Tutkimustutkimus, jossa verrataan kahta semaglutidilääkettä ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes
maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Semaglutidilääkevalmisteiden kliinisen vertailukelpoisuuden tutkiminen ehdotettujen ja hyväksyttyjen lääkeaineiden valmistusprosessien perusteella tyypin 2 diabeteksesta kärsivillä
Tutkimuksessa verrataan kahta semaglutidilääkettä ja tarkastellaan, kuinka hyvin ne säätelevät verensokeritasoja osallistujilla, joilla on tyypin 2 diabetes (T2D).
Osallistujat saavat joko tällä hetkellä saatavilla olevan semaglutidin tai semaglutidin, joka on tuotettu uudella valmistusprosessilla.
Osallistujien tulee ottaa yksi semaglutidi-injektio kerran viikossa, jokaisen viikon samana päivänä.
Osallistujat saavat yhteensä 11 klinikkakäyntiä ja tutkimus kestää noin 35 viikkoa (noin 8 kuukautta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
388
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Etelä-Afrikka, 9301
- Medi-Clinic Bloemfontein
-
Winnie Mandela, Free State, Etelä-Afrikka, 9400
- Moriana Clinical Research
-
-
Gauteng
-
Midrand, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1685
- Shop#1 Health Emporium
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0183
- Jongaie Research
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0186
- Clinical Trial Systems (CTC)
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0002
- Prinshof Medical Campus
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4450
- Dr Pillay's Rooms
-
Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4092
- Dr A Amod
-
Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4092
- Precise Clinical Solutions (Pty) Ltd
-
-
-
-
Alberta
-
Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 1K4
- CaRe Clinic
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3Z 2N6
- Ocean West Research Clinic
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
- G.A. Research Associates Ltd.
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Nova Scotia Hlth Halifax
-
New Minas, Nova Scotia, Kanada, B4N 3R7
- Centricity Research New Minas
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
- Centricity Research Brampton
-
Concord, Ontario, Kanada, L4K 4M2
- LMC Clin Res Inc. Thornhill
-
Courtice, Ontario, Kanada, L1E2J5
- Medical Trust Clinics, Inc.
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
- Centricity Research Etobicoke
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
- Wharton Med Clin Trials
-
London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
- Milestone Research
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
- Bluewater Clin Res Group,Inc
-
Smiths Falls, Ontario, Kanada, K7A 4W8
- Canadian Centre for Research on Diabetes_Smiths Falls
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
- LMC Manna Research
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
- LMC Endo Centres Ltd.(Bayview)
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Kanada, G6W 0M5
- Manna Research Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4T 1Z9
- LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1Y 3H5
- Recherche GCP Research
-
Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
- Manna Research Inc.
-
Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
- Centricity Res Pointe-Claire
-
Saint-Laurent, Quebec, Kanada, H4T 1Z9
- Centricity Research Ville St. Laurent VSL
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-351
- Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik
-
Bialystok, Puola, 15-435
- NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
-
Chorzów, Puola, 41-500
- M2M Badania Kliniczne
-
Gdansk, Puola, 80-858
- NZOZ Gdanska Poradnia Cukrzycowa Sp.z o.o.
-
Krakow, Puola, 31-501
- Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
-
Lodz, Puola, 91-363
- FutureMeds Sp. z o.o. Lodz
-
Lublin, Puola, 20-412
- ETG Lublin
-
Radom, Puola, 26-600
- Centrum Medyczne "Diabetika"
-
Warsaw, Puola, 02-507
- Państwowy Instytut Medyczny MSWiA
-
Wroclaw, Puola, 50-088
- FutureMeds Sp. z o.o.
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Legnica, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 59-220
- Beata Miklaszewicz&Dariusz Dabrowski "CARDIAMED" s.j.
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-412
- ETG Lublin
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Slovakia, 97401
- Diabetologicka ambulancia DIASTYLE s.r.o.
-
Kežmarok, Slovakia, 06001
- Diabetologicka ambulancia DIAMO s.r.o.
-
Košice, Slovakia, 040 11
- IVAMEDIC s.r.o.
-
Martin, Slovakia, 036 01
- DIA - SANTMART, s.r.o., Ambulancia diabetologie a poruch latkovej premeny a vyzivy
-
Nitra, Slovakia, 94911
- Diabetologicka ambulancia MUDr. Iveta Markova s.r.o
-
Prievidza, Slovakia, 97101
- MUDr. Jan Culak, s.r.o.
-
Sabinov, Slovakia, 08301
- MEDI-DIA s.r.o.
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85296
- Prime Medical Group, LLC
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92627
- FDRC
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
- Velocity Clinical Research San Diego
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- Velocity Clin Res Los Angeles
-
San Carlos, California, Yhdysvallat, 94070
- LCGK Research
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92111
- San Diego Family Care_San Diego
-
Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
- Encompass Clinical Research_Spring Valley
-
Toluca Lake, California, Yhdysvallat, 91602
- Med Partners, Inc.
-
Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
- University Clin Investigators
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Innovative Research of W Florida Inc.
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Innovative Research of W FL
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Alliance for Multispec Res
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
- Encore Medical Research LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
- New Horizon Research Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
- Reyes Clinical Research, Inc
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33183
- International Research Associates, LLC_Miami
-
Miramar, Florida, Yhdysvallat, 33027
- South Broward Research LLC
-
Mt. Dora, Florida, Yhdysvallat, 32757
- Adult Medicine of Lake County, Inc.
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Omega Research Consultants LLC
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33027
- South Broward Research LLC
-
Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
- Progressive Medical Research
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329-4015
- CVS Store Number: 7689
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405-6901
- CVS Store Number: 05520
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Yhdysvallat, 83221
- Elite Clinical Trials
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Gillespie, Illinois, Yhdysvallat, 62033
- Macoupin Research Group
-
Wauconda, Illinois, Yhdysvallat, 60084
- Clin Invest Spec, Inc
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- The Research Group of Lexington LLC
-
-
Maryland
-
Oxon Hill, Maryland, Yhdysvallat, 20745
- MD Medical Research
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 02740
- BTC of New Bedford, LLC
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
- Elite Research Center
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
- Arcturus Healthcare, PLC.
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59808
- Montana Medical Research
-
-
New York
-
Woodhaven, New York, Yhdysvallat, 11421
- N.Y. Family Practice Physicians
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
- PharmQuest Life Sciences LLC
-
Whiteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28472
- Whiteville Medical Assoc, PA
-
-
Ohio
-
Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45040-6815
- Albert J Weisbrot
-
Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
- Advanced Med Res Maumee
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
- Tristar Clin Investigations, PC
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Spartanburg Medical Research
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78704
- Elligo Clin Res Centre
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9302
- UT Southwestern Med Cntr
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77081
- Southwest Clinical Trials
-
Paris, Texas, Yhdysvallat, 75462
- Tapia Internal Medicine Clinic
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78230
- VIP Trials
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78230
- VIP Trials_San Antonio
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Univ Of Texas Hlth Science Cntr
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Sugar Lakes Family Practice PA
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Dwayne O. Williams, M.D., P.A.
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
- Martin Diagnostic Clinic
-
-
Virginia
-
Reston, Virginia, Yhdysvallat, 20191-4327
- CVS Store Number: 01396
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230-3005
- CVS Store Number: 1537
-
-
Washington
-
Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801-2028
- Wenatchee Valley Hospital and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes (T2D) mellitus, joka on suurempi kuin (≥) 180 päivää ennen seulontaa.
- Vakaat vuorokausiannokset ≥ 90 päivää ennen metformiinin seulontapäivää ≥ 1500 milligrammaa (mg) tai suurin siedetty tai tehokas annos.
- HbA1c 7,0-10,5 prosenttia (%) [53-91,3 millimoolia per mooli (mmol/mol)] (molemmat mukaan lukien).
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tai epäilty yliherkkyys tutkimustoimenpiteille tai niihin liittyville tuotteille.
- Hoito millä tahansa diabeteksen tai liikalihavuuden indikaatioon tarkoitetuilla lääkkeillä, jotka eivät ole sisällyttämiskriteereissä mainittuja 90 päivän sisällä ennen seulontaa. Lyhytaikainen, enintään 14 päivän insuliinihoito ja raskausdiabeteksen aikaisempi insuliinihoito ovat kuitenkin sallittuja.
- Hallitsematon ja mahdollisesti epästabiili diabeettinen retinopatia tai makulopatia. Varmistetaan silmänpohjatutkimuksella, joka tehdään 90 päivää ennen seulontaa tai seulonnan ja satunnaistamisen välisenä aikana. Farmakologinen pupillilaajennus on pakollinen, ellei käytä digitaalista silmänpohjakuvauskameraa, joka on tarkoitettu laajenemattomaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Semaglutidi J
Osallistujat saavat aluksi 0,25 milligrammaa (mg) ihonalaisia injektioita semaglutidi J:tä kerran viikossa (OW) ja annosta nostetaan sitten kerran 4 viikossa 8 viikon ajan, kunnes saavutetaan tavoiteylläpitoannos 1,0 mg, jota ylläpidetään jonkin aikaa. 20 viikosta.
Metformiinia pidetään taustahoitona tutkimuksen aikana.
|
Osallistujat saavat aluksi 0,25 mg:n ihonalaiset injektiot semaglutidi J OW:ta, minkä jälkeen annosta nostetaan kerran 4 viikossa 8 viikon ajan, kunnes saavutetaan tavoiteylläpitoannos 1,0 mg, jota ylläpidetään 20 viikon ajan: 0,25 mg ( viikko 1 - viikko 4), 0,5 mg (viikko 5 - viikko 8), 1,0 mg (viikko 9 - viikko 28).
|
|
Active Comparator: Semaglutidi B
Osallistujat saavat aluksi 0,25 mg:n ihonalaiset injektiot semaglutidi B OW:ta, minkä jälkeen annosta nostetaan kerran 4 viikossa 8 viikon ajan, kunnes saavutetaan tavoiteylläpitoannos 1,0 mg, jota ylläpidetään 20 viikon ajan.
Metformiinia pidetään taustahoitona tutkimuksen aikana.
|
Osallistujat saavat aluksi 0,25 mg:n subkutaaniset semaglutidi B OW -injektiot, minkä jälkeen annosta nostetaan kerran 4 viikossa 8 viikon ajan, kunnes saavutetaan tavoiteylläpitoannos 1,0 mg, jota ylläpidetään 20 viikon ajan: 0,25 mg ( viikko 1 - viikko 4), 0,5 mg (viikko 5 - viikko 8), 1,0 mg (viikko 9 - viikko 28).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos glykosyloidussa hemoglobiinissa (HbA1c)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 28)
|
HbA1c:n muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 28) esitetään.
Päätetapahtuma arvioitiin tutkimusjakson tietojen perusteella.
Tutkimusjaksolla tarkoitetaan keskeytyksetöntä ajanjaksoa satunnaistamisen päivämäärästä siihen päivään, jolloin on ollut vähiten kontaktia tutkimuspaikkaan.
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 28)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 28)
|
Kehonpainon muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 28) esitetään.
Päätetapahtuma arvioitiin tutkimusjakson tietojen perusteella.
Tutkimusjaksolla tarkoitetaan keskeytyksetöntä ajanjaksoa satunnaistamisen päivämäärästä siihen päivään, jolloin on ollut vähiten kontaktia tutkimuspaikkaan.
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 28)
|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien määrä (TEAE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 33)
|
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osanottajassa, joka liittyy ajallisesti IMP:n käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko se liittyvän tutkittavaan lääkehoitoon vai ei.
AE voi siksi olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien epänormaali laboratoriolöydös), oire tai sairaus (uusi tai pahentunut), joka liittyy ajallisesti IMP:n käyttöön.
Kaikki esitetyt haittatapahtumat ovat TEAE.
TEAE määritellään haittatapahtumaksi, jonka alkamispäivä (tai vaikeusaste lisääntyy) hoidon seurantajakson aikana.
