Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Erector Spinae Block og Pecto-Intercostal Facial Block for forbedret restitusjon ved hjertekirurgi hos voksne

24. juli 2022 oppdatert av: Alexandria University

Sammenligning av Erector Spinae Plane Block og Pecto-Intercostal Facial Plane Block for forbedret utvinning etter sternotomi i voksen hjertekirurgi

Den nåværende studien er designet for å sammenligne den perioperative smertestillende effekten av Erector spinae plane block (ESPB) og Pecto-intercostal-fascial plane block (PIFB) hos voksne som gjennomgår hjertekirurgi via median sternotomi.

Det primære utfallsmålet vil være den analgetiske effektiviteten til begge blokkene i median sternotomismerte, mens de sekundære utfallsmålene vil være tid til ekstubasjon og lengden på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil gjennomgå samme preoperative forberedelse, intraoperativ overvåking og anestesiteknikk. Fentanyl (2 μg/kg) vil bli gitt med induksjon av anestesi, og ytterligere økninger av fentanyl 2 μg/kg vil bli administrert hvis gjennomsnittlig arterielt blodtrykk eller hjertefrekvens øker som respons på stressende kirurgiske stimuli mer enn 20 % over baseline.

Alle operasjoner vil bli utført gjennom median sternotomi, med samme kardiopulmonal bypass og myokardbeskyttelsesteknikk. Ved slutten av operasjonen vil all anestesi seponeres, og pasientene vil bli overført til intensivavdelingen hvor de vil bli innlagt i en mekanisk ventilator.

de to blokkene vil bli utført ved hjelp av Linear-Array ultralydtransduserprobe (SONOSITE M-TURBO). Etter standard desinfeksjon av brysthuden vil transduseren dekkes med en steril hylse.

De to blokkene vil bli utført ved hjelp av Linear-Array ultralydtransduserprobe (SONOSITE M-TURBO). Etter standard desinfeksjon av brysthuden vil transduseren dekkes med en steril hylse.

Ultralydstyrt Pecto-interkostal-fascial planblokk:

Blokken vil bli utført mens pasienten er i liggende stilling etter induksjon av generell anestesi og før hudsnitt. Ultralydsonden vil bli plassert 2 cm lateralt til brystkanten lateralt ved 5. og 6. ribbein. På overflateplanet identifiseres subkutant vev, mens Pectoralis major-muskel, interkostale muskler og ribber sees i mellomplan og lunge sammen med pleura er identifisert i dypplan. En 22-gauge, 80 mm kort ekko-nål med skråkant brukes og føres frem i planet, i en caudal-til-kranial retning, inntil spissen av nålen er plassert i fascialplanet mellom pectoralis major og intern interkostal. muskel, hvor lokalbedøvelsen vil bli injisert. Ettersom stoffet skal injiseres, sjekkes det for en hydrodisseksjon av flyet. På dette tidspunktet vil farge-doppler-ultrasonografi bli brukt for å identifisere den indre thoraxarterie og dens grener som passerer gjennom planen.

Ultralydveiledet erector spinae-planblokk:

Blokken vil bli utført mens pasienten er i sittende stilling før induksjon av generell anestesi. En høyfrekvent lineær ultralydtransduser vil bli plassert i en langsgående orientering 3 cm lateralt for T6 spinous prosess tilsvarende T5 tverrgående prosess. Tre muskler trapezius (øverst), rhomboids major (midt) og erector spinae (nederste) vil bli identifisert overlegne den hyperekkoiske tverrgående prosessen. Lokal infiltrasjon med 2 % lignokain på stedet for nåleinnføring vil bli gjort. Ved å bruke in-plane-tilnærming vil en 22 G kort skrånål settes inn i caudal-cephalad-retning, til spissen er dypt til erector spinae-muskelen, som bevist av synlig hydrodisseksjon under muskelplanet. En 20 ml 0,25 % vanlig bupivakain vil bli injisert på hver side.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypt, 21615
        • Haasan Elhoshy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter av begge kjønn
  • i alderen 18-50 år
  • gjennomgår elektiv hjertekirurgi via median sternotomi

Ekskluderingskriterier:

  • nekte å delta,
  • gjøre om
  • akutt hjerteoperasjon
  • lokal infeksjon i huden på stedet for nålepunktur
  • allergi mot bupivakain, koagulasjonsforstyrrelser
  • klinisk signifikant lever- eller nyresykdom, hjertesvikt, moderat til alvorlig pulmonal hypertensjon
  • ekstubering er med vilje planlagt å bli forsinket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (P)
Ultralydsonden vil bli plassert 2 cm lateralt til brystkanten lateralt ved 5. og 6. ribbein. På overflateplanet identifiseres subkutant vev, mens Pectoralis major-muskel, interkostale muskler og ribber sees i mellomplan og lunge sammen med pleura er identifisert i dypplan. En 22-gauge, 80 mm kort ekko-nål med skråkant brukes og føres frem i planet, i en caudal-til-kranial retning, inntil spissen av nålen er plassert i fascialplanet mellom pectoralis major og intern interkostal. muskel, hvor lokalbedøvelsen vil bli injisert.
lokalbedøvelse
Aktiv komparator: Gruppe (E)
lokalbedøvelse
En høyfrekvent lineær ultralydtransduser vil bli plassert i en langsgående orientering 3 cm lateralt for T6 spinous prosess tilsvarende T5 tverrgående prosess. Tre muskler trapezius (øverst), rhomboids major (midt) og erector spinae (nederste) vil bli identifisert overlegne den hyperekkoiske tverrgående prosessen. Lokal infiltrasjon med 2 % lignokain på stedet for nåleinnføring vil bli utført. Ved å bruke in-plane-tilnærming vil en 22 G kort skrånål settes inn i caudal-cephalad-retning, til spissen er dypt til erector spinae-muskelen, som bevist av synlig hydrodisseksjon under muskelplanet. En 20 ml 0,25 % vanlig bupivakain vil bli injisert på hver side.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total dose av fentanylforbruk
Tidsramme: etter 1 time postoperativt
Analgetisk effektivitet av begge blokkene i median sternotomi smerte
etter 1 time postoperativt
Total dose av fentanylforbruk
Tidsramme: etter 24 timer postoperativt
Analgetisk effektivitet av begge blokkene i median sternotomi smerte
etter 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid til ekstubering
Tidsramme: etter 1 time med fjerning av endotrakealtube
tiden fra intensivavdelingens ankomst til endotrakeal ekstubasjon.
etter 1 time med fjerning av endotrakealtube
ICU Lengde på liggetid
Tidsramme: etter 48 timer postoperativt
lengden på intensivavdelingen.
etter 48 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mitral oppstøt

Kliniske studier på Ultralydstyrt Pecto-interkostal-fascial planblokk

3
Abonnere