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Comparação entre o bloqueio dos eretores da espinha e o bloqueio peitoral intercostal facial para melhorar a recuperação em cirurgia cardíaca em adultos

24 de julho de 2022 atualizado por: Alexandria University

Comparação entre o bloqueio do plano eretor da espinha e o bloqueio do plano facial peitoral intercostal para melhorar a recuperação após esternotomia em cirurgia cardíaca em adultos

O estudo atual foi projetado para comparar a eficácia analgésica perioperatória do bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) e do bloqueio do plano Pecto-intercostal-fascial (PIFB) em adultos submetidos a cirurgia cardíaca por esternotomia mediana.

O desfecho primário será a eficácia analgésica de ambos os bloqueios na dor da esternotomia mediana, enquanto os desfechos secundários serão o tempo até a extubação e o tempo de internação na unidade de terapia intensiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes serão submetidos ao mesmo preparo pré-operatório, monitorização intraoperatória e técnica anestésica. Fentanil (2 μg/kg) será administrado com indução da anestesia, e incrementos adicionais de fentanil 2 μg/kg serão administrados se a pressão arterial média ou a frequência cardíaca aumentarem em resposta a estímulos cirúrgicos estressantes superiores a 20% acima da linha de base.

Todas as cirurgias serão realizadas por esternotomia mediana, com a mesma técnica de circulação extracorpórea e proteção miocárdica. Ao final da cirurgia, todos os anestésicos serão suspensos e os pacientes serão transferidos para a UTI, onde serão internados em um ventilador mecânico.

os dois bloqueios serão realizados utilizando sonda transdutora de ultrassom Linear-Array (SONOSITE M-TURBO). Após a desinfecção padrão da pele do tórax, o transdutor será coberto com uma manga estéril.

Os dois bloqueios serão realizados utilizando a sonda transdutora de ultrassom Linear-Array (SONOSITE M-TURBO). Após a desinfecção padrão da pele do tórax, o transdutor será coberto com uma manga estéril.

Bloqueio do plano peito-intercostal-fascial guiado por ultrassom:

O bloqueio será realizado com o paciente em decúbito dorsal, após a indução da anestesia geral e antes da incisão da pele. A sonda do ultrassom será colocada a 2 cm lateralmente à borda lateral do esterno na 5ª e 6ª costela. No plano superficial, o tecido subcutâneo é identificado, enquanto o músculo peitoral maior, os músculos intercostais e as costelas são vistos no plano intermediário e o pulmão junto com a pleura são identificados no plano profundo. Uma agulha ecogênica de 22 gauge e 80 mm de bisel curto é usada e avançada no plano, na direção caudal-cranial, até que a ponta da agulha esteja localizada no plano fascial entre o peitoral maior e o intercostal interno músculo, onde será injetado o anestésico local. Como a droga será injetada, uma hidrodissecção do avião é verificada. Nesse momento, a ultrassonografia com doppler colorido será utilizada para ajudar a identificar a artéria torácica interna e seus ramos que passam pelo plano.

Bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom:

O bloqueio será feito com o paciente na posição sentada antes da indução da anestesia geral. Um transdutor de ultrassom linear de alta frequência será colocado em uma orientação longitudinal 3 cm lateral ao processo espinhoso de T6 correspondente ao processo transverso de T5. Três músculos trapézio (mais acima), rombóides maiores (meio) e eretores da espinha (mais abaixo) serão identificados acima do processo transverso hiperecoico. Será feita infiltração local com lidocaína a 2% no local de inserção da agulha. Usando a abordagem no plano, uma agulha bisel curta de 22 G será inserida na direção caudal-cefálica, até que a ponta esteja profunda ao músculo eretor da espinha, conforme evidenciado pela hidro dissecção visível abaixo do plano muscular. Serão injetados 20 ml de bupivacaína simples a 0,25% em cada lado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito, 21615
        • Haasan Elhoshy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos de ambos os sexos
  • de 18 a 50 anos
  • submetidos a cirurgia cardíaca eletiva via esternotomia mediana

Critério de exclusão:

  • recusa em participar,
  • refazer
  • cirurgia cardíaca urgente
  • infecção local da pele no local da punção da agulha
  • alergia à bupivacaína, distúrbios da coagulação
  • doença hepática ou renal clinicamente significativa, insuficiência cardíaca, hipertensão pulmonar moderada a grave
  • a extubação é intencionalmente planejada para ser adiada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo (P)
A sonda do ultrassom será colocada a 2 cm lateralmente à borda lateral do esterno na 5ª e 6ª costela. No plano superficial, o tecido subcutâneo é identificado, enquanto o músculo peitoral maior, os músculos intercostais e as costelas são vistos no plano intermediário e o pulmão junto com a pleura são identificados no plano profundo. Uma agulha ecogênica de 22 gauge e 80 mm de bisel curto é usada e avançada no plano, na direção caudal-cranial, até que a ponta da agulha esteja localizada no plano fascial entre o peitoral maior e o intercostal interno músculo, onde será injetado o anestésico local.
anestesia local
Comparador Ativo: Grupo (E)
anestesia local
Um transdutor de ultrassom linear de alta frequência será colocado em uma orientação longitudinal 3 cm lateral ao processo espinhoso de T6 correspondente ao processo transverso de T5. Três músculos trapézio (superior), rombóides maiores (meio) e eretores da espinha (inferior) serão identificados acima do processo transverso hiperecóico. Infiltração local com 2% de lidocaína no local de inserção da agulha será feita. Usando a abordagem no plano, uma agulha bisel curta de 22 G será inserida na direção caudal-cefálica, até que a ponta esteja profunda ao músculo eretor da espinha, conforme evidenciado pela hidro dissecção visível abaixo do plano muscular. Serão injetados 20 ml de bupivacaína simples a 0,25% em cada lado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose total de consumo de fentanil
Prazo: após 1 hora de pós-operatório
Eficácia analgésica de ambos os bloqueios na dor da esternotomia mediana
após 1 hora de pós-operatório
Dose total de consumo de fentanil
Prazo: após 24 horas de pós-operatório
Eficácia analgésica de ambos os bloqueios na dor da esternotomia mediana
após 24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo para extubação
Prazo: após 1 hora da retirada do tubo endotraqueal
o tempo desde a chegada à UTI até a extubação endotraqueal.
após 1 hora da retirada do tubo endotraqueal
Duração da internação na UTI
Prazo: após 48 horas de pós-operatório
tempo de permanência na unidade de terapia intensiva.
após 48 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

5 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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