Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CF-kantajavaltion vaikutukset munuaisiin ja haimaan

torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Philip Polgreen
Yleinen hypoteesi on, että CF-kantajilla on suurempi riski kehittää useimmat CF:ään liittyvät ekstrapulmonaaliset tilat verrattuna yleiseen väestöön. Erityisesti oletetaan, että tämä pilottidata havaitsee subkliinisiä todisteita haima- ja munuaissairauksista CF-kantajien keskuudessa. Tämä määritetään tuomalla CF-kantajat ja kontrollit CRU:lle yhdelle käynnille, jossa he vastaavat kyselyn kysymyksiin ja käyvät läpi laboratoriotestit. Lisäksi he keräävät kotona virtsa- ja ulostenäytteitä, jotka lähetetään ulkopuolisiin laboratorioihin testattavaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen pääkomponentteja on 2: klinikkakäynti (kaikki osallistujat) ja näytekokoelmat kotona (vain vapaaehtoisten osanäyte). Jokainen menettely on kuvattu alla.

Klinikkakäyntimenettelyt (kaikki osallistujat):

Korkeus - Korkeus mitataan 0,5 cm:n tarkkuudella. Kengät on poistettava.

Paino – Paino mitataan 0,5 kg:n tarkkuudella. Kengät ja mahdolliset ylimääräiset takit/neuleet/verhot tulee poistaa.

Verenpaine - Verenpaine mitataan seuraavilla menetelmillä - Varmista, että osallistuja ei ole tupakoinut 20 minuuttiin ennen verenpaineen mittaamista. Poista kaikki vaatteet, jotka peittävät mansetin sijoituspaikan. Pyydä osallistujaa istumaan mukavasti tuolilla, selkä tuettu, jalat ristissä ja jalat tasaisesti lattialla, käsi tuettuna sydämen tasolla pöydällä, kämmen ylöspäin. Muista valita ranneke, joka sopii osallistujan käsivarren kokoon. Mansetin alapään tulee olla ½–1 tuumaa kyynärnivelen sisäpuolen yläpuolella. Mansetin keskiosan tulee olla oikean eteisen tasolla. Aseta mansetti tiukasti paljaan olkavarren ympärille, jotta voit työntää vain yhden sormen mansetin ja käsivarren väliin.

Blood Draws/2-Hour OGTT- Osallistujan tulee olla aktiivinen ja syödä säännöllistä ruokavaliota kolme päivää ennen testiä. Heitä tulee neuvoa olemaan syömättä tai juomatta mitään paitsi vettä vähintään 8 tuntia ennen testiä. Flebotomiaan koulutettu henkilö asettaa IV potilaan käsivarteen, jotta verenotto voidaan tehdä ennen ja jälkeen suun glukoositoleranssitestin (OGTT). He ottavat 2 putkea verta (yksi 3 ml:n laventeliputki HbA1C:lle ja yksi 4,5 ml:n vihreä plasmanerotinputki glukoosi-, insuliini-, c-peptidi- ja lipidiarvoille). Tämän jälkeen tiimin jäsen antaa osallistujalle juotavaksi jäähdytettyä Fisherbrandin glukoositoleranssitestijuomaa (10 unssia juomaa, pitoisuus 75 g). Osallistujan tulee juoda koko juoma 5 minuutin sisällä. Potilaan tulee pysyä paikallaan testin 2 tunnin ajan. He eivät saa syödä tai juoda mitään muuta kuin pelkkää vettä testin aikana (ei minttuja, yskätipat, purukumia tai tupakointia).

1 tunnin kohdalla otetaan 1 putki verta (4,5 ml vihreä plasmanerotinputki glukoosi- ja insuliiniarvoille).

Kun 2 tuntia on kulunut, otetaan vielä 2 veriputkia (yksi 3 ml:n laventelipääputki c-reaktiiviselle proteiinille, kalprotektiinille ja laktoferriinille ja yksi 4,5 ml:n vihreä plasmanerotinputki glukoosi- ja insuliiniarvoille).

Verenottojakson aikana osallistuja vastaa perustutkimuksen kysymyksiin ja raportoi tutkimusryhmän jäsenen haastattelutyyliin nykyisistä lääkkeistään.

Vierailun arvioidaan kestävän 3-4 tuntia.

Kotinäytteenotto (vain vapaaehtoisten osanäyte; vapaaehtoiset voivat ottaa virtsa- ja/tai ulostenäytteitä):

Osallistujille annetaan näytteenkeräysastiat ja ohjeet 24 tunnin virtsa- ja/tai ulostenäytteen keräämiseen sen mukaan, kumpaa he vapaaehtoisesti keräävät. Lopuksi sovitaan päivämäärä, kellonaika ja kokouspaikka, jolloin näytteet palautetaan tutkimusryhmälle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CF-kantajat ja kontrollit, jotka eivät ole CF-kantajia.

Kuvaus

CF-operaattorin sisällyttämiskriteerit:

  • Geneettisellä testauksella tunnistettu CF-kantaja

Ohjauskriteerit:

  • Ei aikaisempia CF-kantajatestituloksia

Poissulkemiskriteerit:

  • CF-potilaan tila
  • En osaa puhua englantia
  • Tällä hetkellä raskaana
  • Kirjallista suostumusta ei voida antaa
  • Vangin asema
  • Käytät tällä hetkellä diabeteksen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kystisen fibroosin kantajaryhmä
Osallistujat, jotka on tunnistettu kystisen fibroosin kantajiksi aikaisemmissa geneettisissä testeissä.
Ohjausryhmä
Osallistujat, jotka eivät ole kystisen fibroosin kantajia aikaisemmissa geneettisissä testeissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosiarvojen vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Glukoosiarvojen vertailu kystisen fibroosin kantajaryhmässä verrattuna kontrolliryhmään t-testien avulla.
Lähtötilanteessa
Insuliiniarvojen vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Kystisen fibroosin kantajaryhmän ja kontrolliryhmän insuliiniarvojen vertailu t-testeillä.
Lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-reaktiivisen proteiinin arvojen vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
C-reaktiivisen proteiinin arvojen vertailu kystisen fibroosin kantajaryhmässä verrattuna kontrolliryhmään t-testeillä.
Lähtötilanteessa
Laktoferriiniarvojen vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Laktoferriiniarvojen vertailu kystisen fibroosin kantajaryhmässä verrattuna kontrolliryhmään t-testeillä.
Lähtötilanteessa
Kalprotektiiniarvojen vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Kalprotektiiniarvojen vertailu kystisen fibroosin kantajaryhmässä verrattuna kontrolliryhmään t-testeillä.
Lähtötilanteessa
Lipidiarvojen vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lipidiarvojen vertailu kystisen fibroosin kantajaryhmässä verrattuna kontrolliryhmään t-testien avulla.
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip M Polgreen, MD, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa