- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05481099
Snížení úzkosti z testování u studentů středních škol
Účinnost intervence založené na kognitivním chování při snižování úzkosti z testů u studentů středních škol: Randomizovaná kontrolovaná studie v pilotním seskupení
Úzkost z testu školního věku je důležitým rizikovým faktorem pro školní výkon. Bez ohledu na to, jen málo studií se snaží zjistit, které strategie jsou účinné při zlepšování úzkosti z testu. Cílem této studie bylo otestovat, zda by kognitivně-behaviorální intervence u studentů středních škol mohla významně snížit úzkost z testu.
Byla provedena dvouramenná, klastrově randomizovaná kontrolovaná, nezaslepená, paralelní studie. Účastníky byli studenti 10. ročníku střední školy Alves Martins ve Viseu v Portugalsku. Studenti byli randomizováni na úrovni třídy, aby dostali kognitivně-behaviorální intervenci v kombinaci s všímavostí, psychoedukací a relaxačními technikami, nebo do kontrolní skupiny bez intervence. Úrovně úzkosti účastníků byly měřeny pomocí testovacího dotazníku úzkosti. Analýza účinku intervence byla provedena na úrovni třídy pomocí víceúrovňových modelů smíšených efektů a Bayesovského modelování.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Viseu, Portugalsko
- Alves Martins High School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žáci 10. ročníku; studenti i rodiče poskytují písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- kognitivní neschopnost odpovědět na dotazník a/nebo se zúčastnit intervence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Pečujte jako obvykle
|
|
|
Experimentální: Zásah
Kognitivně-behaviorální intervence v kombinaci s všímavostí, psychoedukací a relaxačními technikami
|
Kognitivně-behaviorální intervence v kombinaci s všímavostí (zaměření pozornosti), psychoedukací a relaxačními technikami (krátká verze Jacobsonovy progresivní relaxace, dechová cvičení)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test úzkosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Testovací úzkost účastníků bude hodnocena pomocí Testovacího dotazníku úzkosti.
Skóre v dotazníku se pohybuje od 10 do 50 bodů.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trápit se
Časové okno: 12 týdnů
|
Obavy účastníků budou posouzeny pomocí subškály Obavy (položky 1-5) Testovacího dotazníku úzkosti.
Skóre v dotazníku se pohybuje od 5 do 25 bodů.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti související s obavami.
|
12 týdnů
|
|
Citovost
Časové okno: 12 týdnů
|
Emocionalita účastníků bude hodnocena pomocí subškály Emocionalita (položky 6-10) Testovacího dotazníku úzkosti.
Skóre v dotazníku se pohybuje od 5 do 25 bodů.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti související s emocionalitou.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Anxiety-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Test úzkosti
-
The Baruch Padeh Medical Center, PoriyaNábor
-
Radiometer Medical ApSDokončeno
-
Radiometer Medical ApSDokončenoDiagnostický testDánsko
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Staženo
-
SPD Development Company LimitedDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZatím nenabírámeTest funkce ledvinFrancie
-
University of MichiganDokončeno
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityDokončenoTest-retest spolehlivost
-
Istanbul UniversityDokončenoPropriocepce | Plyometrické cvičení | Test rovnováhy v horním čtvrtletí | Test stability horních končetin s uzavřeným kinetickým řetězcemKrocan
-
University of NebraskaDokončenoTěhotenský testSpojené státy
Klinické studie na Zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy