Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Erector Spinae Block och Pecto-Intercostal Facial Block för förbättrad återhämtning vid hjärtkirurgi för vuxna

24 juli 2022 uppdaterad av: Alexandria University

Jämförelse av Erector Spinae Plane Block och Pecto-Intercostal Facial Plane Block för förbättrad återhämtning efter sternotomi vid vuxen hjärtkirurgi

Den aktuella studien är utformad för att jämföra den perioperativa analgetiska effekten av Erector spinae plane block (ESPB) och Pecto-intercostal-fascial plane block (PIFB) hos vuxna som genomgår hjärtkirurgi via median sternotomi.

Det primära utfallsmåttet kommer att vara den analgetiska effekten av båda blocken i median sternotomismärta, medan de sekundära utfallsmåtten kommer att vara tid till extubation och längden på intensivvårdsavdelningen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att genomgå samma preoperativa förberedelse, intraoperativ övervakning och anestesiteknik. Fentanyl (2 μg/kg) kommer att ges med induktion av anestesi, och ytterligare ökningar av fentanyl 2 μg/kg kommer att administreras om det genomsnittliga arteriella blodtrycket eller hjärtfrekvensen stiger som svar på stressande kirurgiska stimuli mer än 20 % över baslinjen.

Alla operationer kommer att utföras genom median sternotomi, med samma kardiopulmonella bypass och myokardskyddsteknik. I slutet av operationen kommer all bedövning att avbrytas och patienterna kommer att överföras till intensivvårdsavdelningen där de läggs in i en mekanisk ventilator.

de två blocken kommer att utföras med hjälp av Linear-Array ultraljudsgivare (SONOSITE M-TURBO). Efter vanlig desinfektion av brösthud täcks transduktorn med en steril hylsa.

De två blocken kommer att utföras med hjälp av Linear-Array ultraljudsgivare (SONOSITE M-TURBO). Efter vanlig desinfektion av brösthud täcks transduktorn med en steril hylsa.

Ultraljudsstyrt Pecto-interkostal-fascialt planblock:

Blockeringen kommer att utföras medan patienten ligger i ryggläge efter induktion av allmän anestesi och före hudsnitt. Sonden för ultraljud kommer att placeras 2 cm lateralt om bröstbenets laterala kant vid 5:e och 6:e revbenet. På ytplanet identifieras subkutan vävnad, medan Pectoralis major-muskeln, interkostala muskler och revben ses i mellanplanet och lungan tillsammans med pleura identifieras i djupplanet. En 22-gauge, 80 mm kort avfasad ekogen nål används och förs fram i planet, i en caudal-till-kraniell riktning, tills spetsen av nålen är belägen i fascialplanet mellan pectoralis major och intern interkostal. muskel, där lokalbedövningen kommer att injiceras. Eftersom läkemedlet kommer att injiceras, kontrolleras en hydrodissektion av planet. Vid denna tidpunkt kommer färgdoppler-ultraljud att användas för att identifiera den inre bröstartären och dess grenar som passerar genom planen.

Ultraljudsstyrd erector spinae planblock:

Blockeringen kommer att göras medan patienten är i sittande ställning innan induktion av allmän anestesi. En högfrekvent linjär ultraljudsgivare kommer att placeras i en longitudinell orientering 3 cm lateralt om T6 spinous process motsvarande T5 transversal process. Tre muskler trapezius (överst), rhomboids major (mitten) och erector spinae (nedre) kommer att identifieras överlägsna den hyperechoiska tvärgående processen. Lokal infiltration med 2 % lignokain på platsen för nålinsättning kommer att göras. Genom att använda in-plane approach kommer en 22 G kort avfasad nål att införas i caudal-cephalad-riktning, tills spetsen är djupt till erector spinae-muskeln, vilket framgår av synlig hydrodissektion under muskelplanet. En 20 ml 0,25 % vanligt bupivakain kommer att injiceras på varje sida.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Alexandria, Egypten, 21615
        • Haasan Elhoshy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter av båda könen
  • i åldern 18-50 år
  • genomgår elektiv hjärtkirurgi via median sternotomi

Exklusions kriterier:

  • vägran att delta,
  • göra om
  • akut hjärtkirurgi
  • lokal infektion i huden på platsen för nålpunktion
  • allergi mot bupivakain, koagulationsrubbningar
  • kliniskt signifikant lever- eller njursjukdom, hjärtsvikt, måttlig till svår pulmonell hypertoni
  • extuberingen är avsiktligt planerad att försenas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp (P)
Sonden för ultraljud kommer att placeras 2 cm lateralt om bröstbenets laterala kant vid 5:e och 6:e revbenet. På ytplanet identifieras subkutan vävnad, medan Pectoralis major-muskeln, interkostala muskler och revben ses i mellanplanet och lungan tillsammans med pleura identifieras i djupplanet. En 22-gauge, 80 mm kort avfasad ekogen nål används och förs fram i planet, i en caudal-till-kraniell riktning, tills spetsen av nålen är belägen i fascialplanet mellan pectoralis major och intern interkostal. muskel, där lokalbedövningen kommer att injiceras.
lokalbedövningsmedel
Aktiv komparator: Grupp (E)
lokalbedövningsmedel
En högfrekvent linjär ultraljudsgivare kommer att placeras i en longitudinell orientering 3 cm lateralt om T6 spinous process motsvarande T5 transversal process. Tre muskler trapezius (överst), rhomboids major (mitten) och erector spinae (nedre) kommer att identifieras överlägsna den hyperechoiska tvärgående processen. Lokal infiltration med 2 % lignokain på platsen för nålens införande kommer att göras. Genom att använda in-plane approach kommer en 22 G kort avfasad nål att införas i caudal-cephalad-riktning, tills spetsen är djupt till erector spinae-muskeln, vilket framgår av synlig hydrodissektion under muskelplanet. En 20 ml 0,25 % vanligt bupivakain kommer att injiceras på varje sida.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total dos av fentanylkonsumtion
Tidsram: efter 1 timme postoperativt
Analgetisk effektivitet av båda blocken vid median sternotomismärta
efter 1 timme postoperativt
Total dos av fentanylkonsumtion
Tidsram: efter 24 timmar efter operationen
Analgetisk effektivitet av båda blocken vid median sternotomismärta
efter 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid till extubation
Tidsram: efter 1 timmes avlägsnande av endotrakealtuben
tiden från intensivvårdens ankomst till endotrakeal extubation.
efter 1 timmes avlägsnande av endotrakealtuben
ICU Vitstid
Tidsram: efter 48 timmar efter operationen
längden på intensivvårdsavdelningen.
efter 48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

5 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2022

Första postat (Faktisk)

27 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera