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Comparaison du bloc érecteur de la colonne vertébrale et du bloc facial pecto-intercostal pour une récupération améliorée en chirurgie cardiaque chez l'adulte

24 juillet 2022 mis à jour par: Alexandria University

Comparaison du bloc plan érecteur rachidien et du bloc plan facial pecto-intercostal pour une récupération améliorée après sternotomie en chirurgie cardiaque adulte

La présente étude est conçue pour comparer l'efficacité analgésique périopératoire du bloc plan érecteur rachidien (ESPB) et du bloc plan pecto-intercostal-fascial (PIFB) chez les adultes subissant une chirurgie cardiaque par sternotomie médiane.

Le critère de jugement principal sera l'efficacité analgésique des deux blocs dans la douleur médiane de la sternotomie, tandis que les critères de jugement secondaires seront le délai d'extubation et la durée du séjour en unité de soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients subiront la même préparation préopératoire, la même surveillance peropératoire et la même technique d'anesthésie. Le fentanyl (2 μg/kg) sera administré lors de l'induction de l'anesthésie, et des augmentations supplémentaires de fentanyl 2 μg/kg seront administrées si la pression artérielle moyenne ou la fréquence cardiaque augmentent en réponse à des stimuli chirurgicaux stressants supérieurs de 20 % au-dessus de la valeur initiale.

Toutes les chirurgies seront réalisées par sternotomie médiane, avec la même technique de pontage cardiopulmonaire et de protection myocardique. À la fin de la chirurgie, toutes les anesthésies seront interrompues et les patients seront transférés à l'unité de soins intensifs où ils seront confiés à un ventilateur mécanique.

les deux blocs seront réalisés à l'aide d'une sonde transductrice à ultrasons Linear-Array (SONOSITE M-TURBO). Après la désinfection standard de la peau du thorax, le transducteur sera recouvert d'un manchon stérile.

Les deux blocs seront réalisés à l'aide d'une sonde transductrice à ultrasons Linear-Array (SONOSITE M-TURBO). Après la désinfection standard de la peau du thorax, le transducteur sera recouvert d'un manchon stérile.

Bloc plan pecto-intercostal-aponévrotique échoguidé :

Le bloc sera réalisé alors que le patient est en décubitus dorsal après l'induction de l'anesthésie générale et avant l'incision cutanée. La sonde de l'échographie sera placée à 2 cm latéralement du bord sternal latéral au niveau des 5ème et 6ème côtes. Sur le plan de surface, le tissu sous-cutané est identifié, tandis que le muscle grand pectoral, les muscles intercostaux et les côtes sont visibles dans le plan intermédiaire et que les poumons et la plèvre sont identifiés dans le plan profond. Une aiguille échogène à biseau court de calibre 22 et 80 mm est utilisée et avancée de manière dans le plan, dans une direction caudale à crânienne, jusqu'à ce que la pointe de l'aiguille soit située dans le plan fascial entre le grand pectoral et l'intercostal interne. muscle, où l'anesthésique local sera injecté. Au fur et à mesure que le médicament sera injecté, une hydrodissection de l'avion est recherchée. À ce stade, l'échographie Doppler couleur sera utilisée pour aider à identifier l'artère thoracique interne et ses branches qui traversent le plan.

Bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons :

Le bloc sera fait alors que le patient est en position assise avant l'induction de l'anesthésie générale. Un transducteur ultrasonore linéaire à haute fréquence sera placé dans une orientation longitudinale de 3 cm latéralement à l'apophyse épineuse T6 correspondant à l'apophyse transverse T5. Trois muscles trapèzes (en haut), rhomboïdes majeurs (au milieu) et érecteurs rachidiens (en bas) seront identifiés au-dessus de l'apophyse transverse hyperéchogène. Une infiltration locale avec 2 % de lidocaïne au site d'insertion de l'aiguille sera effectuée. En utilisant une approche dans le plan, une aiguille à biseau court de 22 G sera insérée dans la direction caudale-céphalique, jusqu'à ce que la pointe soit profonde par rapport au muscle érecteur de la colonne vertébrale, comme en témoigne l'hydrodissection visible sous le plan musculaire. 20 ml de bupivacaïne pure à 0,25 % seront injectés de chaque côté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte, 21615
        • Haasan Elhoshy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes des deux sexes
  • 18-50 ans
  • subissant une chirurgie cardiaque élective par sternotomie médiane

Critère d'exclusion:

  • refus de participer,
  • refaire
  • chirurgie cardiaque urgente
  • infection locale de la peau au site de ponction à l'aiguille
  • allergie à la bupivacaïne, troubles de la coagulation
  • maladie hépatique ou rénale cliniquement significative, insuffisance cardiaque, hypertension pulmonaire modérée à sévère
  • l'extubation est volontairement retardée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe (P)
La sonde de l'échographie sera placée à 2 cm latéralement du bord sternal latéral au niveau des 5ème et 6ème côtes. Sur le plan de surface, le tissu sous-cutané est identifié, tandis que le muscle grand pectoral, les muscles intercostaux et les côtes sont visibles dans le plan intermédiaire et que les poumons et la plèvre sont identifiés dans le plan profond. Une aiguille échogène à biseau court de calibre 22 et 80 mm est utilisée et avancée de manière dans le plan, dans une direction caudale à crânienne, jusqu'à ce que la pointe de l'aiguille soit située dans le plan fascial entre le grand pectoral et l'intercostal interne. muscle, où l'anesthésique local sera injecté.
anesthésie locale
Comparateur actif: Groupe (E)
anesthésie locale
Un transducteur ultrasonore linéaire à haute fréquence sera placé dans une orientation longitudinale de 3 cm latéralement à l'apophyse épineuse T6 correspondant à l'apophyse transverse T5. Trois muscles trapèze (supérieur), rhomboïde majeur (milieu) et érecteur rachidien (inférieur) seront identifiés au-dessus de l'apophyse transverse hyperéchogène. Une infiltration locale avec 2 % de lidocaïne au site d'insertion de l'aiguille sera effectuée. En utilisant une approche dans le plan, une aiguille à biseau court de 22 G sera insérée dans la direction caudale-céphalique, jusqu'à ce que la pointe soit profonde par rapport au muscle érecteur de la colonne vertébrale, comme en témoigne l'hydrodissection visible sous le plan musculaire. 20 ml de bupivacaïne pure à 0,25 % seront injectés de chaque côté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose totale de consommation de fentanyl
Délai: après 1h post opératoire
Efficacité antalgique des deux blocs dans la douleur médiane de la sternotomie
après 1h post opératoire
Dose totale de consommation de fentanyl
Délai: après 24h post opératoire
Efficacité antalgique des deux blocs dans la douleur médiane de la sternotomie
après 24h post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
délai d'extubation
Délai: après 1 heure de retrait du tube endotrachéal
le temps entre l'arrivée aux soins intensifs et l'extubation endotrachéale.
après 1 heure de retrait du tube endotrachéal
USI Durée du séjour
Délai: après 48h post opératoire
durée du séjour en unité de soins intensifs.
après 48h post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2022

Première publication (Réel)

27 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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