Erector Spinae Blockin ja Pecto-Intercostal-kasvojen lohkon vertailu tehostaakseen toipumista aikuisten sydänkirurgiassa
Erector Spinae Plane Blockin ja Pecto-Intercostal Facial Plane Blockin vertailu tehostaakseen toipumista sternotomian jälkeen aikuisten sydänkirurgiassa
Nykyinen tutkimus on suunniteltu vertaamaan Erector spinae tasoblokauksen (ESPB) ja PIFB:n (Pecto-intercostal-fascial plane block) perioperatiivista analgeettista tehoa aikuisilla, joille tehdään sydänleikkaus mediaanisternotomian kautta.
Ensisijainen tulosmitta on molempien lohkojen analgeettinen tehokkuus sternotomian mediaanikivussa, kun taas toissijaiset tulosmittaukset ovat aika ekstubaatioon ja tehohoitoyksikön kesto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille tehdään sama preoperatiivinen valmistelu, intraoperatiivinen seuranta ja anestesiatekniikka. Fentanyyliä (2 μg/kg) annetaan anestesian induktion yhteydessä, ja lisää fentanyylia 2 μg/kg annetaan, jos keskimääräinen valtimoverenpaine tai syke kohoaa vasteena stressaaviin kirurgisiin ärsykkeisiin, jotka ovat yli 20 % lähtötason yläpuolella.
Kaikki leikkaukset suoritetaan mediaanisternotomialla käyttäen samaa kardiopulmonaalista ohitustekniikkaa ja sydänlihaksen suojaustekniikkaa. Leikkauksen päätyttyä kaikki anestesialääkkeet lopetetaan ja potilaat siirretään teho-osastolle, jossa heidät sidotaan mekaaniseen hengityslaitteeseen.
kaksi lohkoa suoritetaan käyttämällä Linear-Array ultraäänianturia (SONOSITE M-TURBO). Tavallisen rintakehän ihon desinfioinnin jälkeen anturi peitetään steriilillä holkilla.
kaksi lohkoa suoritetaan käyttämällä Linear -Array ultraäänianturia (SONOSITE M-TURBO). Tavallisen rintakehän ihon desinfioinnin jälkeen anturi peitetään steriilillä holkilla.
Ultraääniohjattu pecto- intercostal-faskiaalinen tasoblokkaus:
Lohko suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa yleisanestesian induktion jälkeen ja ennen ihon viiltoa. Ultraäänen anturi sijoitetaan 2 cm:n etäisyydelle lateraalista rintalastan reunasta 5. ja 6. kylkilukuun. Pintatasolla tunnistetaan ihonalainen kudos, kun taas rintalihakset, kylkiluiden väliset lihakset ja kylkiluut näkyvät välitasossa ja keuhkot keuhkopussin kanssa syvällä. 22 gaugea, 80 mm:n lyhyttä viistettä kaikukykyistä neulaa käytetään ja viedään tasossa, kaudaalista kalloon, kunnes neulan kärki sijaitsee faskitasossa suuren rintalihaksen ja sisäisen kylkiluiden välissä. lihakseen, johon paikallispuudutusaine ruiskutetaan. Kun lääkettä ruiskutetaan, koneen vesileikkaus tarkistetaan. Tässä vaiheessa väridoppler-ultraäänitutkimusta käytetään auttamaan tunnistamaan suunnitelman läpi kulkevat sisäiset rintavaltimot ja sen haarat.
Ultraääniohjattu erector spinae tasolohko:
Esto tehdään potilaan ollessa istuma-asennossa ennen yleisanestesian induktiota. Korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan pitkittäissuunnassa 3 cm sivusuunnassa T6-pintaprosessiin, joka vastaa T5-poikittaisprosessia. Kolme trapezius-lihasta (ylämpi), romboidit iso (keskimmäinen) ja erector spinae (alin) tunnistetaan ylivoimaisiksi hyperechoic-poikittaista prosessia paremmaksi. Paikallinen infiltraatio 2 %:lla lignokaiinia neulan sisääntyöntökohdassa tehdään. Tasossa olevaa lähestymistapaa käyttämällä 22 G:n lyhyt viiste neula työnnetään kaudaali-pää-suunnassa, kunnes kärki on syvällä erector spinae -lihakseen, mistä on osoituksena näkyvä hydrodissektio lihastason alapuolella. Molemmille puolille ruiskutetaan 20 ml 0,25 % pelkkää bupivakaiinia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21615
- Haasan Elhoshy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kumpaakin sukupuolta olevista aikuisista potilaista
- iässä 18-50 vuotta
- jolle tehdään elektiivinen sydänleikkaus mediaanin sternotomian kautta
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta,
- tee uudelleen
- kiireellinen sydänleikkaus
- paikallinen ihotulehdus neulanpistokohdassa
- allergia bupivakaiinille, hyytymishäiriöt
- kliinisesti merkittävä maksa- tai munuaissairaus, sydämen vajaatoiminta, kohtalainen tai vaikea keuhkoverenpainetauti
- ekstubaatiota on tarkoituksella suunniteltu lykättäväksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä (P)
|
Ultraäänen anturi sijoitetaan 2 cm:n etäisyydelle lateraalista rintalastan reunasta 5. ja 6. kylkilukuun.
Pintatasolla tunnistetaan ihonalainen kudos, kun taas rintalihakset, kylkiluiden väliset lihakset ja kylkiluut näkyvät välitasossa ja keuhkot keuhkopussin kanssa syvällä.
22 gaugea, 80 mm:n lyhyttä viistettä kaikukykyistä neulaa käytetään ja viedään tasossa, kaudaalista kalloon, kunnes neulan kärki sijaitsee faskitasossa suuren rintalihaksen ja sisäisen kylkiluiden välissä. lihakseen, johon paikallispuudutusaine ruiskutetaan.
paikallispuudutus
|
|
Active Comparator: Ryhmä (E)
|
paikallispuudutus
Korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan pitkittäissuunnassa 3 cm sivusuunnassa T6-pintaprosessiin, joka vastaa T5-poikittaisprosessia.
Kolme trapezius-lihasta (ylimmäinen), romboidilihakset (keskellä) ja erector spinae (alin) tunnistetaan ylivertaisen poikittaisen prosessin yli. Paikallinen infiltraatio 2 %:lla lignokaiinia neulan sisääntyöntökohdassa.
Tasossa olevaa lähestymistapaa käyttämällä 22 G:n lyhyt viiste neula työnnetään kaudaali-pää-suunnassa, kunnes kärki on syvällä erector spinae -lihakseen, mistä on osoituksena näkyvä hydrodissektio lihastason alapuolella.
Molemmille puolille ruiskutetaan 20 ml 0,25 % pelkkää bupivakaiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fentanyylin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Molempien lohkojen analgeettinen tehokkuus sternotomian mediaanikivussa
|
1 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
|
Fentanyylin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Molempien lohkojen analgeettinen tehokkuus sternotomian mediaanikivussa
|
24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika ekstubaatioon
Aikaikkuna: 1 tunnin endotrakeaaliputken poistamisen jälkeen
|
aika teho-osastolle saapumisesta endotrakeaaliseen ekstubaatioon.
|
1 tunnin endotrakeaaliputken poistamisen jälkeen
|
|
ICU Oleskelun pituus
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
tehohoitojakson kesto.
|
48 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Sydänläppäsairaudet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Mitraaliläpän vajaatoiminta
- Sydämen väliseinävauriot
- Aortan koarktaatio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0305600
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .