- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05481099
Ridurre l'ansia da test negli studenti delle scuole superiori
Efficacia di un intervento basato sul comportamento cognitivo nella riduzione dell'ansia da test negli studenti delle scuole superiori: uno studio pilota controllato randomizzato a grappolo
L'ansia da test in età scolare è un importante fattore di rischio per il rendimento scolastico. Nonostante ciò, pochi studi cercano di identificare quali strategie sono efficaci nel migliorare l'ansia da test. Questo studio mirava a verificare se un intervento cognitivo-comportamentale per gli studenti delle scuole superiori potesse ridurre significativamente l'ansia da test.
È stato condotto uno studio a due bracci, randomizzato a grappolo, controllato, in cieco, parallelo. I partecipanti erano studenti del 10° anno della Alves Martins High School di Viseu, in Portogallo. Gli studenti sono stati randomizzati a livello di classe per ricevere un intervento cognitivo-comportamentale combinato con tecniche di mindfulness, psicoeducazione e rilassamento, o per un gruppo di controllo senza alcun intervento. I livelli di ansia dei partecipanti sono stati misurati utilizzando il Test Anxiety Questionnaire. L'analisi dell'effetto dell'intervento è stata condotta su base intent-to-treat a livello di classe, utilizzando modelli a effetti misti multilivello e modelli bayesiani.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Viseu, Portogallo
- Alves Martins High School
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti di 10a elementare; sia gli studenti che i genitori forniscono il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- incapacità cognitiva di rispondere al questionario e/o di partecipare all'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Cura come al solito
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|
Sperimentale: Intervento
Interventi cognitivo-comportamentali combinati con mindfulness, psicoeducazione e tecniche di rilassamento
|
Intervento cognitivo-comportamentale combinato con mindfulness (focalizzazione dell'attenzione), psicoeducazione e tecniche di rilassamento (versione breve del rilassamento progressivo di Jacobson, esercizi di respirazione)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Metti alla prova l'ansia
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'ansia del test dei partecipanti sarà valutata utilizzando il Test Anxiety Questionnaire.
I punteggi del questionario vanno da 10 a 50 punti.
Punteggi più alti significano livelli di ansia più elevati.
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Preoccupazione
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La preoccupazione dei partecipanti sarà valutata utilizzando la sottoscala Preoccupazione (item 1-5) del Test Anxiety Questionnaire.
I punteggi del questionario vanno da 5 a 25 punti.
Punteggi più alti significano livelli di ansia legati alla preoccupazione più elevati.
|
12 settimane
|
Emotività
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'emotività dei partecipanti sarà valutata utilizzando la sottoscala Emotività (item 6-10) del Test Anxiety Questionnaire.
I punteggi del questionario vanno da 5 a 25 punti.
Punteggi più alti significano livelli di ansia legati all'emotività più elevati.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Anxiety-2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Prova l'ansia
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Laval UniversityFonds de la Recherche en Santé du Québec; Canada Foundation for InnovationCompletatoEsercizio | BPCO | Endurance Shuttle Walking Test (Esercizio all'85% del massimo Shuttle Walking Test)Canada
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University of TurkuAalto UniversityCompletato
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Institut BergoniéInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAttivo, non reclutante
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Abbott Medical DevicesCompletato
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Vanderbilt University Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Meharry-Vanderbilt AllianceCompletato
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Universidade Estadual de Ponta GrossaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Completato
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Ribe County HospitalCompletato
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University Vila VelhaNon ancora reclutamento
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Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNon ancora reclutamentoTest farmacogenetici
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RTI InternationalUniversity of FloridaNon ancora reclutamento
Prove cliniche su Intervento
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Sarah MorrowLawson Health Research InstituteCompletato
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University of TulsaTerminatoSuicidio, tentatoStati Uniti
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University of PittsburghReclutamentoDistrofia muscolare di DuchenneStati Uniti
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Indiana UniversityUniversity of South Florida; National Institute on Minority Health and Health... e altri collaboratoriCompletatoIntervento DECIDE modificato | Trattamento come consueto gruppo di curaStati Uniti
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Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMHColumbia UniversityReclutamentoDisturbi psicotici | Schizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo affettivo schizoidePortogallo
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ReclutamentoUso di cannabisStati Uniti
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiReclutamento
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgSconosciuto
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ReclutamentoProfilassi pre-esposizione all'HIVStati Uniti
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonNon ancora reclutamentoIdeazione suicida | Suicidio, tentato | Suicidio