Efecto del Dispositivo de Compresión Neumática Intermitente de Miembros Inferiores en Oligohidramnios
Medición del índice de líquido amniótico y del índice Doppler fetal después de la aplicación de un dispositivo de compresión neumática intermitente en miembros inferiores en mujeres embarazadas con oligohidramnios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El oligohidramnios se diagnostica con base en el hallazgo ultrasonográfico de un índice de líquido amniótico menor de 5 cm.
Las etiologías del oligohidramnios incluyen la infección por virus como la rubéola, el virus del citomegalo o parásitos como el toxoplasma. otras etiologías incluyen ruptura de membranas o malformaciones fetales, especialmente anomalías del tracto urinario. además, la insuficiencia placentaria puede provocar oligohidramnios y puede diagnosticarse mediante mediciones doppler anormales en las arterias cerebrales media y umbilical. cuando se excluyen estas etiologías, el oligohidramnios se considera idiopático.
El controlador Kendall SCD™ 700 Smart Compression™ es un dispositivo de compresión neumática intermitente (IPC) que aplica compresión a las piernas y los pies para ayudar a prevenir la tromboembolia venosa en pacientes en riesgo.
estudios previos habían demostrado que el dispositivo de compresión neumática intermitente puede aumentar el gasto cardíaco a través del aumento de la precarga.
la hipótesis del estudio es que después de la aplicación de IPC habrá una mejora en la precarga y cardiaca lo que conducirá a un aumento en la perfusión placentaria y eventualmente conducirá a un aumento en la cantidad de líquido amniótico y una mejora en la medición del doppler fetal.
el estudio incluirá mujeres con diagnóstico de oligohidramnios idiopático entre 32 y 41 semanas y que aceptarán participar en el estudio. El diagnóstico de oligohidramnios idiopático se basa en el diagnóstico ultrasonográfico de índice de líquido amniótico de menos de 5 cm después de la exclusión de otras etiologías.
El índice de líquido amniótico (AFI) se mide dividiendo el útero en cuatro cuadrantes imaginarios. La linea nigra se usa para dividir el útero en mitades derecha e izquierda. El ombligo sirve como punto de división para las mitades superior e inferior.
El transductor se mantiene paralelo al eje longitudinal del paciente y perpendicular al suelo. La bolsa de líquido vertical más profunda y sin obstrucciones se mide en cada cuadrante en centímetros. Luego se suman las cuatro medidas de bolsillo para calcular el AFI. Los valores normales de AFI oscilan entre 5 y 25 cm. las mujeres con AFI < 5 cm serán diagnosticadas de oligohidramnios.
El índice de líquido amniótico (AFI) se medirá en centímetros antes de la aplicación de IPC se aplicará el dispositivo IPC en los miembros inferiores durante una hora después de esto se realizará una medición repetida de AFI en centímetros.
adicionalmente se realizarán estudios doppler. Se utilizará ultrasonografía doppler color de alta resolución de onda pulsada para identificar y obtener formas de onda de velocidad del flujo sanguíneo de los siguientes vasos: (1) arteria umbilical, de un bucle libre del cordón umbilical; (2) arteria cerebral media, del vaso principal identificado ramificándose desde el polígono de Willis en el ala anterior del esfenoides; (3) arteria renal, del vaso identificado que se ramifica desde la aorta abdominal hacia el hilio del riñón, y (4) arteria uterina materna, del vaso que se ramifica desde la arteria ilíaca interna en el lado placentario.
En todos los vasos, el índice de pulsatilidad se calculará con la media de al menos tres formas de onda consecutivas utilizadas para el análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Inshirah Sgayer, MD
- Número de teléfono: 0508890662
- Correo electrónico: inshirah.sg.sh@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
mujeres embarazadas con diagnóstico de oligohidramnios
Criterio de exclusión:
- malformación fetal
- ruptura de membranas
- infección viral documentada con rubéola, citomegalovirus, herpes simple, toxoplasma en el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: mujeres embarazadas con oligohidramnios idiopático
Mujeres con embarazo único entre 32 y 41 semanas. Oligohidramnios diagnosticado por ecografía mediante el método del índice de líquido amniótico (AFI). El oligohidramnios se diagnostica si el índice AFI es inferior a 5 cm.
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aplicación de dispositivo de presión neumática intermitente (Kendall SCD™ 700 Smart Compression™ System) en miembros inferiores y su efecto sobre el doppler materno y fetal y el índice de líquido amniótico en mujeres con oligohidramnios.
el sistema de compresión se aplicará en miembros inferiores durante una hora en la que producirá compresión intermitente en miembros inferiores.
Después de esto, se realizará una evaluación de la cantidad de líquido amniótico, incluidos los estudios doppler para detectar cualquier cambio en la cantidad de líquido amniótico o dopper.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índice de pulsatilidad en la arteria uterina materna
Periodo de tiempo: una hora
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Se utilizará ultrasonografía Doppler color de alta resolución de onda pulsada para identificar y obtener formas de onda de velocidad del flujo sanguíneo.
El PI se calculará a partir de la diferencia en la velocidad de flujo sistólica y diastólica dividida por la velocidad de flujo media inicial. El PI de la arteria uterina materna se calculará antes de la aplicación de CNI en las extremidades maternas inferiores. El PI de la arteria uterina materna se volverá a calcular. después de la aplicación de IPC en miembros inferiores maternos durante una hora
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una hora
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índice de pulsatilidad en la arteria umbilical fetal
Periodo de tiempo: una hora
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Se utilizará ultrasonografía Doppler color de alta resolución de onda pulsada para identificar y obtener formas de onda de velocidad del flujo sanguíneo.
El PI se calculará a partir de la diferencia en la velocidad del flujo sistólica y diastólica dividida por la velocidad media del flujo de referencia. El PI de la arteria umbilical fetal se calculará antes de la aplicación de CNI en las extremidades maternas inferiores. El PI de la arteria umbilical fetal se volverá a calcular. después de la aplicación de IPC en miembros inferiores maternos durante una hora
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una hora
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índice de pulsatilidad en la arteria cerebral media fetal
Periodo de tiempo: una hora
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Se utilizará ultrasonografía Doppler color de alta resolución de onda pulsada para identificar y obtener formas de onda de velocidad del flujo sanguíneo.
La PI se calculará a partir de la diferencia en la velocidad del flujo sistólico y diastólico dividida por la velocidad media del flujo de referencia La PI de la arteria cerebral media fetal se calculará antes de la aplicación de CNI en las extremidades maternas inferiores La PI de la arteria cerebral media fetal se volverá a -calculado después de la aplicación de IPC en miembros inferiores maternos durante una hora
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una hora
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índice de pulsatilidad en la arteria renal fetal
Periodo de tiempo: una hora
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Se utilizará ultrasonografía Doppler color de alta resolución de onda pulsada para identificar y obtener formas de onda de velocidad del flujo sanguíneo.
El PI se calculará a partir de la diferencia en la velocidad de flujo sistólica y diastólica dividida por la velocidad de flujo media basal. El PI de la arteria renal fetal se calculará antes de la aplicación de CNI en las extremidades inferiores maternas. El PI de la arteria renal fetal se volverá a calcular. después de la aplicación de IPC en miembros inferiores maternos durante una hora
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una hora
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índice de líquido amniótico
Periodo de tiempo: una hora
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El índice basal de líquido amniótico (AFI en centímetros) se calculará antes de la aplicación de IPC en los miembros inferiores maternos. El índice de líquido amniótico (AFI en centímetros) se volverá a calcular después de la aplicación de IPC en los miembros inferiores maternos durante una hora.
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una hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: inshirah sgayer, MD, GALILEE MEDICAL CENTER ISRAEL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9999
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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