- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05482997
Urheilijan heraproteiiniherkkyys: yleisyys ja suorituskyky
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Riippuvaiset t-testit ja toistuvien mittausten varianssianalyysi (ANOVA) tarjoavat vertailevia analyyseja hera- ja kasviproteiiniolosuhteiden välillä herkillä ja herkillä. Oirekyselylomakkeita, havaittua suorituskykyä koskevia kyselylomakkeita, puettavia kuntoseurantatietoja ja vahvuustestien tuloksia verrataan kaikissa neljässä tilassa (perustila, huuhtelu, hera ja kasvilisä).
Asiaan liittyvät muuttujat analysoidaan GLM:n yksimuuttuja-, monimuuttuja- ja toistuvilla mittareilla. Yleiset monimuuttujat Wilksin Lambda- ja Greenhouse-Geisserin yksimuuttujat p-tasot raportoidaan. Ryhmien väliset erot määritetään Tukeyn vähiten merkittävien erojen (LSD) post hoc -analyyseillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78209
- The University of the Incarnate Word
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NCAA Division I college-urheilijoita University of the Incarnate Wordissa
- Sinun on täytettävä sairaushistorialomake
- Urheilulääketieteen henkilökunnan on hyväksyttävä se korkeakoulujen väliseen urheilulliseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu ruoka-aineallergia, laktoosi-intoleranssi tai tulehduksellinen suolistosairaus (kuten Chron's, Ulcerative Colitis tai Celiac Sprue)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: Koehenkilöt, jotka eivät saa proteiinia
20 koehenkilöä ei saa interventiota 10 viikkoon, mutta suorittavat suoritustestit ja arvioinnit viikoilla 0, 4, 6 ja 10.
|
|
Kokeellinen: Heraproteiini, sitten kasviperäinen proteiini
Suorituskykytestit/arvioinnit suoritetaan perustestauksena ilman heraproteiinia, minkä jälkeen suoritetaan neljän viikon heraproteiiniinterventio, joka koostuu yhdestä 70 cm3:n (32 g) lisäravinteesta, joka annetaan tunnin sisällä urheiluharjoittelun jälkeen, viitenä päivänä viikossa. Urheilijoille, joilla on enemmän kuin yksi harjoitus päivässä, lisäosa annetaan voimaharjoittelun jälkeen. Jauhetta ravistetaan 8-12 unssin veden kanssa. Suorituskyky mitattu 4 viikon lopussa. Kahden viikon huuhtoutumisjakson jälkeen he käyvät läpi toisen suorituskyvyn arvioinnin ja aloittavat saman proteiinilisähoidon, mutta 70cc (32g) kauhalla kasvipohjaista proteiinilisää. |
herapohjainen proteiinijauhe 32 g jauhetta sekoitettuna 8-12 unssiin vettä
Muut nimet:
kasvipohjainen proteiinijauhe.
32 g jauhetta sekoitettuna 8-12 unssiin vettä
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Kasvipohjainen proteiini, sitten heraproteiini
Suorituskykytestit/arvioinnit suoritetaan perustestauksena ilman kasvipohjaista proteiinia, minkä jälkeen suoritetaan neljän viikon kasviperäisen proteiinin interventio, joka koostuu yhdestä 70 cm3:n (32 g) lisäravinteesta, joka annetaan tunnin sisällä urheiluharjoittelun jälkeen, viitenä päivänä viikossa. neljä viikkoa. Urheilijoille, joilla on enemmän kuin yksi harjoitus päivässä, lisäosa annetaan voimaharjoittelun jälkeen. Jauhetta ravistetaan 8-12 unssin veden kanssa. Suorituskyky mitattu 4 viikon lopussa. Kahden viikon huuhtoutumisjakson jälkeen heille tehdään uusi suorituskykyarviointi ja aloitetaan sama proteiinilisähoito, mutta 70 cc (32 g) heraproteiinilisää. |
herapohjainen proteiinijauhe 32 g jauhetta sekoitettuna 8-12 unssiin vettä
Muut nimet:
kasvipohjainen proteiinijauhe.
32 g jauhetta sekoitettuna 8-12 unssiin vettä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perustason suorituskykykyselystä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
tutkittava arvioi ruokaherkkyyden oireita, havaittua toipumista urheilutapahtuman jälkeen ja tyytyväisyyttä urheilusuoritukseen.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
Muutos InBody-kehonkoostumustestistä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
Kehon koostumuksen arvioivat koehenkilöt, jotka seisovat biosähköisellä impedanssianalyysiasteikolla, joka mittaa koko kehon nestettä, vähärasvaista massaa, vähärasvaista massaa, kehon rasvamassaa ja painoa.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
Muutos perustason pystyhyppytestistä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
Pystyhyppy mittaa räjähdysmäistä jalkavoimaa ja on tehokas epäsuora urheilusuorituksen mittaus.
Osallistuja käyttää Just Jump Matia pystykorkeuden sähköiseen arvioimiseen.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien määrä vähenee
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
Niiden koehenkilöiden määrä, joiden itsearviointi, kehon koostumus ja pystysuora hyppy heikkenevät.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
Osallistujien määrä kasvaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
Niiden koehenkilöiden määrä, joiden itsearviointi, kehon koostumus ja pystyhyppy paranevat.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
Urheilijoiden määrä herkille herkille
Aikaikkuna: Perustaso
|
Herkaherkkyys mitataan IgG-ruokaherkkyystestillä, jossa koehenkilöltä otetaan pieni verinäyte ja mitataan IgG-vasta-ainetaso, kun se lisätään heraan.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brittanie L Lockard, PhD, University of the Incarnate Word
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Berryhill S, Morton CJ, Dean A, Berryhill A, Provencio-Dean N, Patel SI, Estep L, Combs D, Mashaqi S, Gerald LB, Krishnan JA, Parthasarathy S. Effect of wearables on sleep in healthy individuals: a randomized crossover trial and validation study. J Clin Sleep Med. 2020 May 15;16(5):775-783. doi: 10.5664/jcsm.8356. Epub 2020 Feb 11.
- Ling CH, de Craen AJ, Slagboom PE, Gunn DA, Stokkel MP, Westendorp RG, Maier AB. Accuracy of direct segmental multi-frequency bioimpedance analysis in the assessment of total body and segmental body composition in middle-aged adult population. Clin Nutr. 2011 Oct;30(5):610-5. doi: 10.1016/j.clnu.2011.04.001. Epub 2011 May 8.
- Hooper SL, Mackinnon LT. Monitoring overtraining in athletes. Recommendations. Sports Med. 1995 Nov;20(5):321-7. doi: 10.2165/00007256-199520050-00003. No abstract available.
- Boirie Y, Dangin M, Gachon P, Vasson MP, Maubois JL, Beaufrere B. Slow and fast dietary proteins differently modulate postprandial protein accretion. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Dec 23;94(26):14930-5. doi: 10.1073/pnas.94.26.14930.
- Lambert GP. Intestinal barrier dysfunction, endotoxemia, and gastrointestinal symptoms: the 'canary in the coal mine' during exercise-heat stress? Med Sport Sci. 2008;53:61-73. doi: 10.1159/000151550.
- Zopf Y, Baenkler HW, Silbermann A, Hahn EG, Raithel M. The differential diagnosis of food intolerance. Dtsch Arztebl Int. 2009 May;106(21):359-69; quiz 369-70; 4 p following 370. doi: 10.3238/arztebl.2009.0359. Epub 2009 May 22.
- Anthoni S, Savilahti E, Rautelin H, Kolho KL. Milk protein IgG and IgA: the association with milk-induced gastrointestinal symptoms in adults. World J Gastroenterol. 2009 Oct 21;15(39):4915-8. doi: 10.3748/wjg.15.4915.
- Malsagova, K, Stepanov, A, Sinitsyna, AA, Izotov, A, Klyuchnikov, MS, Kopylov, AT, and Kaysheva, AL. Determination of Specific IgG to Identify Possible Food Intolerance in Athletes Using ELISA. Data 6: 122, 2021.
- Stockton S, Breshears K, Baker DM. The Impact of a Food Elimination Diet on Collegiate Athletes' 300-meter Run Time and Concentration. Glob Adv Health Med. 2014 Nov;3(6):25-40. doi: 10.7453/gahmj.2014.046.
- Lee LA, Burks AW. Food allergies: prevalence, molecular characterization, and treatment/prevention strategies. Annu Rev Nutr. 2006;26:539-65. doi: 10.1146/annurev.nutr.26.061505.111211.
- Ozdemir O, Mete E, Catal F, Ozol D. Food intolerances and eosinophilic esophagitis in childhood. Dig Dis Sci. 2009 Jan;54(1):8-14. doi: 10.1007/s10620-008-0331-x. Epub 2008 Jul 2.
- Zhou LM, Xu JY, Rao CP, Han S, Wan Z, Qin LQ. Effect of whey supplementation on circulating C-reactive protein: a meta-analysis of randomized controlled trials. Nutrients. 2015 Feb 9;7(2):1131-43. doi: 10.3390/nu7021131.
- Benjamin J, Makharia G, Ahuja V, Anand Rajan KD, Kalaivani M, Gupta SD, Joshi YK. Glutamine and whey protein improve intestinal permeability and morphology in patients with Crohn's disease: a randomized controlled trial. Dig Dis Sci. 2012 Apr;57(4):1000-12. doi: 10.1007/s10620-011-1947-9. Epub 2011 Oct 26.
- Antico A, Pagani M, Vescovi PP, Bonadonna P, Senna G. Food-specific IgG4 lack diagnostic value in adult patients with chronic urticaria and other suspected allergy skin symptoms. Int Arch Allergy Immunol. 2011;155(1):52-6. doi: 10.1159/000318736. Epub 2010 Nov 26.
- Shakoor Z, AlFaifi A, AlAmro B, AlTawil LN, AlOhaly RY. Prevalence of IgG-mediated food intolerance among patients with allergic symptoms. Ann Saudi Med. 2016 Nov-Dec;36(6):386-390. doi: 10.5144/0256-4947.2016.386.
- de Oliveira EP, Burini RC, Jeukendrup A. Gastrointestinal complaints during exercise: prevalence, etiology, and nutritional recommendations. Sports Med. 2014 May;44 Suppl 1(Suppl 1):S79-85. doi: 10.1007/s40279-014-0153-2.
- Marija, KV, Michalickova D, Dikic N, Stojmenovic T, Andjelkovic M, Nikolik I, Vukasinovic-Vesic M, and Malic T. Food elimination based on immunoglobulin G antibodies improves gastrointestinal discomfort symptoms and sport performance in professional athletes. Med Sport 70: 480-494, 2017.
- Jager R, Kerksick CM, Campbell BI, Cribb PJ, Wells SD, Skwiat TM, Purpura M, Ziegenfuss TN, Ferrando AA, Arent SM, Smith-Ryan AE, Stout JR, Arciero PJ, Ormsbee MJ, Taylor LW, Wilborn CD, Kalman DS, Kreider RB, Willoughby DS, Hoffman JR, Krzykowski JL, Antonio J. International Society of Sports Nutrition Position Stand: protein and exercise. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Jun 20;14:20. doi: 10.1186/s12970-017-0177-8. eCollection 2017.
- Protein Supplements Market Size Report, 2021-2030. 2022, 2022.
- Gorissen SHM, Crombag JJR, Senden JMG, Waterval WAH, Bierau J, Verdijk LB, van Loon LJC. Protein content and amino acid composition of commercially available plant-based protein isolates. Amino Acids. 2018 Dec;50(12):1685-1695. doi: 10.1007/s00726-018-2640-5. Epub 2018 Aug 30.
- Lim MT, Pan BJ, Toh DWK, Sutanto CN, Kim JE. Animal Protein versus Plant Protein in Supporting Lean Mass and Muscle Strength: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Nutrients. 2021 Feb 18;13(2):661. doi: 10.3390/nu13020661.
- US BioTek Laboratories, L. See All Our Tests | US BioTek Laboratories, 2022.
- Laurent CM, Green JM, Bishop PA, Sjokvist J, Schumacker RE, Richardson MT, Curtner-Smith M. A practical approach to monitoring recovery: development of a perceived recovery status scale. J Strength Cond Res. 2011 Mar;25(3):620-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181c69ec6.
- Bukhari, FK, Fahd, S, Tahira, R, and Yaseen, M. Impact of Sports Anxiety on Sports Performance of Players. Pakistan Journal of Humanities and Social Sciences 9, 2021.
- Klavora, P. Vertical-jump Tests: A Critical Review. Strength and Conditioning Journal. October 2000 22:5.
- Jenni. WHOOP Strain. Retrieved April 22, 2022, from https://support.whoop.com/hc/en-us/articles/360019453214-WHOOP-Strain
- Van Deusen, M. Heart Rate Variability | The Ultimate Guide to HRV. 2022, 2021.
- Garza B, Ege T, Ramos S, Lockard B. Comparison of Actual versus Recommended Intake of Collegiate Athletes Across Gender and Season at a Small Division I University. International Journal of Exercise Science: Conference Proceedings, 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-1154-EXP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruoka-intoleranssi
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrytointiAliravitsemus | Suolen mikrobiota | Environmental Enteric Disfunction (EED) | Lisääntymisiässä olevat naiset | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh
-
Fondation LenvalRekrytointiFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Ranska
Kliiniset tutkimukset Heraproteiinikonsentraatti
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.Valmis
-
NestléValmis
-
University of ArkansasValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
University Hospital Inselspital, BerneLopetettuRavitsemushäiriöt | Frail Vanhusten oireyhtymä | Kognitiivinen oire | Virtsarakon sairausSveitsi
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research FoundationValmisKipu | Tulehdus | Dementia | Ikääntyminen | Oksidatiivista stressiäKanada
-
Purdue UniversityValmisRuokahaluinen käyttäytyminenYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; The Canadian College of Naturopathic Medicine; Lotte... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMahasyöpä | Ruokatorven syöpä | KeuhkosyöpäKanada