Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání bloku erector spinae a pekto-interkostálního obličejového bloku pro lepší zotavení v kardiochirurgii dospělých

24. července 2022 aktualizováno: Alexandria University

Porovnání rovinného bloku erector spinae a pekto-interkostálního bloku obličejové roviny pro lepší zotavení po sternotomii v kardiochirurgii dospělých

Tato studie je navržena tak, aby porovnala perioperační analgetickou účinnost rovinného bloku Erector spinae (ESPB) a blokády pekto-interkostálně-fasciální roviny (PIFB) u dospělých podstupujících kardiochirurgický výkon prostřednictvím střední sternotomie.

Primárním výsledným měřítkem bude analgetická účinnost obou bloků u střední bolesti po sternotomii, zatímco sekundárním výsledným měřítkem bude doba do extubace a délka pobytu na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti podstoupí stejnou předoperační přípravu, intraoperační monitorování a anesteziologickou techniku. Fentanyl (2 μg/kg) bude podán s úvodem do anestezie a další přírůstky fentanylu 2 μg/kg budou podávány, pokud se průměrný arteriální krevní tlak nebo srdeční frekvence zvýší v reakci na stresující chirurgické podněty o více než 20 % nad výchozí hodnotu.

Všechny operace budou provedeny prostřednictvím střední sternotomie, se stejnou technikou kardiopulmonálního bypassu a ochrany myokardu. Na konci operace budou všechna anestetika vysazena a pacienti budou převezeni na JIP, kde budou nasazeni na mechanický ventilátor.

dva bloky budou provedeny pomocí ultrazvukové sondy Linear-Array (SONOSITE M-TURBO). Po standardní dezinfekci kůže hrudníku se snímač překryje sterilním návlekem.

dva bloky budou provedeny pomocí ultrazvukové sondy Linear-Array (SONOSITE M-TURBO). Po standardní dezinfekci kůže hrudníku se snímač překryje sterilním návlekem.

Ultrazvukem vedený blok Pecto-interkostální-fasciální roviny:

Blokáda bude provedena v poloze pacienta na zádech po úvodu do celkové anestezie a před kožní incizí. Ultrazvuková sonda bude umístěna 2 cm laterálně od laterálního okraje sterna u 5. a 6. žebra. Na povrchové rovině je identifikována podkožní tkáň, zatímco velký prsní sval, mezižeberní svaly a žebra jsou vidět ve střední rovině a plíce spolu s pleurou jsou identifikovány v hluboké rovině. Použije se 80mm krátká zkosená echogenní jehla 22 gauge a postupuje se v rovině, v kaudálním ke kraniálnímu směru, dokud se špička jehly nenachází ve fasciální rovině mezi velkým pectoralis a vnitřním mezižeberním svalu, kam bude aplikováno lokální anestetikum. Jak bude droga vstříknuta, zkontroluje se hydrodisekce letadla. V tomto okamžiku bude použita barevná dopplerovská ultrasonografie, která pomůže identifikovat vnitřní hrudní tepnu a její větve, které procházejí plánem.

Ultrazvukem vedený blok roviny vzpřimovače páteře:

Blokáda bude provedena v sedě pacienta před uvedením do celkové anestezie. Vysokofrekvenční lineární ultrazvukový měnič bude umístěn v podélné orientaci 3 cm laterálně od trnového výběžku T6, což odpovídá příčnému výběžku T5. Tři svaly trapezius (nejhornější), rhomboids major (uprostřed) a erector spinae (nejspodnější) budou identifikovány nadřazené hyperechogennímu příčnému procesu. V místě vpichu jehly bude provedena lokální infiltrace 2 % lignokainu. Použitím přístupu v rovině se zavede krátká zkosená jehla 22 G ve směru kaudálním-cefaládním, dokud nebude špička hluboko k m. erector spinae, jak dokazuje viditelná hydrodisekce pod svalovou rovinou. Na každou stranu bude aplikováno 20 ml 0,25% čistého bupivakainu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Alexandria, Egypt, 21615
        • Haasan Elhoshy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů obou pohlaví
  • ve věku 18-50 let
  • podstupující elektivní srdeční operaci prostřednictvím střední sternotomie

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí účasti,
  • předělat
  • urgentní kardiochirurgie
  • lokální infekce kůže v místě vpichu jehly
  • alergie na bupivakain, poruchy koagulace
  • klinicky významné onemocnění jater nebo ledvin, srdeční selhání, středně těžká až těžká plicní hypertenze
  • extubace se záměrně plánuje odložit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina (P)
Ultrazvuková sonda bude umístěna 2 cm laterálně od laterálního okraje sterna u 5. a 6. žebra. Na povrchové rovině je identifikována podkožní tkáň, zatímco velký prsní sval, mezižeberní svaly a žebra jsou vidět ve střední rovině a plíce spolu s pleurou jsou identifikovány v hluboké rovině. Použije se 80mm krátká zkosená echogenní jehla 22 gauge a postupuje se v rovině, v kaudálním ke kraniálnímu směru, dokud se špička jehly nenachází ve fasciální rovině mezi velkým pectoralis a vnitřním mezižeberním svalu, kam bude aplikováno lokální anestetikum.
lokální anestetikum
Aktivní komparátor: Skupina (E)
lokální anestetikum
Vysokofrekvenční lineární ultrazvukový měnič bude umístěn v podélné orientaci 3 cm laterálně od trnového výběžku T6, což odpovídá příčnému výběžku T5. Tři svaly trapezius (nejhornější), rhomboids major (uprostřed) a erector spinae (nejspodnější) budou identifikovány nad hyperechogenním příčným procesem. Bude provedena lokální infiltrace 2 % lignokainu v místě vpichu jehly. Použitím přístupu v rovině se zavede krátká zkosená jehla 22 G ve směru kaudálním-cefaládním, dokud nebude špička hluboko k m. erector spinae, jak dokazuje viditelná hydrodisekce pod svalovou rovinou. Na každou stranu bude aplikováno 20 ml 0,25% čistého bupivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková dávka spotřeby fentanylu
Časové okno: po 1 hodině po operaci
Analgetická účinnost obou bloků u střední sternotomické bolesti
po 1 hodině po operaci
Celková dávka spotřeby fentanylu
Časové okno: po 24 hodinách po operaci
Analgetická účinnost obou bloků u střední sternotomické bolesti
po 24 hodinách po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas do extubace
Časové okno: po 1 hodině od vyjmutí endotracheální kanyly
doba od příjezdu na JIP do endotracheální extubace.
po 1 hodině od vyjmutí endotracheální kanyly
JIP Délka pobytu
Časové okno: po 48 hodinách po operaci
délka pobytu na jednotce intenzivní péče.
po 48 hodinách po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mitrální regurgitace

Klinické studie na Ultrazvukem naváděný blok pekto-interkostální-fasciální roviny

Předplatit