Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Erector Spinae Block og Pecto-Intercostal Facial Block for forbedret restitution ved voksen hjertekirurgi

24. juli 2022 opdateret af: Alexandria University

Sammenligning af Erector Spinae Plane Block og Pecto-Intercostal Facial Plane Block til forbedret restitution efter sternotomi i voksen hjertekirurgi

Den nuværende undersøgelse er designet til at sammenligne den perioperative analgetiske effektivitet af Erector spinae plane blok (ESPB) og Pecto-intercostal-fascial plane blok (PIFB) hos voksne, der gennemgår hjertekirurgi via median sternotomi.

Det primære resultatmål vil være den analgetiske effektivitet af begge blokke i median sternotomismerter, mens de sekundære udfaldsmål vil være tid til ekstubation og længden af ​​intensivafdelingsophold.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil gennemgå den samme præoperative forberedelse, intraoperativ overvågning og anæstesiteknik. Fentanyl (2 μg/kg) vil blive givet med induktion af anæstesi, og yderligere intervaller af fentanyl 2 μg/kg vil blive administreret, hvis det gennemsnitlige arterielle blodtryk eller hjertefrekvens stiger som reaktion på stressende kirurgiske stimuli mere end 20 % over baseline.

Alle operationer vil blive udført gennem median sternotomi med samme kardiopulmonale bypass og myokardiebeskyttelsesteknik. Ved afslutningen af ​​operationen vil al bedøvelse blive afbrudt, og patienter vil blive overført til intensivafdelingen, hvor de vil blive indlagt i en mekanisk ventilator.

de to blokke udføres ved hjælp af Linear-Array ultralydstransducerprobe (SONOSITE M-TURBO). Efter standard desinfektion af brysthud vil transduceren være dækket af et sterilt hylster.

De to blokke vil blive udført ved hjælp af Linear-Array ultralydstransducerprobe (SONOSITE M-TURBO). Efter standard desinfektion af brysthud vil transduceren være dækket af et sterilt hylster.

Ultralydsstyret Pecto-intercostal-fascial plan blok:

Blokeringen vil blive udført, mens patienten er i liggende stilling efter induktion af generel anæstesi og før hudsnit. Ultralydssonden placeres 2 cm lateralt for brystkanten ved 5. og 6. ribben. På overfladeplanet identificeres subkutant væv, mens Pectoralis major-muskel, interkostale muskler og ribben ses i mellemplan og lunge sammen med pleura identificeres i dybt plan. En 22-gauge, 80 mm kort affaset ekko-nål anvendes og fremføres i planet i en caudal-til-kraniel retning, indtil nålens spids er placeret i fascieplanet mellem pectoralis major og intern interkostal. muskel, hvor lokalbedøvelsen vil blive injiceret. Da lægemidlet vil blive injiceret, kontrolleres en hydrodissektion af flyet. På dette tidspunkt vil farvedoppler-ultralyd blive brugt til at hjælpe med at identificere den indre thoraxarterie og dens grene, der passerer gennem planen.

Ultralydsstyret erector spinae planblok:

Blokeringen vil blive udført, mens patienten er i siddende stilling før induktion af generel anæstesi. En højfrekvent lineær ultralydstransducer vil blive placeret i en langsgående orientering 3 cm lateralt for T6 spinous proces svarende til T5 tværgående proces. Tre muskler trapezius (øverst), rhomboids major (midten) og erector spinae (nederste) vil blive identificeret bedre end den hyperekkoiske tværgående proces. Lokal infiltration med 2% lignocain på stedet for kanyleindsættelse vil blive udført. Ved at bruge in-plane tilgang vil en 22 G kort skrånål blive indsat i caudal-cephalad retning, indtil spidsen er dybt til erector spinae muskel, som det fremgår af synlig hydrodissektion under muskelplanet. En 20 ml 0,25% almindelig bupivacain vil blive injiceret på hver side.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypten, 21615
        • Haasan Elhoshy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter af begge køn
  • i alderen 18-50 år
  • gennemgår elektiv hjertekirurgi via median sternotomi

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage,
  • lave om
  • akut hjerteoperation
  • lokal infektion i huden på stedet for nålestik
  • allergi over for bupivacain, koagulationsforstyrrelser
  • klinisk signifikant lever- eller nyresygdom, hjertesvigt, moderat til svær pulmonal hypertension
  • ekstuberingen er bevidst planlagt forsinket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (P)
Ultralydssonden placeres 2 cm lateralt for brystkanten ved 5. og 6. ribben. På overfladeplanet identificeres subkutant væv, mens Pectoralis major-muskel, interkostale muskler og ribben ses i mellemplan og lunge sammen med pleura identificeres i dybt plan. En 22-gauge, 80 mm kort affaset ekko-nål anvendes og fremføres i planet i en caudal-til-kraniel retning, indtil nålens spids er placeret i fascieplanet mellem pectoralis major og intern interkostal. muskel, hvor lokalbedøvelsen vil blive injiceret.
lokalbedøvelse
Aktiv komparator: Gruppe (E)
lokalbedøvelse
En højfrekvent lineær ultralydstransducer vil blive placeret i en langsgående orientering 3 cm lateralt for T6 spinous proces svarende til T5 tværgående proces. Tre muskler trapezius (øverst), rhomboids major (midten) og erector spinae (nederste) vil blive identificeret overlegne i forhold til den hyperekkoiske tværgående proces. Lokal infiltration med 2 % lignocain på stedet for nåleindføring vil blive udført. Ved at bruge in-plane tilgang vil en 22 G kort skrånål blive indsat i caudal-cephalad retning, indtil spidsen er dybt til erector spinae muskel, som det fremgår af synlig hydrodissektion under muskelplanet. En 20 ml 0,25% almindelig bupivacain vil blive injiceret på hver side.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet dosis af fentanylforbrug
Tidsramme: efter 1 time efter operationen
Analgetisk effektivitet af begge blokke i median sternotomi smerte
efter 1 time efter operationen
Samlet dosis af fentanylforbrug
Tidsramme: efter 24 timer efter operationen
Analgetisk effektivitet af begge blokke i median sternotomi smerte
efter 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til ekstubering
Tidsramme: efter 1 times fjernelse af endotracheal tube
tiden fra intensivafdelingens ankomst til endotracheal ekstubation.
efter 1 times fjernelse af endotracheal tube
ICU Opholdslængde
Tidsramme: efter 48 timer efter operationen
længden af ​​intensivafdelingens ophold.
efter 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitral regurgitation

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret Pecto-intercostal-fascial plan blok

3
Abonner