- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05481099
Lukiolaisten kokeen ahdistuksen vähentäminen
Kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuvan intervention tehokkuus koeahdistuneisuuden vähentämisessä lukiolaisilla: pilottiklusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Kouluikäisen kokeen ahdistus on tärkeä riskitekijä koulun suorituskyvylle. Siitä huolimatta harvat tutkimukset pyrkivät tunnistamaan, mitkä strategiat ovat tehokkaita parantamaan testiahdistusta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli testata, voisiko lukiolaisten kognitiivis-käyttäytymisinterventio vähentää merkittävästi koeahdistuneisuutta.
Suoritettiin kaksihaarainen, klusteri-satunnaistettu kontrolloitu, sokoimaton, rinnakkaistutkimus. Osallistujat olivat 10. vuoden Alves Martins High Schoolin Viseussa, Portugalissa. Oppilaat satunnaistettiin luokkatasolla saamaan kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuvaa interventiota yhdistettynä mindfulness-, psykoedukaatio- ja rentoutumistekniikoihin tai kontrolliryhmään ilman interventiota. Osallistujien ahdistustasot mitattiin käyttämällä Test Anxiety Questionnaire -kyselylomaketta. Intervention vaikutusten analyysi tehtiin hoitotarkoituksen perusteella luokkatasolla käyttämällä monitasoisia sekavaikutusmalleja ja Bayesin mallintamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Viseu, Portugali
- Alves Martins High School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10. luokan oppilaat; sekä oppilaat että vanhemmat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen kyvyttömyys vastata kyselyyn ja/tai osallistua interventioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Huolehdi tavalliseen tapaan
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuva interventio yhdistettynä mindfulness-, psykoedukaatio- ja rentoutustekniikoihin
|
Kognitiivinen-käyttäytymiseen perustuva interventio yhdistettynä mindfulnessiin (huomioon keskittyminen), psykoedukaatioon ja rentoutumistekniikoihin (lyhyt versio Jacobsonin progressiivisesta rentoutumisesta, hengitysharjoitukset)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testaa ahdistusta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujien koeahdistuneisuutta arvioidaan Test Anxiety Questionnaire -kyselylomakkeella.
Kyselyn pisteet vaihtelevat 10-50 pisteen välillä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huoli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujien huolia arvioidaan testiahdistuskyselyn Huoli-ala-asteikolla (kohdat 1-5).
Kyselyn pisteet vaihtelevat 5-25 pisteen välillä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa huoliin liittyvää ahdistustasoa.
|
12 viikkoa
|
|
Emotionaalisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujien emotionaalisuutta arvioidaan testiahdistuskyselyn Emotionality-ala-asteikolla (kohdat 6-10).
Kyselyn pisteet vaihtelevat 5-25 pisteen välillä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa emotionaalisuuteen liittyvää ahdistustasoa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Anxiety-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .