Alaraajojen ajoittaisen pneumaattisen puristuslaitteen vaikutus oligohydramnionissa
Lapsivesiindeksin ja sikiön Doppler-indeksien mittaus jaksoittaisen pneumaattisen puristuslaitteen käytön jälkeen alaraajoihin raskaana olevilla naisilla, joilla on oligohydramnion
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
oligohydramnion diagnoosi perustuu ultraäänilöydöksiin, joiden lapsivesiindeksi on alle 5 cm.
Oligohydramnionin etiologiat sisältävät virusinfektiot, kuten vihurirokko, sytomegalovirus tai loiset, kuten toksoplasma. muita syitä ovat kalvojen repeämät tai sikiön epämuodostumat, erityisesti virtsateiden epämuodostumat. lisäksi istukan vajaatoiminta voi johtaa oligohydramnioniin, ja se voidaan diagnosoida epänormaaleilla doppler-mittauksilla napa- ja keskiaivovaltimoissa. kun nämä syyt on suljettu pois, oligohydramnion katsotaan olevan idiopaattinen.
Kendall SCD™ 700 Smart Compression™ -ohjain on ajoittainen pneumaattinen kompressio (IPC) -laite, joka antaa puristuksen jalkoihin ja jalkateriin auttaakseen ehkäisemään riskipotilaiden laskimotromboemboliaa.
aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ajoittainen pneumaattinen puristuslaite voi lisätä sydämen minuuttitilavuutta esikuormituksen lisäämisen kautta.
tutkimuksen hypoteesi, että IPC:n käytön jälkeen esikuormitus ja sydämen toiminta paranee, mikä johtaa istukan perfuusion lisääntymiseen ja lopulta lapsivesimäärän lisääntymiseen ja sikiön doppler-mittauksen paranemiseen.
tutkimukseen osallistuu naisia, joilla on diagnosoitu idiopaattinen oligohydramnion iältään 32-41 viikkoa ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Idiopaattisen oligohydramnionin diagnoosi perustuu ultraäänidiagnoosiin, jonka mukaan lapsivesiindeksi on alle 5 cm, kun muut etiologiat on suljettu pois.
Lapsivesiindeksi (AFI) mitataan jakamalla kohtu neljään kuvitteelliseen neljännekseen. Linea nigraa käytetään jakamaan kohtu oikeaan ja vasempaan puoliskoon. Napa toimii jakokohtana ylä- ja alapuoliskolle.
Anturi pidetään yhdensuuntaisena potilaan pituusakselin kanssa ja kohtisuorassa lattiaan nähden. Syvin, esteetön, pystysuora nestetasku mitataan kussakin kvadrantissa senttimetreinä. Neljä taskumittausta lisätään sitten AFI:n laskemiseksi. Normaalit AFI-arvot ovat 5-25 cm. naisilla, joilla on AFI < 5 cm, diagnosoidaan oligohydramnion.
Lapsivesiindeksi (AFI) mitataan senttimetreinä ennen IPC:n käyttöä. IPC-laitetta laitetaan alaraajoihin tunnin ajan tämän jälkeen suoritetaan toistuva AFI-mittaus senttimetreinä.
Lisäksi tehdään doppler-tutkimuksia. Pulssiaallon korkearesoluutioista väridoppler-uhrasonografiaa käytetään tunnistamaan ja hankkimaan veren virtausnopeuden aaltomuotoja seuraavista verisuonista: (1) napavaltimo, napanuoran vapaasta silmukasta; (2) keskimmäinen aivovaltimo, pääsuonesta, joka haaroittuu Williksen ympyrästä sphenoidin etusiivessä; (3) munuaisvaltimo, joka haaroittuu vatsa-aortasta munuaisen hilumiin, ja (4) äidin kohdun valtimo, joka haarautuu suonesta, joka haarautuu sisäisestä suolivaltimosta istukan puolella.
Kaikissa suonissa pulsaatioindeksi lasketaan vähintään kolmen peräkkäisen analyysissä käytetyn aaltomuodon keskiarvolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Inshirah Sgayer, MD
- Puhelinnumero: 0508890662
- Sähköposti: inshirah.sg.sh@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
raskaana oleville naisille, joilla on diagnosoitu oligohydramnion
Poissulkemiskriteerit:
- sikiön epämuodostuma
- kalvojen repeämä
- dokumentoitu vihurirokkovirusinfektio, sytomegalovirus, herpes simplex, toksoplsma raskauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: raskaana olevat naiset, joilla on idiopaattinen oligohydramnion
Naisilla, joilla on yksittäinen raskaus viikko 32-41 oligohydramnion ultraäänidiagnosoitu lapsivesiindeksi (AFI) menetelmällä oligohydramnion diagnosoidaan, jos AFI-indeksi on alle 5 cm
|
ajoittaisen pneumaattisen painelaitteen (Kendall SCD™ 700 Smart Compression™ System) käyttö alaraajoissa ja sen vaikutus sikiön ja äidin doppleriin ja lapsivesiindeksiin naisilla, joilla on oligohydramnion.
kompressiojärjestelmää sovelletaan alaraajoihin tunnin ajan, jolloin se tuottaa ajoittaista puristusta alaraajoihin.
Tämän jälkeen tehdään lapsiveden amnout-arviointi, mukaan lukien dopplertutkimukset, jotta voidaan havaita mahdolliset muutokset lapsiveden määrässä tai dopperissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pulsiteettiindeksi äidin kohdun valtimoon
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Pulssiaallon korkearesoluutioista väri-Doppler-uhrasonografiaa käytetään veren virtausnopeuden aaltomuotojen tunnistamiseen ja saamiseen.
PI lasketaan systolisen ja diastolisen virtausnopeuden erosta jaettuna keskimääräisellä virtausnopeudella äidin kohdun valtimon perusviivalla PI lasketaan ennen kuin IPC:tä sovelletaan äidin alaraajoihin. Äidin kohdun valtimon PI lasketaan uudelleen IPC:n levittämisen jälkeen äidin alaraajoihin tunnin ajan
|
yksi tunti
|
|
sikiön napavaltimon pulsatiteettiindeksi
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Pulssiaallon korkearesoluutioista väri-Doppler-uhrasonografiaa käytetään veren virtausnopeuden aaltomuotojen tunnistamiseen ja saamiseen.
PI lasketaan systolisen ja diastolisen virtausnopeuden erosta jaettuna keskimääräisellä virtausnopeudella sikiön napavaltimon perusviiva PI lasketaan ennen IPC:n käyttöä äidin alaraajoille Sikiön napavaltimon PI lasketaan uudelleen IPC:n levittämisen jälkeen äidin alaraajoihin tunnin ajan
|
yksi tunti
|
|
pulsaatioindeksi sikiön keskimmäisessä aivovaltimossa
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Pulssiaallon korkearesoluutioista väri-Doppler-uhrasonografiaa käytetään veren virtausnopeuden aaltomuotojen tunnistamiseen ja saamiseen.
PI lasketaan systolisen ja diastolisen virtausnopeuden erosta jaettuna keskimääräisellä virtausnopeudella sikiön keskimmäisen aivovaltimon perusviiva PI lasketaan ennen IPC:n levittämistä äidin alaraajoihin Sikiön keskimmäisen aivovaltimon PI lasketaan uudelleen. -laskettu IPC:n käytön jälkeen äidin alaraajoille tunnin ajan
|
yksi tunti
|
|
sikiön munuaisvaltimon pulsatiteettiindeksi
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Pulssiaallon korkearesoluutioista väri-Doppler-uhrasonografiaa käytetään veren virtausnopeuden aaltomuotojen tunnistamiseen ja saamiseen.
PI lasketaan systolisen ja diastolisen virtausnopeuden erosta jaettuna keskimääräisellä virtausnopeudella sikiön munuaisvaltimon perusviiva PI lasketaan ennen IPC:n käyttöä äidin alaraajoille Sikiön munuaisvaltimon PI lasketaan uudelleen IPC:n levittämisen jälkeen äidin alaraajoihin tunnin ajan
|
yksi tunti
|
|
lapsivesiindeksi
Aikaikkuna: yksi tunti
|
lapsiveden perusindeksi (AFI senttimetreinä) lasketaan ennen IPC:n käyttöä äidin alaraajoissa Lapsivesiindeksi (AFI senttimetreinä) lasketaan uudelleen sen jälkeen, kun IPC:tä on käytetty äidin alaraajoissa yhden tunnin ajan
|
yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: inshirah sgayer, MD, GALILEE MEDICAL CENTER ISRAEL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9999
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .