- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05481099
Testangst verminderen bij middelbare scholieren
Werkzaamheid van een op cognitief gedrag gebaseerde interventie bij het verminderen van faalangst bij middelbare scholieren: een proefcluster gerandomiseerde gecontroleerde studie
Schoolgaande faalangst is een belangrijke risicofactor voor schoolprestaties. Desalniettemin proberen maar weinig studies vast te stellen welke strategieën effectief zijn bij het verbeteren van faalangst. Deze studie was bedoeld om te testen of een cognitieve gedragsinterventie voor middelbare scholieren faalangst significant zou kunnen verminderen.
Er werd een tweearmige, clustergerandomiseerde, gecontroleerde, niet-geblindeerde, parallelle studie uitgevoerd. Deelnemers waren leerlingen van het 10e jaar van de Alves Martins High School in Viseu, Portugal. Studenten werden op klasniveau gerandomiseerd naar een op cognitief gedrag gebaseerde interventie gecombineerd met mindfulness, psycho-educatie en ontspanningstechnieken, of naar een controlegroep zonder interventie. De angstniveaus van de deelnemers werden gemeten met behulp van de Test Anxiety Questionnaire. De analyse van het effect van de interventie werd uitgevoerd op een intention-to-treat-basis op klasniveau, met behulp van multilevel mixed effects-modellen en Bayesiaanse modellering.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Viseu, Portugal
- Alves Martins High School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 10e klas studenten; zowel studenten als ouders geven schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- cognitief onvermogen om de vragenlijst te beantwoorden en/of deel te nemen aan de interventie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Zorg zoals gewoonlijk
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Op cognitief gedrag gebaseerde interventie gecombineerd met mindfulness, psycho-educatie en ontspanningstechnieken
|
Op cognitief gedrag gebaseerde interventie gecombineerd met mindfulness (aandachtsfocus), psycho-educatie en ontspanningstechnieken (korte versie van Jacobson's progressieve ontspanning, ademhalingsoefeningen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test angst
Tijdsspanne: 12 weken
|
De faalangst van de deelnemers wordt gemeten met de Testangstvragenlijst.
Scores op de vragenlijst variëren van 10 tot 50 punten.
Hogere scores betekenen hogere angstniveaus.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zich zorgen maken
Tijdsspanne: 12 weken
|
De zorgen van de deelnemers worden beoordeeld met behulp van de subschaal Worry (items 1-5) van de Test Anxiety Questionnaire.
Scores op de vragenlijst variëren van 5 tot 25 punten.
Hogere scores betekenen hogere zorgengerelateerde angstniveaus.
|
12 weken
|
|
Emotionaliteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
De emotionaliteit van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van de subschaal Emotionaliteit (items 6-10) van de Testangstvragenlijst.
Scores op de vragenlijst variëren van 5 tot 25 punten.
Hogere scores betekenen hogere emotionele angstniveaus.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Anxiety-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .