Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wrażliwość na białko serwatkowe sportowców: rozpowszechnienie i wydajność

3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Brittanie L. Lockard, University of the Incarnate Word
Celem tego badania jest określenie częstości występowania nadwrażliwości na białko serwatkowe u sportowców UIW oraz ocena skuteczności 4-tygodniowej suplementacji białka serwatkowego w porównaniu z suplementacją białka roślinnego na wyniki sportowe i regenerację, szczególnie u osób z nadwrażliwością na białko serwatkowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zależne testy t i analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA) zapewnią analizę porównawczą między serwatką a warunkami białka roślinnego u osób z wrażliwością na serwatkę i bez niej. Kwestionariusze objawów, kwestionariusze postrzeganej wydajności, dane dotyczące śledzenia sprawności w noszeniu oraz wyniki testów wytrzymałościowych zostaną porównane we wszystkich czterech warunkach (stan wyjściowy, wypłukanie, suplementacja serwatką i suplementacja roślinna).

Powiązane zmienne zostaną przeanalizowane przy użyciu jednowymiarowych, wielowymiarowych i powtarzalnych pomiarów GLM. Zostaną podane ogólne wielowymiarowe poziomy p Lambda Wilksa i jednowymiarowe Greenhouse-Geisser. Różnice między grupami zostaną określone przy użyciu analiz post hoc najmniejszych znaczących różnic (LSD) Tukeya.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78209
        • The University of the Incarnate Word

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sportowcy kolegialni NCAA Division I na University of the Incarnate Word
  • Musi wypełnić formularz historii medycznej
  • Musi zostać zatwierdzony przez personel medycyny sportowej do międzyuczelnianego udziału w sporcie

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze zdiagnozowaną alergią pokarmową, nietolerancją laktozy lub chorobą zapalną jelit (taką jak przewlekła choroba, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub celiakia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna: Osoby niespożywające białka
20 osób nie będzie poddawanych żadnej interwencji przez 10 tygodni, ale przejdzie testy wydajności i oceny w tygodniach 0, 4, 6 i 10.
Eksperymentalny: Białko Serwatkowe, Następnie Białko Roślinne

Testy/oceny wydajności zostaną przeprowadzone jako test wyjściowy bez białka serwatki, po którym nastąpią cztery tygodnie interwencji w białko serwatki składającej się z jednej miarki 70 cm3 (32 g) suplementu dostarczonej w ciągu godziny po treningu sportowym, pięć dni w tygodniu. W przypadku sportowców, którzy trenują więcej niż jeden dzień, dodatek zostanie dostarczony po sesji treningu siłowego. Proszek zostanie wstrząśnięty z 8-12oz wody. Wydajność mierzona pod koniec 4 tygodni.

Po dwutygodniowym okresie wypłukiwania przejdą kolejną ocenę wydajności i rozpoczną ten sam schemat suplementacji białka, ale z miarką 70 cm3 (32 g) odżywki białkowej pochodzenia roślinnego.
Suplement diety: Koncentrat białka serwatkowego
proszek białkowy na bazie serwatki 32 g proszku zmieszanego z 8-12 uncji wody
Inne nazwy:
  • Koncentrat białek serwatkowych True Nutrition
Suplement diety: Izolat Białka Grochu, Koncentrat Białka Ryżu, Białko Konopi
proszek białkowy pochodzenia roślinnego. 32 g proszku zmieszanego z 8-12 uncji wody
Inne nazwy:
  • Wegańska formuła optymalizująca białka True Nutrition
Eksperymentalny: Białko roślinne, następnie białko serwatkowe

Testy/oceny wydajności zostaną przeprowadzone jako test wyjściowy bez białka roślinnego, po którym nastąpią cztery tygodnie interwencji białkowej pochodzenia roślinnego składającej się z jednej miarki suplementu o pojemności 70 cm3 (32 g) dostarczonej w ciągu godziny po treningu sportowym, pięć dni w tygodniu, dla cztery tygodnie. W przypadku sportowców, którzy trenują więcej niż jeden dzień, dodatek zostanie dostarczony po sesji treningu siłowego. Proszek zostanie wstrząśnięty z 8-12oz wody. Wydajność mierzona pod koniec 4 tygodni.

Po dwutygodniowym okresie wypłukiwania przejdą kolejną ocenę wydajności i rozpoczną ten sam schemat suplementacji białka, ale z miarką 70 cm3 (32 g) odżywki z białka serwatkowego.
Suplement diety: Koncentrat białka serwatkowego
proszek białkowy na bazie serwatki 32 g proszku zmieszanego z 8-12 uncji wody
Inne nazwy:
  • Koncentrat białek serwatkowych True Nutrition
Suplement diety: Izolat Białka Grochu, Koncentrat Białka Ryżu, Białko Konopi
proszek białkowy pochodzenia roślinnego. 32 g proszku zmieszanego z 8-12 uncji wody
Inne nazwy:
  • Wegańska formuła optymalizująca białka True Nutrition

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z Kwestionariusza wydajności linii podstawowej po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni
badany ocenia objawy wrażliwości pokarmowej, postrzeganą regenerację po imprezie sportowej i zadowolenie z wyników sportowych.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni
Zmiana w stosunku do podstawowego testu składu ciała InBody po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni
Skład ciała oceniany przez osoby stojące na wadze do analizy impedancji bioelektrycznej, która mierzy całkowitą wodę w organizmie, beztłuszczową masę ciała, beztłuszczową masę ciała, masę tkanki tłuszczowej i masę ciała.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni
Zmiana z podstawowego testu skoku pionowego po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni
Skok w pionie mierzy siłę eksplozywną nóg i jest skutecznym pośrednim pomiarem wyników sportowych. Uczestnik użyje Just Jump Mat do elektronicznej oceny wysokości w pionie.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z malejącymi miarami
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni
Liczba osób, u których samoocena, skład ciała i skok w pionie uległy pogorszeniu.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni
Liczba uczestników z rosnącymi miarami
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni
Liczba osób, u których poprawiła się samoocena, skład ciała i wyskok w pionie.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni
Liczba sportowców z wrażliwością na serwatkę
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wrażliwość na serwatkę oceniana za pomocą testu wrażliwości pokarmowej IgG, w którym pobiera się niewielką próbkę krwi od pacjenta i mierzy poziom przeciwciał IgG po wprowadzeniu do serwatki.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of the Incarnate Word

Śledczy

  • Główny śledczy: Brittanie L Lockard, PhD, University of the Incarnate Word

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-1154-EXP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koncentrat białka serwatkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj