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Eine Forschungsstudie zum Vergleich zweier Semaglutid-Medikamente bei Menschen mit Typ-2-Diabetes

24. November 2025 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Untersuchung der klinischen Vergleichbarkeit von Semaglutid-Arzneimitteln auf der Grundlage der vorgeschlagenen und genehmigten Arzneimittelherstellungsverfahren bei Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes

Die Studie vergleicht zwei Semaglutid-Medikamente und untersucht, wie gut sie den Blutzuckerspiegel bei Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes (T2D) kontrollieren. Die Teilnehmer erhalten entweder das derzeit verfügbare Semaglutid oder das Semaglutid, das durch einen neuen Herstellungsprozess hergestellt wird. Die Teilnehmer müssen einmal pro Woche am selben Wochentag eine Semaglutid-Injektion erhalten. Die Teilnehmer werden insgesamt 11 Klinikbesuche absolvieren und die Studie wird etwa 35 Wochen (etwa 8 Monate) dauern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

388

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 1K4
        • CaRe Clinic
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3Z 2N6
        • Ocean West Research Clinic
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Nova Scotia Hlth Halifax
      • New Minas, Nova Scotia, Kanada, B4N 3R7
        • Centricity Research New Minas
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • Centricity Research Brampton
      • Concord, Ontario, Kanada, L4K 4M2
        • LMC Clin Res Inc. Thornhill
      • Courtice, Ontario, Kanada, L1E2J5
        • Medical Trust Clinics, Inc.
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
        • Centricity Research Etobicoke
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • Wharton Med Clin Trials
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
        • Milestone Research
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Bluewater Clin Res Group,Inc
      • Smiths Falls, Ontario, Kanada, K7A 4W8
        • Canadian Centre for Research on Diabetes_Smiths Falls
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • LMC Manna Research
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • LMC Endo Centres Ltd.(Bayview)
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6W 0M5
        • Manna Research Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4T 1Z9
        • LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1Y 3H5
        • Recherche GCP Research
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Manna Research Inc.
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Centricity Res Pointe-Claire
      • Saint-Laurent, Quebec, Kanada, H4T 1Z9
        • Centricity Research Ville St. Laurent VSL
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-351
        • Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik
      • Bialystok, Polen, 15-435
        • NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
      • Chorzów, Polen, 41-500
        • M2M Badania Kliniczne
      • Gdansk, Polen, 80-858
        • NZOZ Gdanska Poradnia Cukrzycowa Sp.z o.o.
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
      • Lodz, Polen, 91-363
        • FutureMeds Sp. z o.o. Lodz
      • Lublin, Polen, 20-412
        • ETG Lublin
      • Radom, Polen, 26-600
        • Centrum Medyczne "Diabetika"
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Państwowy Instytut Medyczny MSWiA
      • Wroclaw, Polen, 50-088
        • FutureMeds Sp. z o.o.
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Legnica, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 59-220
        • Beata Miklaszewicz&Dariusz Dabrowski "CARDIAMED" s.j.
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-412
        • ETG Lublin
  • Slowakei
      • Banská Bystrica, Slowakei, 97401
        • Diabetologicka ambulancia DIASTYLE s.r.o.
      • Kežmarok, Slowakei, 06001
        • Diabetologicka ambulancia DIAMO s.r.o.
      • Košice, Slowakei, 040 11
        • IVAMEDIC s.r.o.
      • Martin, Slowakei, 036 01
        • DIA - SANTMART, s.r.o., Ambulancia diabetologie a poruch latkovej premeny a vyzivy
      • Nitra, Slowakei, 94911
        • Diabetologicka ambulancia MUDr. Iveta Markova s.r.o
      • Prievidza, Slowakei, 97101
        • MUDr. Jan Culak, s.r.o.
      • Sabinov, Slowakei, 08301
        • MEDI-DIA s.r.o.
  • Südafrika
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Südafrika, 9301
        • Medi-Clinic Bloemfontein
      • Winnie Mandela, Free State, Südafrika, 9400
        • Moriana Clinical Research
    • Gauteng
      • Midrand, Gauteng, Südafrika, 1685
        • Shop#1 Health Emporium
      • Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0183
        • Jongaie Research
      • Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0186
        • Clinical Trial Systems (CTC)
      • Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0002
        • Prinshof Medical Campus
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Südafrika, 4450
        • Dr Pillay's Rooms
      • Durban, KwaZulu-Natal, Südafrika, 4092
        • Dr A Amod
      • Durban, KwaZulu-Natal, Südafrika, 4092
        • Precise Clinical Solutions (Pty) Ltd
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85296
        • Prime Medical Group, LLC
    • California
      • Costa Mesa, California, Vereinigte Staaten, 92627
        • FDRC
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
        • Velocity Clinical Research San Diego
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
        • Velocity Clin Res Los Angeles
      • San Carlos, California, Vereinigte Staaten, 94070
        • LCGK Research
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92111
        • San Diego Family Care_San Diego
      • Spring Valley, California, Vereinigte Staaten, 91978
        • Encompass Clinical Research_Spring Valley
      • Toluca Lake, California, Vereinigte Staaten, 91602
        • Med Partners, Inc.
      • Tustin, California, Vereinigte Staaten, 92780
        • University Clin Investigators
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
        • Innovative Research of W Florida Inc.
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
        • Innovative Research of W FL
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Alliance for Multispec Res
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Encore Medical Research LLC
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33175
        • Reyes Clinical Research, Inc
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33183
        • International Research Associates, LLC_Miami
      • Miramar, Florida, Vereinigte Staaten, 33027
        • South Broward Research LLC
      • Mt. Dora, Florida, Vereinigte Staaten, 32757
        • Adult Medicine of Lake County, Inc.
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Omega Research Consultants LLC
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33027
        • South Broward Research LLC
      • Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32127
        • Progressive Medical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329-4015
        • CVS Store Number: 7689
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405-6901
        • CVS Store Number: 05520
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Vereinigte Staaten, 83221
        • Elite Clinical Trials
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83646
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Gillespie, Illinois, Vereinigte Staaten, 62033
        • Macoupin Research Group
      • Wauconda, Illinois, Vereinigte Staaten, 60084
        • Clin Invest Spec, Inc
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
        • The Research Group of Lexington LLC
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, Vereinigte Staaten, 20745
        • MD Medical Research
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02740
        • BTC of New Bedford, LLC
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
        • Elite Research Center
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
        • Arcturus Healthcare, PLC.
    • Montana
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59808
        • Montana Medical Research
    • New York
      • Woodhaven, New York, Vereinigte Staaten, 11421
        • N.Y. Family Practice Physicians
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27408
        • PharmQuest Life Sciences LLC
      • Whiteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28472
        • Whiteville Medical Assoc, PA
    • Ohio
      • Mason, Ohio, Vereinigte Staaten, 45040-6815
        • Albert J Weisbrot
      • Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537
        • Advanced Med Res Maumee
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
        • Tristar Clin Investigations, PC
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Spartanburg Medical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78704
        • Elligo Clin Res Centre
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-9302
        • UT Southwestern Med Cntr
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77081
        • Southwest Clinical Trials
      • Paris, Texas, Vereinigte Staaten, 75462
        • Tapia Internal Medicine Clinic
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78230
        • VIP Trials
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78230
        • VIP Trials_San Antonio
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Univ Of Texas Hlth Science Cntr
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Sugar Lakes Family Practice PA
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Dwayne O. Williams, M.D., P.A.
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
        • Martin Diagnostic Clinic
    • Virginia
      • Reston, Virginia, Vereinigte Staaten, 20191-4327
        • CVS Store Number: 01396
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23230-3005
        • CVS Store Number: 1537
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801-2028
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit Typ-2-Diabetes (T2D) mellitus größer als gleich (≥) 180 Tage vor dem Screening.
  • Stabile Tagesdosis(en) ≥ 90 Tage vor dem Tag des Screenings von Metformin ≥ 1500 Milligramm (mg) oder maximal tolerierte oder wirksame Dosis.
  • HbA1c von 7,0-10,5 Prozent (%) [53-91,3 Millimol pro Mol (mmol/mol)] (beide einschließlich).

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen Studienintervention(en) oder verwandte Produkte.
  • Behandlung mit Medikamenten für die Indikation Diabetes oder Adipositas, die nicht in den Einschlusskriterien angegeben sind, innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening. Eine kurzfristige Insulinbehandlung für maximal 14 Tage und eine vorherige Insulinbehandlung bei Schwangerschaftsdiabetes sind jedoch zulässig.
  • Unkontrollierte und potenziell instabile diabetische Retinopathie oder Makulopathie. Verifiziert durch eine Fundusuntersuchung innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening oder im Zeitraum zwischen Screening und Randomisierung. Eine pharmakologische Pupillenerweiterung ist eine Voraussetzung, es sei denn, es wird eine digitale Fundus-Fotokamera verwendet, die für eine nicht erweiterte Untersuchung spezifiziert ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Semaglutid J
Die Teilnehmer erhalten zunächst einmal wöchentlich (OW) subkutane Injektionen von 0,25 Milligramm (mg) Semaglutid J und die Dosis wird dann 8 Wochen lang alle 4 Wochen eskaliert, bis die Zielerhaltungsdosis von 1,0 mg erreicht ist, die für einen bestimmten Zeitraum beibehalten wird von 20 Wochen. Metformin wird während der Studie als Hintergrundtherapie in Betracht gezogen.
Arzneimittel: Semaglutid J
Die Teilnehmer erhalten zunächst 0,25 mg subkutane Injektionen von Semaglutid J OW und die Dosis wird dann einmal in 4 Wochen für 8 Wochen eskaliert, bis die angestrebte Erhaltungsdosis von 1,0 mg erreicht ist, die über einen Zeitraum von 20 Wochen beibehalten wird: 0,25 mg ( Woche 1 bis Woche 4), 0,5 mg (Woche 5 bis Woche 8), 1,0 mg (Woche 9 bis Woche 28).
Aktiver Komparator: Semaglutid B
Die Teilnehmer erhalten zunächst 0,25 mg subkutane Injektionen von Semaglutid B OW und die Dosis wird dann einmal in 4 Wochen für 8 Wochen eskaliert, bis die Zielerhaltungsdosis von 1,0 mg erreicht ist, die für einen Zeitraum von 20 Wochen beibehalten wird. Metformin wird während der Studie als Hintergrundtherapie in Betracht gezogen.
Arzneimittel: Semaglutid B
Die Teilnehmer erhalten zunächst 0,25 mg subkutane Injektionen von Semaglutid B OW und die Dosis wird dann einmal in 4 Wochen für 8 Wochen eskaliert, bis die angestrebte Erhaltungsdosis von 1,0 mg erreicht ist, die über einen Zeitraum von 20 Wochen beibehalten wird: 0,25 mg ( Woche 1 bis Woche 4), 0,5 mg (Woche 5 bis Woche 8), 1,0 mg (Woche 9 bis Woche 28).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 28)
Die Veränderung des HbA1c vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 28) wird dargestellt. Der Endpunkt wurde anhand der Daten aus dem Studienzeitraum bewertet. Der Studienzeitraum ist definiert als der ununterbrochene Zeitraum vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des geringsten Kontakts mit dem Prüfzentrum.
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 28)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 28)
Dargestellt ist die Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 28). Der Endpunkt wurde anhand der Daten aus dem Studienzeitraum bewertet. Der Studienzeitraum ist definiert als der ununterbrochene Zeitraum vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des geringsten Kontakts mit dem Prüfzentrum.
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 28)
Anzahl behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (TEAEs)
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der ersten Dosierung (Woche 0) bis zum Ende der Studie (Woche 33)
Ein UE ist jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer an einer klinischen Studie, das zeitlich mit der Verwendung von IMP in Zusammenhang steht, unabhängig davon, ob ein Zusammenhang mit dem IMP angesehen wird oder nicht. Ein UE kann daher jedes ungünstige und unbeabsichtigte Zeichen (einschließlich eines abnormalen Laborbefundes), Symptom oder jede Krankheit (neu oder verschlimmert) sein, die zeitlich mit der Verwendung eines IMP verbunden ist. Bei allen dargestellten unerwünschten Ereignissen handelt es sich um TEAE. Ein TEAE ist definiert als ein unerwünschtes Ereignis, dessen Beginn (oder Schweregradzunahme) während des Beobachtungszeitraums während der Behandlung liegt. Der Beobachtungszeitraum während der Behandlung ist definiert als vom ersten Medikamententermin bis zum Ende der Studie.
Vom Zeitpunkt der ersten Dosierung (Woche 0) bis zum Ende der Studie (Woche 33)
Auftreten von Anti-Semaglutid-Antikörpern (Ja/Nein)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Studie (Woche 33)
Das Vorkommen von Anti-Semaglutid-Antikörpern während des Beobachtungszeitraums der Studie wird dargestellt. Der Studienzeitraum ist definiert als der ununterbrochene Zeitraum vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des letzten Kontakts mit dem Prüfzentrum. In den gemeldeten Daten bedeutet „Ja“, wer positiv auf Anti-Semaglutid-Antikörper getestet wurde, während „Nein“ darauf schließen lässt, wer negativ auf Anti-Semaglutid-Antikörper getestet wurde.
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Studie (Woche 33)
Auftreten von Anti-Semaglutid-Antikörpern mit in vitro neutralisierender Wirkung (Ja/Nein)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Studie (Woche 33)
Das Auftreten von Anti-Semaglutid-Antikörpern mit in vitro neutralisierender Wirkung sollte auf der Grundlage einer positiven Kreuzreaktivität mit GLP-1 ermittelt werden. Da es keine Probe mit positiver Kreuzreaktivität gegenüber GLP-1 gab, wurde keine weitere Analyse zur in vitro neutralisierenden Wirkung gegenüber nativem GLP1 durchgeführt. Daher sind für diesen Endpunkt keine Daten verfügbar. In den gemeldeten Daten bedeutet „Ja“, wer positiv auf Anti-Semaglutid-Antikörper getestet wurde, während „Nein“ darauf schließen lässt, wer negativ auf Anti-Semaglutid-Antikörper getestet wurde.
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Studie (Woche 33)
Auftreten von Anti-Semaglutid-bindenden Antikörpern, die mit endogenem Glucagon-ähnlichem Peptid-1 (GLP-1) kreuzreagieren (Ja/Nein)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Studie (Woche 33)
Dargestellt wird das Auftreten von Anti-Semaglutid-bindenden Antikörpern, die mit endogenem Glucagon-ähnlichem Peptid-1 (GLP-1) im Beobachtungszeitraum der Studie kreuzreagieren. Der Studienzeitraum ist definiert als der ununterbrochene Zeitraum vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des letzten Kontakts mit dem Prüfzentrum. In den gemeldeten Daten bedeutet „Ja“, wer positiv auf Anti-Semaglutid-bindende Antikörper getestet wurde, die mit endogenem Glucagon wie Peptid-1 (GLP-1) kreuzreagieren, wohingegen „Nein“ darauf schließen lässt, wer negativ auf Anti-Semaglutid-bindende Antikörper getestet wurde, die mit endogenem Glucagon wie Peptid-1 (GLP-1) kreuzreagieren endogenes Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1).
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Studie (Woche 33)
Auftreten von in vitro neutralisierenden kreuzreagierenden Antikörpern gegen endogenes GLP-1 (Ja/Nein)
Zeitfenster: In Woche 33
Das Vorkommen von in vitro neutralisierenden kreuzreagierenden Antikörpern gegen endogenes GLP-1 in Woche 33 wird dargestellt. In den gemeldeten Daten bedeutet „Ja“, wer positiv auf in-vitro neutralisierende kreuzreagierende Antikörper gegen endogenes GLP-1 getestet wurde, während „Nein“ darauf schließen lässt, wer negativ auf in-vitro neutralisierende kreuzreagierende Antikörper gegen endogenes GLP-1 getestet wurde.
In Woche 33
Anti-Semaglutid-Antikörperspiegel, gemessen als gebundener Prozentsatz (%)/Gesamt
Zeitfenster: In Woche 33
Dargestellt ist der Anti-Semaglutid-Antikörperspiegel, gemessen als %gebunden/Gesamt in Woche 33.
In Woche 33
Anti-Semaglutid-Antikörperspiegel (gemessen als Titer)
Zeitfenster: In Woche 33
Dargestellt ist der Anti-Semaglutid-Antikörperspiegel, gemessen als Titer in Woche 33.
In Woche 33

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NN9535-4820
  • U1111-1266-2391 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))
  • 2021-001501-69 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

Klinische Studien zur Semaglutid J

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