Влияние устройства прерывистой пневматической компрессии нижних конечностей при маловодии
Измерение индекса амниотической жидкости и доплеровского индекса плода после наложения устройства прерывистой пневматической компрессии на нижние конечности у беременных с маловодием
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
маловодие диагностируется на основании ультразвукового определения индекса амниотической жидкости менее 5 см.
Этиология маловодия включает заражение вирусами, такими как краснуха, цитомегаловирус или паразитами, такими как токсоплазма. другие этиологии включают разрыв плодных оболочек или пороки развития плода, особенно аномалии мочевыводящих путей. кроме того, плацентарная недостаточность может привести к маловодию и может быть диагностирована с помощью патологических допплеровских измерений в пупочной и средней мозговой артериях. когда эти причины исключены, маловодие считается идиопатическим.
Kendall SCD™ 700 Smart Compression™ Controller представляет собой устройство периодической пневматической компрессии (IPC), которое обеспечивает компрессию ног и ступней для предотвращения венозной тромбоэмболии у пациентов из группы риска.
предыдущие исследования показали, что устройство прерывистой пневматической компрессии может увеличить сердечный выброс за счет увеличения преднагрузки.
гипотеза исследования о том, что после применения ИПК произойдет улучшение преднагрузки и сердечной деятельности, что приведет к увеличению плацентарной перфузии и, в конечном итоге, приведет к увеличению количества амниотической жидкости и улучшению допплерометрии плода.
в исследование будут включены женщины с диагнозом идиопатического маловодия в возрасте 32-41 недель, которые согласятся участвовать в исследовании. Диагноз идиопатического маловодия основан на ультразвуковой диагностике индекса амниотической жидкости менее 5 см после исключения других этиологий.
Индекс амниотической жидкости (ИАЖ) измеряется путем деления матки на четыре воображаемых квадранта. Linea nigra используется для разделения матки на правую и левую половины. Пупок служит точкой разделения на верхнюю и нижнюю половины.
Датчик держат параллельно продольной оси пациента и перпендикулярно полу. Самый глубокий, свободный от препятствий, вертикальный карман жидкости измеряется в каждом квадранте в сантиметрах. Четыре измерения кармана затем добавляются для расчета AFI. Нормальные значения AFI колеблются от 5 до 25 см. женщинам с AFI<5 см будет поставлен диагноз олигогидрамнион.
Индекс амниотической жидкости (АЖЖ) будет измеряться в сантиметрах до применения ИПК. Устройство ИПК будет наложено на нижние конечности на один час, после этого будет проведено повторное измерение ИФА в сантиметрах.
дополнительно будут проводиться допплеровские исследования. Импульсно-волновая цветная допплерография высокого разрешения будет использоваться для идентификации и получения кривых скорости кровотока из следующих сосудов: (1) пупочная артерия, из свободной петли пуповины; (2) средняя мозговая артерия, от основного сосуда идентифицированы ответвления от виллизиева круга на переднем крыле клиновидной кости; (3) почечная артерия, от выявленного сосуда, отходящего от брюшной аорты в ворота почки, и (4) материнская маточная артерия, от сосуда, отходящего от внутренней подвздошной артерии на плацентарной стороне.
Во всех сосудах индекс пульсации будет рассчитываться по среднему значению не менее трех последовательных волн, используемых для анализа.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Inshirah Sgayer, MD
- Номер телефона: 0508890662
- Электронная почта: inshirah.sg.sh@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
беременные с диагнозом маловодие
Критерий исключения:
- пороки развития плода
- разрыв плодных оболочек
- документированная вирусная инфекция краснухой, цитомегаловирусом, простым герпесом, токсоплазмой при беременности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: беременные с идиопатическим маловодием
женщины с одноплодной беременностью в сроке 32-41 нед маловодие диагностируется при УЗИ по методу индекса амниотической жидкости (ИАЖ) маловодие диагностируется при индексе ИАЖ менее 5 см
|
применение устройства прерывистого пневматического давления (Kendall SCD™ 700 Smart Compression™ System) на нижние конечности и его влияние на допплерографию плода и матери и индекс амниотической жидкости у женщин с маловодием.
компрессионная система будет применяться к нижним конечностям в течение одного часа, в течение которого она будет производить прерывистое сжатие нижних конечностей.
После этого будет проведена оценка амниотической жидкости, включая допплерографию, чтобы обнаружить любое изменение количества амниотической жидкости или допплера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пульсационный индекс в материнской маточной артерии
Временное ограничение: один час
|
Импульсно-волновая цветная доплеровская ультрасонография с высоким разрешением будет использоваться для идентификации и получения кривых скорости кровотока.
PI будет рассчитываться как разница между систолической и диастолической скоростью кровотока, деленная на базовую среднюю скорость кровотока. PI материнской маточной артерии будет рассчитываться до применения IPC на нижних конечностях матери. PI материнской маточной артерии будет рассчитываться повторно. после применения ИПК на нижние конечности матери в течение одного часа
|
один час
|
|
пульсационный индекс в пупочной артерии плода
Временное ограничение: один час
|
Импульсно-волновая цветная доплеровская ультрасонография с высоким разрешением будет использоваться для идентификации и получения кривых скорости кровотока.
PI будет рассчитываться как разница между систолической и диастолической скоростью кровотока, деленная на базовую среднюю скорость кровотока. PI пупочной артерии плода будет рассчитываться до применения IPC на нижних конечностях матери. PI пупочной артерии плода будет пересчитываться. после применения ИПК на нижние конечности матери в течение одного часа
|
один час
|
|
пульсационный индекс в средней мозговой артерии плода
Временное ограничение: один час
|
Импульсно-волновая цветная доплеровская ультрасонография с высоким разрешением будет использоваться для идентификации и получения кривых скорости кровотока.
PI будет рассчитываться как разница между систолической и диастолической скоростью кровотока, деленная на базовую среднюю скорость кровотока PI средней мозговой артерии плода будет рассчитываться до применения IPC на нижних конечностях матери PI средней мозговой артерии плода будет повторно -рассчитано после применения ИПК на нижние конечности матери в течение одного часа
|
один час
|
|
пульсационный индекс в почечной артерии плода
Временное ограничение: один час
|
Импульсно-волновая цветная доплеровская ультрасонография с высоким разрешением будет использоваться для идентификации и получения кривых скорости кровотока.
PI будет рассчитываться как разница между систолической и диастолической скоростью кровотока, деленная на базовую среднюю скорость кровотока. PI почечной артерии плода будет рассчитываться до применения IPC на нижних конечностях матери. PI почечной артерии плода будет рассчитываться повторно. после применения ИПК на нижние конечности матери в течение одного часа
|
один час
|
|
индекс амниотической жидкости
Временное ограничение: один час
|
исходный индекс амниотической жидкости (ИАЖ в сантиметрах) будет рассчитываться до применения ИПК на нижних конечностях матери.
|
один час
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: inshirah sgayer, MD, GALILEE MEDICAL CENTER ISRAEL
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9999
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .