竖脊肌阻滞和胸肋间面部阻滞在成人心脏手术中促进恢复的比较
竖脊肌平面阻滞和胸肌肋间面部平面阻滞在成人心脏手术中促进胸骨切开术后恢复的比较
目前的研究旨在比较竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 和胸肌肋间筋膜平面阻滞 (PIFB) 对通过正中胸骨切开术接受心脏手术的成人的围手术期镇痛效果。
主要结果指标是两种阻滞对正中胸骨切开疼痛的镇痛效果,而次要结果指标是拔管时间和重症监护病房停留时间。
研究概览
详细说明
患者将接受相同的术前准备、术中监测和麻醉技术。 芬太尼 (2 μg/kg) 将在麻醉诱导时给予,如果平均动脉血压或心率响应压力性手术刺激高于基线 20% 以上,则将额外增加芬太尼 2 μg/kg。
所有手术都将通过正中胸骨切开术进行,采用相同的体外循环和心肌保护技术。 手术结束时,将停止所有麻醉剂,患者将被转移到重症监护病房,在那里他们将使用机械呼吸机。
这两个块将使用线性阵列超声换能器探头 (SONOSITE M-TURBO) 执行。 标准胸部皮肤消毒后,换能器将盖上无菌套管。
将使用线性阵列超声换能器探头 (SONOSITE M-TURBO) 执行两个块。 标准胸部皮肤消毒后,换能器将盖上无菌套管。
超声引导胸肌-肋间-筋膜平面阻滞:
在全身麻醉诱导后和皮肤切开之前,将在患者仰卧位时进行阻滞。 超声探头将放置在第 5 和第 6 肋骨的胸骨外侧缘外侧 2 厘米处。 在表面平面上可以看到皮下组织,而在中间平面可以看到胸大肌、肋间肌和肋骨,在深平面可以看到肺和胸膜。 使用 22 号、80 毫米短斜角回声针并以平面内方式沿尾部到颅骨方向推进,直到针尖位于胸大肌和肋间内筋膜之间的筋膜平面内肌肉,将在此处注射局部麻醉剂。 由于将注射药物,因此检查飞机的水力解剖。 此时,彩色多普勒超声将用于帮助识别穿过该计划的胸廓内动脉及其分支。
超声引导竖脊肌平面阻滞:
在全身麻醉诱导之前,患者处于坐位时将进行阻滞。 高频线性超声换能器将纵向放置在对应于 T5 横突的 T6 棘突横向 3 厘米处。 三块斜方肌(最上面)、大菱形肌(中间)和竖脊肌(最下面)将被识别为优于高回声横突。 将在针头插入部位用 2% 的利多卡因进行局部浸润。 使用平面内方法,将 22 G 短斜角针沿尾端方向插入,直到针尖深入竖脊肌,肌肉平面下方可见的水力解剖证明了这一点。 每侧注射 20 毫升 0.25% 普通布比卡因。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Alexandria、埃及、21615
- Haasan Elhoshy
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 任何性别的成年患者
- 18-50岁
- 通过正中胸骨切开术进行择期心脏手术
排除标准:
- 拒绝参加,
- 重做
- 紧急心脏手术
- 针刺部位皮肤局部感染
- 对布比卡因过敏,凝血障碍
- 有临床意义的肝脏或肾脏疾病、心力衰竭、中度至重度肺动脉高压
- 拔管是有意延迟的。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:团体(P)
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超声探头将放置在第 5 和第 6 肋骨的胸骨外侧缘外侧 2 厘米处。
在表面平面上可以看到皮下组织,而在中间平面可以看到胸大肌、肋间肌和肋骨,在深平面可以看到肺和胸膜。
使用 22 号、80 毫米短斜角回声针并以平面内方式沿尾部到颅骨方向推进,直到针尖位于胸大肌和肋间内筋膜之间的筋膜平面内肌肉,将在此处注射局部麻醉剂。
局麻药
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有源比较器:组别 (E)
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局麻药
高频线性超声换能器将纵向放置在对应于 T5 横突的 T6 棘突横向 3 厘米处。
三块斜方肌(最上面)、大菱形肌(中间)和竖脊肌(最下面)将被识别为优于高回声横突。将在针插入部位用 2% 的利多卡因进行局部浸润。
使用平面内方法,将 22 G 短斜角针沿尾端方向插入,直到针尖深入竖脊肌,肌肉平面下方可见的水力解剖证明了这一点。
每侧注射 20 毫升 0.25% 的普通布比卡因。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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芬太尼消耗总量
大体时间:术后1小时后
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两种阻滞对正中胸骨切开痛的镇痛效果
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术后1小时后
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芬太尼消耗总量
大体时间:术后24小时后
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两种阻滞对正中胸骨切开痛的镇痛效果
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术后24小时后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拔管时间
大体时间:气管插管拔除1小时后
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从到达ICU到气管内拔管的时间。
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气管插管拔除1小时后
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ICU 住院时间
大体时间:术后48小时后
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重症监护病房的住院时间。
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术后48小时后
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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