- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05481099
Уменьшение страха перед экзаменами у старшеклассников
Эффективность когнитивно-поведенческого вмешательства в снижении тревожности перед экзаменами у старшеклассников: экспериментальное кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Тревожность перед экзаменами в школьном возрасте является важным фактором риска для успеваемости в школе. Тем не менее, лишь немногие исследования направлены на то, чтобы определить, какие стратегии эффективны для снижения страха перед экзаменами. Это исследование было направлено на то, чтобы проверить, может ли когнитивно-поведенческое вмешательство для старшеклассников значительно снизить тревогу перед экзаменами.
Было проведено двухгрупповое кластерное рандомизированное контролируемое, неслепое, параллельное исследование. Участниками стали учащиеся 10-го класса средней школы Алвес Мартиньш в Визеу, Португалия. Студенты были рандомизированы на уровне класса для получения когнитивно-поведенческого вмешательства в сочетании с методами осознанности, психообразования и релаксации или в контрольную группу без вмешательства. Уровни тревожности участников измерялись с помощью тестового опросника тревожности. Анализ эффекта вмешательства проводился на основе намерения лечить на уровне класса с использованием многоуровневых моделей смешанных эффектов и байесовского моделирования.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Viseu, Португалия
- Alves Martins High School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- учащиеся 10 класса; как учащиеся, так и родители предоставляют письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- когнитивная неспособность ответить на вопросы анкеты и/или принять участие во вмешательстве
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Уход как обычно
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Когнитивно-поведенческое вмешательство в сочетании с методами осознанности, психообразования и релаксации.
|
Когнитивно-поведенческое вмешательство в сочетании с осознанностью (концентрация внимания), психообразованием и техниками релаксации (короткая версия прогрессивной релаксации Джейкобсона, дыхательные упражнения)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тестовая тревожность
Временное ограничение: 12 недель
|
Тестовая тревожность участников будет оцениваться с помощью тестового опросника тревожности.
Оценки по анкете колеблются от 10 до 50 баллов.
Более высокие баллы означают более высокий уровень тревожности.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Волноваться
Временное ограничение: 12 недель
|
Беспокойство участников будет оцениваться с использованием подшкалы беспокойства (пункты 1-5) тестового опросника тревоги.
Оценки по анкете колеблются от 5 до 25 баллов.
Более высокие баллы означают более высокий уровень тревожности, связанной с беспокойством.
|
12 недель
|
|
Эмоциональность
Временное ограничение: 12 недель
|
Эмоциональность участников будет оцениваться с использованием подшкалы «Эмоциональность» (пункты 6-10) Тестового опросника тревожности.
Оценки по анкете колеблются от 5 до 25 баллов.
Более высокие баллы означают более высокий уровень тревожности, связанной с эмоциональностью.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Anxiety-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .