3 Stunden an drei aufeinanderfolgenden Tagen, und die Teilnehmer müssen bereit sein, an allen drei Sitzungen teilzunehmen.
Weitere 7 Online-Sitzungen werden den Teilnehmern an aufeinanderfolgenden Tagen nach der ersten persönlichen Intervention angeboten.
Die Teilnehmer werden gebeten, an fünf Tagen pro Woche täglich 10- bis 25-minütige Resilienzübungen zu Hause durchzuführen.
Um die Teilnehmer bei der Stabilisierung der Praktiken zu unterstützen, werden optionale tägliche geführte Übungen online zu einem festgelegten geeigneten Zeitpunkt für alle Teilnehmer angeboten, um eine vollständige Teilnahme zu ermöglichen.
Die Atemtechniken werden von zertifizierten Instruktoren unterrichtet.
|
Die Intervention ist ein 3-tägiger persönlicher Meditations- und Achtsamkeitsworkshop unter Verwendung des SKY-Meditationsansatzes.
Es verwendet eine einzigartige Reihe standardisierter Atemtechniken, um neuroendokrine Stressreaktionen und das autonome Ungleichgewicht aufgrund von sympathischer Übersteuerung schnell zu reduzieren und so die autonome Homöostase wiederherzustellen.
Diese sind verwoben mit Bewältigungs- und Stressorenbewertungsstrategien und einfachen Dehnübungen.
Der Unterricht dauert an drei aufeinanderfolgenden Tagen jeweils 3 Stunden, und die Teilnehmer müssen bereit sein, an allen drei Sitzungen mit zusätzlichen 7 aufeinanderfolgenden Tagen Online-Sitzungen unmittelbar danach teilzunehmen.
Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, an fünf Tagen pro Woche täglich 10- bis 25-minütige Resilienzübungen zu Hause durchzuführen.
Sie werden in den folgenden 8 Wochen einmal pro Woche eine Nachsorgesitzung absolvieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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WAHRNEHMBARE STRESSSKALA
Zeitfenster: Prä-/Post-Intervention mit 8-wöchiger Nachsorge
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Die Perceived Stress Scale (PSS) ist das am weitesten verbreitete psychologische Instrument zur Messung der Stresswahrnehmung.
Sie ist ein Maß dafür, wie stark Lebenssituationen als belastend eingeschätzt werden.
Die Items wurden entwickelt, um zu erfassen, wie unvorhersehbar, unkontrollierbar und überlastet die Befragten ihr Leben finden.
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Prä-/Post-Intervention mit 8-wöchiger Nachsorge
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Kurz-COPE
Zeitfenster: Prä-/Post-Intervention mit 8-wöchiger Nachsorge
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Der Brief-COPE ist ein 28-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der entwickelt wurde, um effektive und ineffektive Möglichkeiten zur Bewältigung eines belastenden Lebensereignisses zu messen.
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Prä-/Post-Intervention mit 8-wöchiger Nachsorge
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Bewertung der Schlafqualität in Pittsburgh
Zeitfenster: Prä-/Post-Intervention mit 8-wöchiger Nachsorge
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein effektives Instrument zur Messung der Schlafqualität und Schlafmuster bei Erwachsenen.
Es unterscheidet „schlechte“ von „guter“ Schlafqualität, indem es sieben Bereiche (Komponenten) misst: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesfunktionsstörungen im letzten Monat.
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Prä-/Post-Intervention mit 8-wöchiger Nachsorge
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Mini-Stimmungs- und Angstsymptom-Fragebogen
Zeitfenster: Prä-/Post-Intervention mit 8-wöchiger Nachsorge
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Der Mood and Anxiety Symptom Questionnaire (MASQ) ist ein Instrument, das eine Reihe von Symptomen enthält, die für Depressionen und Angstzustände relevant sind.
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Prä-/Post-Intervention mit 8-wöchiger Nachsorge
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Die Skala der sozialen Verbundenheit – überarbeitet
Zeitfenster: Prä-/Post-Intervention mit 8-wöchiger Nachsorge
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Diese Skala erfasst, inwieweit sich Personen mit anderen in ihrem sozialen Umfeld verbunden fühlen.
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Prä-/Post-Intervention mit 8-wöchiger Nachsorge
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SF-12v2
Zeitfenster: Prä-/Post-Intervention mit 8-wöchiger Nachsorge
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Der SF-12v2 ist ein Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der aus zwölf Fragen besteht, die acht Gesundheitsbereiche messen, um die körperliche und geistige Gesundheit zu beurteilen.
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Prä-/Post-Intervention mit 8-wöchiger Nachsorge
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Offene Fragen
Zeitfenster: Wöchentlich nach 8 Wochen
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Qualitative Fragen des Wohlbefindens
|
Wöchentlich nach 8 Wochen
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Schwerpunktgruppen
Zeitfenster: Nach der Teilnahme an Sitzungen bei 12 Wochen
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Gruppendiskussion mit Transkription
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Nach der Teilnahme an Sitzungen bei 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sharma A, Barrett MS, Cucchiara AJ, Gooneratne NS, Thase ME. A Breathing-Based Meditation Intervention for Patients With Major Depressive Disorder Following Inadequate Response to Antidepressants: A Randomized Pilot Study. J Clin Psychiatry. 2017 Jan;78(1):e59-e63. doi: 10.4088/JCP.16m10819.
- Lai KSP, Watt C, Ionson E, Baruss I, Forchuk C, Sukhera J, Burhan AM, Vasudev A. Breath Regulation and yogic Exercise An online Therapy for calm and Happiness (BREATH) for frontline hospital and long-term care home staff managing the COVID-19 pandemic: A structured summary of a study protocol for a feasibility study for a randomised controlled trial. Trials. 2020 Jul 14;21(1):648. doi: 10.1186/s13063-020-04583-w.
- Seppala EM, Bradley C, Moeller J, Harouni L, Nandamudi D, Brackett MA. Promoting Mental Health and Psychological Thriving in University Students: A Randomized Controlled Trial of Three Well-Being Interventions. Front Psychiatry. 2020 Jul 15;11:590. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00590. eCollection 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. November 2024
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300008660
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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