Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra blocco dell'erettore spinale e blocco facciale pecto-intercostale per un migliore recupero nella cardiochirurgia degli adulti

24 luglio 2022 aggiornato da: Alexandria University

Confronto tra il blocco del piano dell'erettore spinale e il blocco del piano facciale pecto-intercostale per un migliore recupero dopo la sternotomia nella cardiochirurgia degli adulti

L'attuale studio è progettato per confrontare l'efficacia analgesica perioperatoria del blocco del piano Erector spinae (ESPB) e del blocco del piano pecto-intercostale-fasciale (PIFB) negli adulti sottoposti a cardiochirurgia tramite sternotomia mediana.

La misura dell'esito primario sarà l'efficacia analgesica di entrambi i blocchi nel dolore sternotomico mediano, mentre le misure dell'esito secondario saranno il tempo di estubazione e la durata della degenza in unità di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno sottoposti alla stessa preparazione preoperatoria, monitoraggio intraoperatorio e tecnica anestetica. Il fentanil (2 μg/kg) verrà somministrato con l'induzione dell'anestesia e verranno somministrati ulteriori incrementi di fentanil 2 μg/kg se la pressione arteriosa media o la frequenza cardiaca aumentano in risposta a stimoli chirurgici stressanti superiori al 20% rispetto al basale.

Tutti gli interventi chirurgici verranno eseguiti mediante sternotomia mediana, con la stessa tecnica di bypass cardiopolmonare e protezione miocardica. Al termine dell'intervento, tutti gli anestetici verranno interrotti e i pazienti verranno trasferiti in terapia intensiva dove verranno affidati a un ventilatore meccanico.

i due blocchi saranno eseguiti utilizzando la sonda trasduttore ad ultrasuoni Linear-Array (SONOSITE M-TURBO). Dopo la disinfezione standard della pelle del torace, il trasduttore verrà coperto con una guaina sterile.

I due blocchi saranno eseguiti utilizzando la sonda del trasduttore ad ultrasuoni Linear-Array (SONOSITE M-TURBO). Dopo la disinfezione standard della pelle del torace, il trasduttore verrà coperto con una guaina sterile.

Blocco piano pecto-intercostale-fasciale ecoguidato:

Il blocco verrà eseguito mentre il paziente è in posizione supina dopo l'induzione dell'anestesia generale e prima dell'incisione cutanea. La sonda dell'ecografia verrà posizionata a 2 cm lateralmente al bordo sternale laterale in corrispondenza della 5a e 6a costola. Sul piano superficiale viene identificato il tessuto sottocutaneo, mentre il muscolo grande pettorale, i muscoli intercostali e le costole sono visibili sul piano intermedio e il polmone insieme alla pleura sono identificati sul piano profondo. Viene utilizzato un ago ecogeno a smusso corto da 80 mm di calibro 22 e fatto avanzare nel piano, in direzione caudale-craniale, finché la punta dell'ago non si trova nel piano fasciale tra il grande pettorale e l'intercostale interno muscolare, dove verrà iniettato l'anestetico locale. Man mano che il farmaco verrà iniettato, viene verificata la presenza di un'idrodissezione dell'aereo. A questo punto, verrà utilizzata l'ecografia color doppler per aiutare a identificare l'arteria toracica interna e le sue diramazioni che attraversano il piano.

Blocco aereo dell'erettore spinale ecoguidato:

Il blocco verrà eseguito mentre il paziente è in posizione seduta prima dell'induzione dell'anestesia generale. Un trasduttore ad ultrasuoni lineare ad alta frequenza sarà posizionato in un orientamento longitudinale 3 cm lateralmente al processo spinoso T6 corrispondente al processo trasverso T5. Tre muscoli trapezio (superiore), grande romboide (centrale) ed erettore spinale (inferiore) saranno identificati superiormente al processo trasverso iperecogeno. Verrà eseguita un'infiltrazione locale con il 2% di lidocaina nel sito di inserimento dell'ago. Utilizzando l'approccio nel piano, verrà inserito un ago smusso corto da 22 G in direzione caudale-cefalica, fino a quando la punta è profonda rispetto al muscolo erettore della colonna vertebrale, come evidenziato dalla visibile idrodissezione sotto il piano muscolare. Verranno iniettati 20 ml di bupivacaina semplice allo 0,25% su ciascun lato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Alexandria, Egitto, 21615
        • Haasan Elhoshy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti di entrambi i sessi
  • età 18-50 anni
  • sottoposti a cardiochirurgia elettiva tramite sternotomia mediana

Criteri di esclusione:

  • rifiuto di partecipare,
  • rifare
  • cardiochirurgia urgente
  • infezione locale della pelle nel sito della puntura dell'ago
  • allergia alla bupivacaina, disturbi della coagulazione
  • malattia epatica o renale clinicamente significativa, insufficienza cardiaca, ipertensione polmonare da moderata a grave
  • l'estubazione è intenzionalmente pianificata per essere ritardata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo (P)
La sonda dell'ecografia verrà posizionata a 2 cm lateralmente al bordo sternale laterale in corrispondenza della 5a e 6a costola. Sul piano superficiale viene identificato il tessuto sottocutaneo, mentre il muscolo grande pettorale, i muscoli intercostali e le costole sono visibili sul piano intermedio e il polmone insieme alla pleura sono identificati sul piano profondo. Viene utilizzato un ago ecogeno a smusso corto da 80 mm di calibro 22 e fatto avanzare nel piano, in direzione caudale-craniale, finché la punta dell'ago non si trova nel piano fasciale tra il grande pettorale e l'intercostale interno muscolare, dove verrà iniettato l'anestetico locale.
Anestetico locale
Comparatore attivo: Gruppo (E)
Anestetico locale
Un trasduttore ad ultrasuoni lineare ad alta frequenza sarà posizionato in un orientamento longitudinale 3 cm lateralmente al processo spinoso T6 corrispondente al processo trasverso T5. Tre muscoli trapezio (superiore), grande romboide (centrale) ed erettore spinale (inferiore) saranno identificati superiormente al processo trasverso iperecogeno. Verrà eseguita un'infiltrazione locale con il 2% di lidocaina nel sito di inserimento dell'ago. Utilizzando l'approccio nel piano, verrà inserito un ago smusso corto da 22 G in direzione caudale-cefalica, fino a quando la punta è profonda rispetto al muscolo erettore della colonna vertebrale, come evidenziato dalla visibile idrodissezione sotto il piano muscolare. Verranno iniettati 20 ml di bupivacaina semplice allo 0,25% su ciascun lato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose totale di consumo di fentanil
Lasso di tempo: dopo 1 ora postoperatoria
Efficacia analgesica di entrambi i blocchi nel dolore da sternotomia mediana
dopo 1 ora postoperatoria
Dose totale di consumo di fentanil
Lasso di tempo: dopo 24 ore dall'intervento
Efficacia analgesica di entrambi i blocchi nel dolore da sternotomia mediana
dopo 24 ore dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di estubazione
Lasso di tempo: dopo 1 ora dalla rimozione del tubo endotracheale
il tempo dall'arrivo in terapia intensiva fino all'estubazione endotracheale.
dopo 1 ora dalla rimozione del tubo endotracheale
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: dopo 48 ore postoperatorie
durata della degenza in terapia intensiva.
dopo 48 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi