- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05481099
Zmniejszanie lęku przed testami u uczniów szkół średnich
Skuteczność interwencji poznawczo-behawioralnej w zmniejszaniu lęku testowego u uczniów szkół średnich: pilotażowa randomizowana, kontrolowana próba klastrowa
Lęk przed testem w wieku szkolnym jest ważnym czynnikiem ryzyka dla wyników w szkole. Niezależnie od tego niewiele badań ma na celu określenie, które strategie są skuteczne w zmniejszaniu lęku przed testem. Badanie to miało na celu sprawdzenie, czy interwencja poznawczo-behawioralna dla uczniów szkół średnich może znacząco zmniejszyć lęk przed testem.
Przeprowadzono dwuramienną, randomizowaną grupowo grupę kontrolną, niezaślepioną, równoległą próbę. Uczestnikami byli uczniowie 10. klasy Alves Martins High School w Viseu w Portugalii. Uczniowie zostali losowo przydzieleni na poziomie klasy, aby otrzymać interwencję opartą na poznawczo-behawioralnym połączeniu z uważnością, psychoedukacją i technikami relaksacyjnymi lub do grupy kontrolnej bez interwencji. Poziomy lęku uczestników mierzono za pomocą Testowego Kwestionariusza Lęku. Analiza efektu interwencji została przeprowadzona na zasadzie zamiaru leczenia na poziomie klasy, przy użyciu wielopoziomowych modeli efektów mieszanych i modelowania bayesowskiego.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Viseu, Portugalia
- Alves Martins High School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczniowie klasy 10; zarówno uczniowie, jak i rodzice wyrażają pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- poznawcza niemożność udzielenia odpowiedzi na kwestionariusz i/lub udziału w interwencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pielęgnuj jak zwykle
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja poznawczo-behawioralna połączona z uważnością, psychoedukacją i technikami relaksacyjnymi
|
Interwencja poznawczo-behawioralna połączona z uważnością (skupienie uwagi), psychoedukacją i technikami relaksacyjnymi (krótka wersja progresywnej relaksacji Jacobsona, ćwiczenia oddechowe)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepokój przed testem
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Lęk testowy uczestników zostanie oceniony za pomocą Testowego Kwestionariusza Lęku.
Wyniki w kwestionariuszu wahają się od 10 do 50 punktów.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom lęku.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Martwić się
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Martwienie się uczestników zostanie ocenione za pomocą podskali Martwienia się (pozycje 1-5) Kwestionariusza Testu Lęku.
Wyniki w kwestionariuszu wahają się od 5 do 25 punktów.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom lęku związanego ze zmartwieniami.
|
12 tygodni
|
|
Emocjonalność
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Emocjonalność uczestników zostanie oceniona za pomocą podskali Emocjonalność (pozycje 6-10) Testowego Kwestionariusza Lęku.
Wyniki w kwestionariuszu wahają się od 5 do 25 punktów.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom lęku związanego z emocjonalnością.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Anxiety-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .