- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05481099
Minska provångest hos gymnasieelever
Effektiviteten av en kognitiv beteendebaserad intervention för att minska testångest hos gymnasieelever: ett pilotkluster randomiserat kontrollerat försök
Provångest i skolåldern är en viktig riskfaktor för skolprestationer. Trots det är det få studier som försöker identifiera vilka strategier som är effektiva för att förbättra testångest. Denna studie syftade till att testa om en kognitiv beteendeintervention för gymnasieelever avsevärt skulle kunna minska testångest.
En tvåarmad, klusterrandomiserad kontrollerad, oblindad, parallell studie genomfördes. Deltagarna var elever från det 10:e året på Alves Martins High School i Viseu, Portugal. Eleverna randomiserades på klassnivå för att få en kognitiv beteendebaserad intervention kombinerad med mindfulness, psykoedukation och avslappningstekniker, eller till en kontrollgrupp utan intervention. Deltagarnas ångestnivåer mättes med hjälp av Test Anxiety Questionnaire. Analysen av effekten av interventionen utfördes på en intention-to-treat-basis på klassnivå, med hjälp av multilevel mixed effect-modeller och Bayesiansk modellering.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Viseu, Portugal
- Alves Martins High School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 10:e klass elever; både elever och föräldrar lämnar skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- kognitiv oförmåga att svara på frågeformuläret och/eller delta i interventionen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Vårda som vanligt
|
|
|
Experimentell: Intervention
Kognitiv beteendebaserad intervention kombinerad med mindfulness, psykoedukation och avslappningstekniker
|
Kognitiv beteendebaserad intervention kombinerad med mindfulness (uppmärksamhetsfokus), psykoedukation och avslappningstekniker (kort version av Jacobsons progressiva avslappning, andningsövningar)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Testångest
Tidsram: 12 veckor
|
Deltagarnas testångest kommer att bedömas med hjälp av Test Anxiety Questionnaire.
Poängen på frågeformuläret varierar från 10 till 50 poäng.
Högre poäng betyder högre ångestnivåer.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oroa
Tidsram: 12 veckor
|
Deltagarnas oro kommer att bedömas med hjälp av underskalan Worry (punkterna 1-5) i Test Anxiety Questionnaire.
Poängen på frågeformuläret varierar från 5 till 25 poäng.
Högre poäng betyder högre oro-relaterade ångestnivåer.
|
12 veckor
|
|
Känslomässighet
Tidsram: 12 veckor
|
Deltagarnas emotionalitet kommer att bedömas med hjälp av Emotionality-subskalan (punkterna 6-10) i Test Anxiety Questionnaire.
Poängen på frågeformuläret varierar från 5 till 25 poäng.
Högre poäng betyder högre emotionalitetsrelaterade ångestnivåer.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Anxiety-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .