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Comparación del bloqueo del erector de la columna y el bloqueo facial pectointercostal para mejorar la recuperación en la cirugía cardíaca en adultos

24 de julio de 2022 actualizado por: Alexandria University

Comparación del bloqueo del plano del erector de la columna y el bloqueo del plano facial pecto-intercostal para mejorar la recuperación después de la esternotomía en la cirugía cardíaca en adultos

El estudio actual está diseñado para comparar la eficacia analgésica perioperatoria del bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) y el bloqueo del plano pecto-intercostal-fascial (PIFB) en adultos sometidos a cirugía cardíaca mediante esternotomía mediana.

La medida de resultado primaria será la efectividad analgésica de ambos bloques en el dolor de la esternotomía mediana, mientras que las medidas de resultado secundarias serán el tiempo hasta la extubación y la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes serán sometidos a la misma preparación preoperatoria, seguimiento intraoperatorio y técnica anestésica. Se administrará fentanilo (2 μg/kg) con la inducción de la anestesia, y se administrarán incrementos adicionales de 2 μg/kg de fentanilo si la presión arterial media o la frecuencia cardíaca aumentan en respuesta a estímulos quirúrgicos estresantes en más del 20 % por encima del valor inicial.

Todas las cirugías se realizarán mediante esternotomía mediana, con la misma técnica de circulación extracorpórea y protección miocárdica. Al final de la cirugía, se suspenderán todos los anestésicos y los pacientes serán trasladados a la UCI, donde estarán comprometidos con un ventilador mecánico.

los dos bloques se realizarán mediante sonda transductora de ultrasonido Linear -Array (SONOSITE M-TURBO). Después de la desinfección estándar de la piel del tórax, el transductor se cubrirá con una funda estéril.

Los dos bloques se realizarán mediante sonda transductora de ultrasonido Linear -Array (SONOSITE M-TURBO). Después de la desinfección estándar de la piel del tórax, el transductor se cubrirá con una funda estéril.

Bloqueo del plano pecto-intercostal-fascial guiado por ecografía:

El bloqueo se realizará con el paciente en decúbito supino después de la inducción de la anestesia general y antes de la incisión cutánea. La sonda de la ecografía se colocará a 2 cm lateral del borde lateral del esternón en la 5ª y 6ª costilla. En el plano superficial se identifica el tejido subcutáneo, mientras que el músculo pectoral mayor, los músculos intercostales y las costillas se ven en el plano intermedio y el pulmón junto con la pleura se identifican en el plano profundo. Se utiliza una aguja ecogénica de bisel corto de 80 mm de calibre 22 y se avanza en el mismo plano, en dirección caudal a craneal, hasta que la punta de la aguja se ubica en el plano fascial entre el pectoral mayor y el intercostal interno. músculo, donde se inyectará el anestésico local. A medida que se inyecta la droga, se busca una hidrodisección del plano. En este punto, se utilizará una ecografía doppler color para ayudar a identificar la arteria torácica interna y sus ramas que pasan por el plano.

Bloque del plano del erector de la columna guiado por ecografía:

El bloqueo se realizará mientras el paciente está sentado antes de la inducción de la anestesia general. Se colocará un transductor de ultrasonido lineal de alta frecuencia en una orientación longitudinal 3 cm lateral a la apófisis espinosa T6 correspondiente a la apófisis transversa T5. Tres músculos trapecio (superior), romboides mayor (medio) y erector de la columna (inferior) se identificarán por encima del proceso transverso hiperecogénico. Se realizará infiltración local con lidocaína al 2% en el sitio de inserción de la aguja. Usando un enfoque en el plano, se insertará una aguja de bisel corto de 22 G en dirección caudal-cefálica, hasta que la punta esté profunda al músculo erector de la columna, como lo demuestra la hidrodisección visible debajo del plano del músculo. Se inyectarán 20 ml de bupivacaína simple al 0,25% en cada lado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto, 21615
        • Haasan Elhoshy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos de ambos sexos
  • de 18 a 50 años
  • someterse a cirugía cardíaca electiva a través de esternotomía media

Criterio de exclusión:

  • negativa a participar,
  • rehacer
  • cirugia cardiaca urgente
  • infección local de la piel en el sitio de punción de la aguja
  • alergia a la bupivacaína, trastornos de la coagulación
  • enfermedad hepática o renal clínicamente significativa, insuficiencia cardíaca, hipertensión pulmonar de moderada a grave
  • la extubación está planeada intencionalmente para retrasarse.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo (P)
La sonda de la ecografía se colocará a 2 cm lateral del borde lateral del esternón en la 5ª y 6ª costilla. En el plano superficial se identifica el tejido subcutáneo, mientras que el músculo pectoral mayor, los músculos intercostales y las costillas se ven en el plano intermedio y el pulmón junto con la pleura se identifican en el plano profundo. Se utiliza una aguja ecogénica de bisel corto de 80 mm de calibre 22 y se avanza en el mismo plano, en dirección caudal a craneal, hasta que la punta de la aguja se ubica en el plano fascial entre el pectoral mayor y el intercostal interno. músculo, donde se inyectará el anestésico local.
anestesia local
Comparador activo: Grupo (E)
anestesia local
Se colocará un transductor de ultrasonido lineal de alta frecuencia en una orientación longitudinal 3 cm lateral a la apófisis espinosa T6 correspondiente a la apófisis transversa T5. Se identificarán tres músculos trapecio (superior), romboides mayor (medio) y erector de la columna (inferior) superiores al proceso transverso hiperecoico. Se realizará una infiltración local con lidocaína al 2% en el sitio de inserción de la aguja. Usando un enfoque en el plano, se insertará una aguja de bisel corto de 22 G en dirección caudal-cefálica, hasta que la punta esté profunda al músculo erector de la columna, como lo demuestra la hidrodisección visible debajo del plano del músculo. Se inyectarán 20 ml de bupivacaína simple al 0,25% en cada lado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis total de consumo de fentanilo
Periodo de tiempo: después de 1 hora postoperatorio
Eficacia analgésica de ambos bloques en el dolor de esternotomía mediana
después de 1 hora postoperatorio
Dosis total de consumo de fentanilo
Periodo de tiempo: después de 24 horas postoperatorio
Eficacia analgésica de ambos bloques en el dolor de esternotomía mediana
después de 24 horas postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de extubación
Periodo de tiempo: después de 1 hora de retirar el tubo endotraqueal
el tiempo desde la llegada a la UCI hasta la extubación endotraqueal.
después de 1 hora de retirar el tubo endotraqueal
UCI Duración de la estancia
Periodo de tiempo: después de 48 horas postoperatorio
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos.
después de 48 horas postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

5 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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