- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05481099
Reducir la ansiedad ante los exámenes en estudiantes de secundaria
Eficacia de una intervención cognitiva conductual para reducir la ansiedad ante los exámenes en estudiantes de secundaria: un ensayo piloto controlado aleatorizado por grupos
La ansiedad ante los exámenes en edad escolar es un factor de riesgo importante para el rendimiento escolar. No obstante, pocos estudios buscan identificar qué estrategias son efectivas para mejorar la ansiedad ante los exámenes. Este estudio tuvo como objetivo probar si una intervención cognitivo-conductual para estudiantes de secundaria podría reducir significativamente la ansiedad ante los exámenes.
Se realizó un ensayo paralelo, no cegado, controlado, aleatorizado por grupos, de dos brazos. Los participantes fueron estudiantes del 10º año de la Escuela Secundaria Alves Martins en Viseu, Portugal. Los estudiantes fueron aleatorizados a nivel de clase para recibir una intervención cognitiva conductual combinada con técnicas de atención plena, psicoeducación y relajación, o a un grupo de control sin intervención. Los niveles de ansiedad de los participantes se midieron utilizando el Test Anxiety Questionnaire. El análisis del efecto de la intervención se llevó a cabo por intención de tratar a nivel de clase, utilizando modelos de efectos mixtos multinivel y modelos bayesianos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Viseu, Portugal
- Alves Martins High School
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiantes de décimo grado; tanto los estudiantes como los padres brindan su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- incapacidad cognitiva para contestar el cuestionario y/o para participar en la intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
Cuidado como de costumbre
|
|
Experimental: Intervención
Intervención cognitiva-conductual combinada con mindfulness, psicoeducación y técnicas de relajación
|
Intervención basada en el comportamiento cognitivo combinada con mindfulness (foco de atención), psicoeducación y técnicas de relajación (versión corta de relajación progresiva de Jacobson, ejercicios de respiración)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Examen de ansiedad
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La ansiedad ante los exámenes de los participantes se evaluará mediante el Cuestionario de ansiedad ante los exámenes.
Las puntuaciones en el cuestionario oscilan entre 10 y 50 puntos.
Las puntuaciones más altas significan niveles de ansiedad más altos.
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Preocuparse
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La preocupación de los participantes se evaluará utilizando la subescala Preocupación (ítems 1-5) del Cuestionario de Ansiedad ante el Examen.
Las puntuaciones en el cuestionario oscilan entre 5 y 25 puntos.
Las puntuaciones más altas significan niveles más altos de ansiedad relacionada con la preocupación.
|
12 semanas
|
Emocionalidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La emocionalidad de los participantes se evaluará utilizando la subescala de Emocionalidad (ítems 6-10) del Test Anxiety Questionnaire.
Las puntuaciones en el cuestionario oscilan entre 5 y 25 puntos.
Las puntuaciones más altas significan niveles más altos de ansiedad relacionada con la emocionalidad.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Anxiety-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Examen de ansiedad
-
University of Missouri-ColumbiaMassachusetts Institute of TechnologyTerminadoTest oral de tolerancia a la glucosa
-
DaniscoAnalyze & RealizeTerminadoTest de respiración | Síntomas gastrointestinalesAlemania
-
University of British ColumbiaTerminadoFoco de Estudio: Test de Tolerancia Oral con Glucosa, Lactosa, SacarosaCanadá
-
University of Sao PauloHarvard Medical School (HMS and HSDM); Karolinska Institutet; University of California... y otros colaboradoresTerminadoTest NeuropsicológicoBrasil
-
Okan UniversityTerminadoEscala de Valoración Funcional del Rendimiento Físico (Test de Alusti) para la Población GeriátricaPavo
-
Göteborg UniversityÖrebro University, SwedenTerminadoGlucosa en sangre | Metabolismo de lípidos | Test oral de tolerancia a la glucosa | Metabolismo de los carbohidratosSuecia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenTerminadoConfiabilidad test-retest | Validez | Dinamómetro Biodex Medical Systems III | Medida experimental de la fuerza de extensión de la rodillaBélgica
-
Istanbul UniversityTerminadoPropiocepción | Ejercicio pliométrico | Cuarto Superior y Test de Equilibrio | Prueba de estabilidad de la extremidad superior de cadena cinética cerradaPavo
-
Linde AGTerminadoTest Funcional, EPOC, Trastornos Neuromusculares, Ventilación Mecánica, Weaning, DiscapacidadArgentina, Colombia, Alemania
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezTerminadoBajo peso al nacer | Test oral de tolerancia a la glucosaMéxico
Ensayos clínicos sobre Intervención
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido
-
Shiraz University of Medical SciencesTerminado
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Activo, no reclutandoDependencia a la nicotina, cigarrillos | Abstinencia de nicotinaCanadá
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
-
The Hospital for Sick ChildrenTerminadoObesidad infantilCanadá
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoTrastornos de Estrés PostraumáticoEstados Unidos
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoTrastornos del neurodesarrollo | Trastornos del ComportamientoCanadá
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenKarolinska University Hospital; Skane University Hospital; Karlstad Central Hospital y otros colaboradoresActivo, no reclutandoClaudicación intermitenteSuecia