Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoeksstudie om twee semaglutidegeneesmiddelen te vergelijken bij mensen met diabetes type 2

24 november 2025 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S

Onderzoek naar klinische vergelijkbaarheid van semaglutide-geneesmiddelen op basis van de voorgestelde en goedgekeurde productieprocessen voor geneesmiddelen bij deelnemers met diabetes type 2

De studie vergelijkt twee semaglutide-geneesmiddelen en kijkt hoe goed ze de bloedsuikerspiegel onder controle houden bij deelnemers met type 2-diabetes (T2D). Deelnemers krijgen de momenteel verkrijgbare semaglutide of de semaglutide die via een nieuw productieproces wordt geproduceerd. Deelnemers moeten één keer per week een injectie met semaglutide nemen, elke week op dezelfde dag. Deelnemers krijgen in totaal 11 kliniekbezoeken en het onderzoek duurt ongeveer 35 weken (ongeveer 8 maanden).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

388

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Red Deer, Alberta, Canada, T4P 1K4
        • CaRe Clinic
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3Z 2N6
        • Ocean West Research Clinic
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Nova Scotia Hlth Halifax
      • New Minas, Nova Scotia, Canada, B4N 3R7
        • Centricity Research New Minas
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
        • Centricity Research Brampton
      • Concord, Ontario, Canada, L4K 4M2
        • LMC Clin Res Inc. Thornhill
      • Courtice, Ontario, Canada, L1E2J5
        • Medical Trust Clinics, Inc.
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
        • Centricity Research Etobicoke
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
        • Wharton Med Clin Trials
      • London, Ontario, Canada, N5W 6A2
        • Milestone Research
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Bluewater Clin Res Group,Inc
      • Smiths Falls, Ontario, Canada, K7A 4W8
        • Canadian Centre for Research on Diabetes_Smiths Falls
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • LMC Manna Research
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • LMC Endo Centres Ltd.(Bayview)
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canada, G6W 0M5
        • Manna Research Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4T 1Z9
        • LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
      • Montreal, Quebec, Canada, H1Y 3H5
        • Recherche GCP Research
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
        • Manna Research Inc.
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
        • Centricity Res Pointe-Claire
      • Saint-Laurent, Quebec, Canada, H4T 1Z9
        • Centricity Research Ville St. Laurent VSL
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-351
        • Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik
      • Bialystok, Polen, 15-435
        • NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
      • Chorzów, Polen, 41-500
        • M2M Badania Kliniczne
      • Gdansk, Polen, 80-858
        • NZOZ Gdanska Poradnia Cukrzycowa Sp.z o.o.
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
      • Lodz, Polen, 91-363
        • FutureMeds Sp. z o.o. Lodz
      • Lublin, Polen, 20-412
        • ETG Lublin
      • Radom, Polen, 26-600
        • Centrum Medyczne "Diabetika"
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Państwowy Instytut Medyczny MSWiA
      • Wroclaw, Polen, 50-088
        • FutureMeds Sp. z o.o.
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Legnica, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 59-220
        • Beata Miklaszewicz&Dariusz Dabrowski "CARDIAMED" s.j.
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-412
        • ETG Lublin
  • Slowakije
      • Banská Bystrica, Slowakije, 97401
        • Diabetologicka ambulancia DIASTYLE s.r.o.
      • Kežmarok, Slowakije, 06001
        • Diabetologicka ambulancia DIAMO s.r.o.
      • Košice, Slowakije, 040 11
        • IVAMEDIC s.r.o.
      • Martin, Slowakije, 036 01
        • DIA - SANTMART, s.r.o., Ambulancia diabetologie a poruch latkovej premeny a vyzivy
      • Nitra, Slowakije, 94911
        • Diabetologicka ambulancia MUDr. Iveta Markova s.r.o
      • Prievidza, Slowakije, 97101
        • MUDr. Jan Culak, s.r.o.
      • Sabinov, Slowakije, 08301
        • MEDI-DIA s.r.o.
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85296
        • Prime Medical Group, LLC
    • California
      • Costa Mesa, California, Verenigde Staten, 92627
        • FDRC
      • La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
        • Velocity Clinical Research San Diego
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
        • Velocity Clin Res Los Angeles
      • San Carlos, California, Verenigde Staten, 94070
        • LCGK Research
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92111
        • San Diego Family Care_San Diego
      • Spring Valley, California, Verenigde Staten, 91978
        • Encompass Clinical Research_Spring Valley
      • Toluca Lake, California, Verenigde Staten, 91602
        • Med Partners, Inc.
      • Tustin, California, Verenigde Staten, 92780
        • University Clin Investigators
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • Innovative Research of W Florida Inc.
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • Innovative Research of W FL
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • Alliance for Multispec Res
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • Encore Medical Research LLC
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
        • Reyes Clinical Research, Inc
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33183
        • International Research Associates, LLC_Miami
      • Miramar, Florida, Verenigde Staten, 33027
        • South Broward Research LLC
      • Mt. Dora, Florida, Verenigde Staten, 32757
        • Adult Medicine of Lake County, Inc.
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Omega Research Consultants LLC
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33027
        • South Broward Research LLC
      • Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
        • Progressive Medical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329-4015
        • CVS Store Number: 7689
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405-6901
        • CVS Store Number: 05520
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Verenigde Staten, 83221
        • Elite Clinical Trials
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83646
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Gillespie, Illinois, Verenigde Staten, 62033
        • Macoupin Research Group
      • Wauconda, Illinois, Verenigde Staten, 60084
        • Clin Invest Spec, Inc
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • The Research Group of Lexington LLC
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, Verenigde Staten, 20745
        • MD Medical Research
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten, 02740
        • BTC of New Bedford, LLC
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
        • Elite Research Center
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
        • Arcturus Healthcare, PLC.
    • Montana
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59808
        • Montana Medical Research
    • New York
      • Woodhaven, New York, Verenigde Staten, 11421
        • N.Y. Family Practice Physicians
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408
        • PharmQuest Life Sciences LLC
      • Whiteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28472
        • Whiteville Medical Assoc, PA
    • Ohio
      • Mason, Ohio, Verenigde Staten, 45040-6815
        • Albert J Weisbrot
      • Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
        • Advanced Med Res Maumee
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
        • Tristar Clin Investigations, PC
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Spartanburg Medical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78704
        • Elligo Clin Res Centre
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-9302
        • UT Southwestern Med Cntr
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77081
        • Southwest Clinical Trials
      • Paris, Texas, Verenigde Staten, 75462
        • Tapia Internal Medicine Clinic
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78230
        • VIP Trials
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78230
        • VIP Trials_San Antonio
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Univ Of Texas Hlth Science Cntr
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • Sugar Lakes Family Practice PA
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • Dwayne O. Williams, M.D., P.A.
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
        • Martin Diagnostic Clinic
    • Virginia
      • Reston, Virginia, Verenigde Staten, 20191-4327
        • CVS Store Number: 01396
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23230-3005
        • CVS Store Number: 1537
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801-2028
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
  • Zuid-Afrika
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Zuid-Afrika, 9301
        • Medi-Clinic Bloemfontein
      • Winnie Mandela, Free State, Zuid-Afrika, 9400
        • Moriana Clinical Research
    • Gauteng
      • Midrand, Gauteng, Zuid-Afrika, 1685
        • Shop#1 Health Emporium
      • Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0183
        • Jongaie Research
      • Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0186
        • Clinical Trial Systems (CTC)
      • Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0002
        • Prinshof Medical Campus
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4450
        • Dr Pillay's Rooms
      • Durban, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4092
        • Dr A Amod
      • Durban, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4092
        • Precise Clinical Solutions (Pty) Ltd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2 (T2D) groter dan gelijk aan (≥) 180 dagen vóór screening.
  • Stabiele dagelijkse dosis(sen) ≥ 90 dagen voorafgaand aan de dag van screening van metformine ≥ 1500 milligram (mg) of maximaal getolereerde of effectieve dosis.
  • HbA1c van 7,0-10,5 procent (%) [53-91,3 millimol per mol (mmol/mol)] (beide inclusief).

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende of vermoede overgevoeligheid voor onderzoeksinterventie(s) of aanverwante producten.
  • Behandeling met eventuele medicatie voor de indicatie diabetes of obesitas anders dan vermeld in de inclusiecriteria binnen 90 dagen voor screening. Kortdurende insulinebehandeling van maximaal 14 dagen en voorafgaande insulinebehandeling voor zwangerschapsdiabetes zijn wel toegestaan.
  • Ongecontroleerde en mogelijk onstabiele diabetische retinopathie of maculopathie. Gecontroleerd door een fundusonderzoek uitgevoerd binnen 90 dagen voor screening of in de periode tussen screening en randomisatie. Farmacologische pupilverwijding is een vereiste, tenzij een digitale fundusfotografiecamera wordt gebruikt die is gespecificeerd voor niet-verwijd onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Semaglutide J
Deelnemers krijgen in eerste instantie 0,25 milligram (mg) subcutane injecties van semaglutide J eenmaal per week (OW) en de dosis zal vervolgens eenmaal per 4 weken gedurende 8 weken worden verhoogd totdat de beoogde onderhoudsdosis van 1,0 mg is bereikt, die gedurende een periode zal worden gehandhaafd van 20 weken. Metformine zal tijdens het onderzoek als achtergrondtherapie worden beschouwd.
Geneesmiddel: Semaglutide J
Deelnemers krijgen in eerste instantie 0,25 mg subcutane injecties met semaglutide J OW en de dosis wordt vervolgens eenmaal per 4 weken gedurende 8 weken verhoogd totdat de beoogde onderhoudsdosis van 1,0 mg is bereikt, die gedurende een periode van 20 weken zal worden gehandhaafd: 0,25 mg ( week 1 tot week 4), 0,5 mg (week 5 tot week 8), 1,0 mg (week 9 tot week 28).
Actieve vergelijker: Semaglutide B
De deelnemers krijgen in eerste instantie subcutane injecties van 0,25 mg semaglutide B OW en de dosis wordt vervolgens eenmaal per 4 weken gedurende 8 weken verhoogd totdat de beoogde onderhoudsdosis van 1,0 mg is bereikt, die gedurende een periode van 20 weken zal worden aangehouden. Metformine zal tijdens het onderzoek als achtergrondtherapie worden beschouwd.
Geneesmiddel: Semaglutide B
De deelnemers krijgen in eerste instantie 0,25 mg subcutane injecties met semaglutide B OW en de dosis wordt vervolgens eenmaal per 4 weken verhoogd gedurende 8 weken totdat de beoogde onderhoudsdosis van 1,0 mg is bereikt, die gedurende 20 weken zal worden aangehouden: 0,25 mg ( week 1 tot week 4), 0,5 mg (week 5 tot week 8), 1,0 mg (week 9 tot week 28).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 28)
De verandering in HbA1c vanaf de uitgangswaarde (week 0) tot het einde van de behandeling (week 28) wordt weergegeven. Het eindpunt werd geëvalueerd op basis van de gegevens uit de onderzoeksperiode. De periode tijdens het onderzoek wordt gedefinieerd als het ononderbroken tijdsinterval vanaf de datum van randomisatie tot de datum van het minste contact met de onderzoekslocatie.
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 28)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 28)
De verandering in lichaamsgewicht vanaf de uitgangswaarde (week 0) tot het einde van de behandeling (week 28) wordt weergegeven. Het eindpunt werd geëvalueerd op basis van de gegevens uit de onderzoeksperiode. De periode tijdens het onderzoek wordt gedefinieerd als het ononderbroken tijdsinterval vanaf de datum van randomisatie tot de datum van het minste contact met de onderzoekslocatie.
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 28)
Aantal tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's)
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de eerste dosis (week 0) tot het einde van de studie (week 33)
Een bijwerking is elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie dat tijdelijk verband houdt met het gebruik van IMP, ongeacht of dit al dan niet verband houdt met het IMP. Een bijwerking kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken (inclusief een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte (nieuw of verergerd) zijn dat tijdelijk verband houdt met het gebruik van een IMP. Alle gepresenteerde bijwerkingen zijn TEAE. Een TEAE wordt gedefinieerd als een bijwerking met een aanvangsdatum (of een toename in ernst) tijdens de observatieperiode tijdens de behandeling. De observatieperiode tijdens de behandeling wordt gedefinieerd als de periode vanaf de eerste geneesmiddeldatum tot het einde van het onderzoek.
Vanaf het moment van de eerste dosis (week 0) tot het einde van de studie (week 33)
Optreden van anti-semaglutide-antilichamen (ja/nee)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde onderzoek (week 33)
Het optreden van anti-semaglutide-antilichamen tijdens de observatieperiode tijdens het onderzoek wordt weergegeven. De periode tijdens het onderzoek wordt gedefinieerd als het ononderbroken tijdsinterval vanaf de datum van randomisatie tot de datum van het laatste contact met de onderzoekslocatie. In de gerapporteerde gegevens betekent 'ja' wie positief testte op anti-semaglutide-antilichamen, terwijl 'Nee' afleidt wie negatief testte op anti-semaglutide-antilichamen.
Vanaf baseline (week 0) tot einde onderzoek (week 33)
Optreden van anti-semaglutide-antilichamen met in vitro neutraliserend effect (ja/nee)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde onderzoek (week 33)
Het optreden van anti-semaglutide-antilichamen met in vitro neutraliserend effect moest worden vastgesteld op basis van positieve kruisreactiviteit met GLP-1. Omdat er geen monster was met positieve kruisreactiviteit met GLP-1, werd er geen verdere analyse uitgevoerd op het in vitro neutraliserende effect op natief GLP1. Daarom zijn er geen gegevens beschikbaar voor dit eindpunt. In de gerapporteerde gegevens betekent 'ja' wie positief testte op anti-semaglutide-antilichamen, terwijl 'Nee' afleidt wie negatief testte op anti-semaglutide-antilichamen.
Vanaf baseline (week 0) tot einde onderzoek (week 33)
Optreden van anti-semaglutide-bindende antilichamen die kruisreactie vertonen met endogeen glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) (ja/nee)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde onderzoek (week 33)
Het optreden van anti-semaglutide-bindende antilichamen die kruisreageren met endogeen glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) gedurende de observatieperiode tijdens het onderzoek wordt gepresenteerd. De periode tijdens het onderzoek wordt gedefinieerd als het ononderbroken tijdsinterval vanaf de datum van randomisatie tot de datum van het laatste contact met de onderzoekslocatie. In de gerapporteerde gegevens betekent 'ja' wie positief testte op anti-semaglutide-bindende antilichamen die kruisreageerden met endogeen glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1), terwijl 'Nee' betekent dat wie negatief testte op anti-semaglutide-bindende antilichamen die kruisreageerden met endogeen glucagonachtig peptide-1 (GLP-1).
Vanaf baseline (week 0) tot einde onderzoek (week 33)
Het optreden van in vitro neutraliserende kruisreagerende antilichamen tegen endogeen GLP-1 (ja/nee)
Tijdsspanne: In week 33
Het optreden van in vitro neutraliserende kruisreagerende antilichamen tegen endogeen GLP-1 in week 33 wordt weergegeven. In de gerapporteerde gegevens betekent 'ja' wie positief testte op in vitro neutraliserende kruisreagerende antilichamen tegen endogeen GLP-1, terwijl 'Nee' afleidt wie negatief testte op in vitro neutraliserende kruisreagerende antilichamen tegen endogeen GLP-1.
In week 33
Anti-semaglutide-antilichamenniveau gemeten als percentage (%) gebonden/totaal
Tijdsspanne: In week 33
Het anti-semaglutide-antilichaamniveau, gemeten als %gebonden/totaal in week 33, wordt weergegeven.
In week 33
Anti-semaglutide-antilichamenniveau (gemeten als titer)
Tijdsspanne: In week 33
Het anti-semaglutide-antilichaamniveau, gemeten als titer in week 33, wordt weergegeven.
In week 33

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Onderzoekers

  • Studie directeur: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NN9535-4820
  • U1111-1266-2391 (Andere identificatie: World Health Organization (WHO))
  • 2021-001501-69 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Volgens de openbaarmakingstoezegging van Novo Nordisk op novonordisk-trials.com

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren