- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05481099
Reduktion af testangst hos gymnasieelever
Effektiviteten af en kognitiv adfærdsbaseret intervention til at reducere testangst hos gymnasieelever: en pilotklynge randomiseret kontrolleret forsøg
Testangst i skolealderen er en vigtig risikofaktor for skolepræstationer. Ikke desto mindre søger få undersøgelser at identificere, hvilke strategier der er effektive til at forbedre testangst. Denne undersøgelse havde til formål at teste, om en kognitiv adfærdsmæssig intervention for gymnasieelever signifikant kunne reducere testangst.
Et to-arms, klynge-randomiseret kontrolleret, ublindet, parallelt forsøg blev udført. Deltagerne var elever fra det 10. år på Alves Martins High School i Viseu, Portugal. Eleverne blev randomiseret på klasseniveau til at modtage en kognitiv adfærdsbaseret intervention kombineret med mindfulness, psykoedukation og afspændingsteknikker eller til en kontrolgruppe uden intervention. Deltagernes angstniveauer blev målt ved hjælp af Test Anxiety Questionnaire. Analysen af effekten af interventionen blev udført på intention-to-treat-basis på klasseniveau ved brug af multilevel mixed effects-modeller og Bayesiansk modellering.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Viseu, Portugal
- Alves Martins High School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 10. klasses elever; både elever og forældre giver skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv manglende evne til at besvare spørgeskemaet og/eller deltage i interventionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Pas på som sædvanlig
|
|
Eksperimentel: Intervention
Kognitiv adfærdsbaseret intervention kombineret med mindfulness, psykoedukation og afspændingsteknikker
|
Kognitiv adfærdsbaseret intervention kombineret med mindfulness (opmærksomhedsfokus), psykoedukation og afspændingsteknikker (kort version af Jacobsons progressive afspænding, vejrtrækningsøvelser)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Test angst
Tidsramme: 12 uger
|
Deltageres testangst vil blive vurderet ved hjælp af Test Anxiety Questionnaire.
Scoren på spørgeskemaet varierer fra 10 til 50 point.
Højere score betyder højere angstniveauer.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bekymre
Tidsramme: 12 uger
|
Deltageres bekymring vil blive vurderet ved hjælp af Bekymringsunderskalaen (punkt 1-5) i Test Anxiety Questionnaire.
Scoren på spørgeskemaet varierer fra 5 til 25 point.
Højere score betyder højere bekymringsrelaterede angstniveauer.
|
12 uger
|
Følelsesmæssighed
Tidsramme: 12 uger
|
Deltageres emotionalitet vil blive vurderet ved hjælp af Emotionality subskalaen (punkt 6-10) i Test Anxiety Questionnaire.
Scoren på spørgeskemaet varierer fra 5 til 25 point.
Højere score betyder højere følelsesmæssigt relaterede angstniveauer.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Anxiety-2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Test angst
-
Radiometer Medical ApSRekruttering
-
Wageningen UniversityUkendt
-
Duke UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
University of TurkuAalto UniversityAfsluttetTest, virkelighedFinland
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenUkendtMateriale testBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisIkke rekrutterer endnuFarmakogenetisk test
-
University of FloridaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetFarmakogenetisk testForenede Stater
-
Radiometer Medical ApSAfsluttetDiagnostisk testDanmark
-
University of MichiganAfsluttet
Kliniske forsøg med Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfoid systemForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIA... og andre forholdForenede Stater