Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie blokady prostownika kręgosłupa i blokady twarzowo-piersiowo-międzyżebrowej w celu przyspieszenia regeneracji w kardiochirurgii dorosłych

24 lipca 2022 zaktualizowane przez: Alexandria University

Porównanie bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa i bloku płaszczyzny piersiowo-międzyżebrowej twarzy w celu lepszego powrotu do zdrowia po sternotomii w kardiochirurgii dorosłych

Obecne badanie ma na celu porównanie okołooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB) i blokady płaszczyzny piersiowo-międzyżebrowo-powięziowej (PIFB) u dorosłych poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym przez środkową sternotomię.

Pierwszorzędową miarą wyniku będzie skuteczność przeciwbólowa obu bloków w bólu pośrodkowej sternotomii, podczas gdy drugorzędnymi miarami wyniku będą czas do ekstubacji i długość pobytu na oddziale intensywnej terapii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci będą poddani takiemu samemu przygotowaniu przedoperacyjnemu, monitorowaniu śródoperacyjnemu i tej samej technice znieczulenia. Fentanyl (2 μg/kg mc.) zostanie podany podczas indukcji znieczulenia, a dodatkowe dawki fentanylu 2 μg/kg mc. zostaną podane, jeśli średnie ciśnienie tętnicze krwi lub przyspieszenie akcji serca w odpowiedzi na stresujące bodźce chirurgiczne wzrosną o ponad 20% powyżej wartości wyjściowych.

Wszystkie operacje będą przeprowadzane przez sternotomię pośrodkową, przy użyciu tej samej techniki krążenia pozaustrojowego i ochrony mięśnia sercowego. Po zakończeniu operacji wszystkie środki znieczulające zostaną przerwane, a pacjenci zostaną przeniesieni na OIOM, gdzie zostaną podłączeni do respiratora mechanicznego.

dwa bloki zostaną wykonane przy użyciu sondy przetwornika ultradźwiękowego Linear-Array (SONOSITE M-TURBO). Po standardowej dezynfekcji skóry klatki piersiowej głowica zostanie osłonięta sterylnym rękawem.

Dwa bloki zostaną wykonane przy użyciu sondy przetwornika ultradźwiękowego Linear-Array (SONOSITE M-TURBO). Po standardowej dezynfekcji skóry klatki piersiowej głowica zostanie osłonięta sterylnym rękawem.

Blokada płaszczyzny piersiowo-międzyżebrowo-powięziowej pod kontrolą USG:

Blokada zostanie wykonana w pozycji leżącej po indukcji znieczulenia ogólnego i przed nacięciem skóry. Sonda ultrasonograficzna zostanie umieszczona 2 cm w bok od bocznego brzegu mostka na 5. i 6. żebrze. Na płaszczyźnie powierzchni identyfikuje się tkankę podskórną, podczas gdy mięsień piersiowy większy, mięśnie międzyżebrowe i żebra są widoczne w płaszczyźnie pośredniej, a płuco wraz z opłucną są identyfikowane w płaszczyźnie głębokiej. Stosuje się igłę echogeniczną o długości 22 G i długości 80 mm, wprowadzając ją w płaszczyźnie, w kierunku od ogona do czaszki, aż czubek igły znajdzie się w płaszczyźnie powięzi między mięśniem piersiowym większym a międzyżebrami wewnętrznymi mięsień, w który zostanie wstrzyknięty środek miejscowo znieczulający. Gdy lek zostanie wstrzyknięty, sprawdzana jest hydropreparacja samolotu. W tym momencie zostanie wykorzystana ultrasonografia z kolorowym dopplerem, aby pomóc zidentyfikować wewnętrzną tętnicę piersiową i jej odgałęzienia, które przechodzą przez plan.

Blok płaski prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG:

Blokada zostanie wykonana w pozycji siedzącej przed indukcją znieczulenia ogólnego. Liniowy przetwornik ultradźwiękowy wysokiej częstotliwości zostanie umieszczony w orientacji podłużnej 3 cm w bok od wyrostka kolczystego T6 odpowiadającego wyrostkowi poprzecznemu T5. Trzy mięśnie czworoboczny (najwyższy), równoległoboczny większy (środkowy) i prostownik grzbietu (najniższy) zostaną zidentyfikowane jako lepsze od hiperechogenicznego wyrostka poprzecznego. Zostanie wykonana miejscowa infiltracja 2% lignokainą w miejscu wkłucia igły. Stosując podejście w płaszczyźnie, krótka igła skośna 22 G zostanie wprowadzona w kierunku ogonowo-głowowym, aż czubek znajdzie się głęboko w mięśniu prostownika grzbietu, o czym świadczy widoczne nawodnienie poniżej płaszczyzny mięśnia. Z każdej strony zostanie wstrzyknięte 20 ml 0,25% czystej bupiwakainy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Alexandria, Egipt, 21615
        • Haasan Elhoshy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów obojga płci
  • w wieku 18-50 lat
  • przechodzi planową operację kardiochirurgiczną przez środkową sternotomię

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa udziału,
  • przerobić
  • pilna operacja kardiochirurgiczna
  • miejscowe zakażenie skóry w miejscu wkłucia igłą
  • uczulenie na bupiwakainę, zaburzenia krzepnięcia
  • klinicznie istotna choroba wątroby lub nerek, niewydolność serca, umiarkowane do ciężkiego nadciśnienie płucne
  • ekstubacja jest celowo planowana z opóźnieniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa (P)
Sonda ultrasonograficzna zostanie umieszczona 2 cm w bok od bocznego brzegu mostka na 5. i 6. żebrze. Na płaszczyźnie powierzchni identyfikuje się tkankę podskórną, podczas gdy mięsień piersiowy większy, mięśnie międzyżebrowe i żebra są widoczne w płaszczyźnie pośredniej, a płuco wraz z opłucną są identyfikowane w płaszczyźnie głębokiej. Stosuje się igłę echogeniczną o długości 22 G i długości 80 mm, wprowadzając ją w płaszczyźnie, w kierunku od ogona do czaszki, aż czubek igły znajdzie się w płaszczyźnie powięzi między mięśniem piersiowym większym a międzyżebrami wewnętrznymi mięsień, w który zostanie wstrzyknięty środek miejscowo znieczulający.
znieczulenie miejscowe
Aktywny komparator: Grupa (E)
znieczulenie miejscowe
Liniowy przetwornik ultradźwiękowy wysokiej częstotliwości zostanie umieszczony w orientacji podłużnej 3 cm w bok od wyrostka kolczystego T6 odpowiadającego wyrostkowi poprzecznemu T5. Trzy mięśnie czworoboczny (najwyższy), równoległoboczny większy (środkowy) i prostownik grzbietu (najniższy) zostaną zidentyfikowane jako wyższe niż hiperechogeniczny wyrostek poprzeczny. Zostanie wykonana miejscowa infiltracja 2% lignokainą w miejscu wkłucia igły. Stosując podejście w płaszczyźnie, krótka igła skośna 22 G zostanie wprowadzona w kierunku ogonowo-głowowym, aż czubek znajdzie się głęboko w mięśniu prostownika grzbietu, o czym świadczy widoczne nawodnienie poniżej płaszczyzny mięśnia. Z każdej strony zostanie wstrzyknięte 20 ml 0,25% czystej bupiwakainy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita dawka spożycia fentanylu
Ramy czasowe: po 1 godzinie po zabiegu
Skuteczność przeciwbólowa obu bloków w bólu pośrodkowym po sternotomii
po 1 godzinie po zabiegu
Całkowita dawka spożycia fentanylu
Ramy czasowe: po 24 godzinach po zabiegu
Skuteczność przeciwbólowa obu bloków w bólu pośrodkowym po sternotomii
po 24 godzinach po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas do ekstubacji
Ramy czasowe: po 1 godzinie od usunięcia rurki dotchawiczej
czas od przybycia na OIT do ekstubacji tchawicy.
po 1 godzinie od usunięcia rurki dotchawiczej
OIOM Długość pobytu
Ramy czasowe: po 48 godzinach po operacji
długość pobytu na oddziale intensywnej terapii.
po 48 godzinach po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedomykalność zastawki mitralnej

Badania kliniczne na Blokada płaszczyzny piersiowo-międzyżebrowo-powięziowej pod kontrolą USG

Subskrybuj