Hoidon tarkkailujakso määritellään ensimmäisestä lääkkeenottopäivästä tutkimuksen loppuun.
|
Ensimmäisestä annoksesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 33)
|
|
Semaglutidivasta-aineiden esiintyminen (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 33)
|
Semaglutidivastaisten vasta-aineiden esiintyminen tutkimuksen aikana on esitetty.
Tutkimusjaksolla tarkoitetaan yhtäjaksoista ajanjaksoa satunnaistamisen päivämäärästä viimeiseen tutkimuspaikkaan kosketukseen.
Raportoiduissa tiedoissa "kyllä" päättelee, kenen testi oli positiivinen anti-semaglutidivasta-aineille, kun taas "Ei" päättelee, kenen testi oli negatiivinen semaglutidivasta-aineiden suhteen.
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 33)
|
|
In vitro neutraloivan vaikutuksen omaavien antisemaglutidivasta-aineiden esiintyminen (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 33)
|
In vitro neutraloivan vaikutuksen omaavien anti-semaglutidivasta-aineiden esiintyminen oli suoritettava perustuen positiiviseen ristireaktiivisuuteen GLP-1:n kanssa.
Koska ei ollut näytettä, jolla olisi positiivinen ristireaktiivisuus GLP-1:n kanssa, lisäanalyysiä ei suoritettu in vitro neutraloivan vaikutuksen suhteen natiivia GLP1:tä kohtaan.
Tästä syystä tästä päätepisteestä ei ole saatavilla tietoja.
Raportoiduissa tiedoissa "kyllä" päättelee, kenen testi oli positiivinen anti-semaglutidi-vasta-aineille, kun taas "Ei" päättelee, kenen testi oli negatiivinen anti-semaglutidi-vasta-aineille.
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 33)
|
|
Endogeenisen glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) kanssa ristireagoivien antisemaglutidia sitovien vasta-aineiden esiintyminen (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 33)
|
Esitetään endogeenisen glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) kanssa ristireagoivien anti-semaglutidia sitovien vasta-aineiden esiintyminen tutkimuksen aikana.
Tutkimusjaksolla tarkoitetaan yhtäjaksoista ajanjaksoa satunnaistamisen päivämäärästä viimeiseen tutkimuspaikkaan kosketukseen.
Raportoiduissa tiedoissa "kyllä" päättelee, kenen testi oli positiivinen anti-semaglutidia sitovien vasta-aineiden suhteen, jotka ristireagoivat endogeenisen glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) kanssa, kun taas "ei" päättelee, kenen testi oli negatiivinen anti-semaglutidia sitovien vasta-aineiden suhteen, jotka reagoivat ristiin endogeeninen glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1).
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 33)
|
|
In vitro neutraloivien ristireagoivien vasta-aineiden esiintyminen endogeeniselle GLP-1:lle (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Viikolla 33
|
In vitro neutraloivien ristireagoivien vasta-aineiden esiintyminen endogeeniselle GLP-1:lle viikolla 33 esitetään.
Raportoiduissa tiedoissa "kyllä" päättelee, ketkä olivat positiivisia endogeenisen GLP-1:n in vitro neutraloivien ristireagoivien vasta-aineiden suhteen, kun taas "Ei" päättelee, ketkä olivat negatiivisia in vitro neutraloivien ristireagoivien vasta-aineiden suhteen endogeeniselle GLP-1:lle.
|
Viikolla 33
|
|
Semaglutidivastaisten vasta-aineiden taso mitattuna prosentteina (%) sidottu/kokonais
Aikaikkuna: Viikolla 33
|
Semaglutidivastaisten vasta-aineiden taso mitattuna prosentteina sitoutunut/koko viikolla 33 esitetään.
|
Viikolla 33
|
|
Semaglutidin vastaisten vasta-aineiden taso (mitattu tiitterinä)
Aikaikkuna: Viikolla 33
|
Semaglutidivastaisten vasta-aineiden taso mitattuna tiitterinä viikolla 33 esitetään.
|
Viikolla 33
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN9535-4820
- U1111-1266-2391 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
- 2021-001501-69 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .