Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atlet Whey Protein Sensitivitet: Udbredelse og ydeevne

3. juni 2024 opdateret af: Brittanie L. Lockard, University of the Incarnate Word
Formålet med denne undersøgelse er at identificere forekomsten af ​​valleproteinfølsomhed hos UIW-atleter og at vurdere effektiviteten af ​​4-ugers valle versus plantebaseret proteintilskud på atletisk præstation og restitution, specifikt hos dem med vallefølsomhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Afhængige t-tests og gentagne foranstaltninger variansanalyse (ANOVA) vil tilbyde sammenlignende analyser mellem valle- og planteproteinforhold hos forsøgspersoner med og uden vallefølsomhed. Symptomspørgeskemaer, opfattede præstationsspørgeskemaer, wearable fitness-sporingsdata og styrketestresultater vil blive sammenlignet på tværs af alle fire tilstande (baseline, udvaskning, valletilskud og plantetilskud).

Relaterede variabler vil blive analyseret ved hjælp af GLM univariate, multivariate og gentagne mål. De overordnede multivariate Wilks' Lambda og Greenhouse-Geisser univariate p-niveauer vil blive rapporteret. Forskelle mellem grupper vil blive bestemt ved hjælp af Tukeys mindst signifikante forskelle (LSD) post hoc analyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78209
        • The University of the Incarnate Word

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • NCAA Division I kollegiale atleter ved University of the Incarnate Word
  • Skal udfylde et sygehistorieskema
  • Skal godkendes af sportsmedicinsk personale til interkollegial atletisk deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en diagnosticeret fødevareallergi, laktoseintolerance eller inflammatorisk tarmsygdom (såsom Chrons, Colitis ulcerosa eller Celiac Sprue)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: Forsøgspersoner uden proteinindtag
20 forsøgspersoner vil ikke modtage intervention i 10 uger, men gennemføre præstationstests og vurderinger i uge 0, 4, 6 og 10.
Eksperimentel: Valleprotein, derefter plantebaseret protein

Ydeevnetests/vurderinger vil blive udført som baseline-test uden valleprotein, efterfulgt af fire ugers valleproteinintervention bestående af en 70cc (32g) scoop tilskud inden for en time efter atletisk træning, fem dage om ugen. For atleter med mere end én træning om dagen, vil tillægget blive givet efter styrketræningen. Pulveret rystes med 8-12 oz vand. Ydeevne målt efter 4 uger.

Efter en to-ugers udvaskningsperiode vil de gennemgå endnu en præstationsevaluering og begynde det samme proteintilskudskur, men med en 70cc (32g) scoop af det plantebaserede proteintilskud.
Kosttilskud: Valleproteinkoncentrat
vallebaseret proteinpulver 32g pulver blandet med 8-12 oz vand
Andre navne:
  • True Nutrition valleproteinkoncentrat
Kosttilskud: Ærteproteinisolat, Risproteinkoncentrat, Hampprotein
plantebaseret proteinpulver. 32 g pulver blandet med 8-12 oz vand
Andre navne:
  • True Nutrition Vegan Protein Optimizer Formula
Eksperimentel: Plantebaseret protein, derefter valleprotein

Ydeevnetests/vurderinger vil blive udført som baseline-test uden plantebaseret protein, efterfulgt af fire ugers plantebaseret proteinintervention bestående af en 70cc (32g) scoop tilskud inden for en time efter atletisk træning, fem dage om ugen, for fire uger. For atleter med mere end én træning om dagen, vil tillægget blive givet efter styrketræningen. Pulveret rystes med 8-12 oz vand. Ydeevne målt efter 4 uger.

Efter en to-ugers udvaskningsperiode vil de gennemgå endnu en præstationsevaluering og begynde den samme proteintilskudskur, men med en 70cc (32g) scoop af valleproteintilskuddet.
Kosttilskud: Valleproteinkoncentrat
vallebaseret proteinpulver 32g pulver blandet med 8-12 oz vand
Andre navne:
  • True Nutrition valleproteinkoncentrat
Kosttilskud: Ærteproteinisolat, Risproteinkoncentrat, Hampprotein
plantebaseret proteinpulver. 32 g pulver blandet med 8-12 oz vand
Andre navne:
  • True Nutrition Vegan Protein Optimizer Formula

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Performance Questionnaire efter 4 uger
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 6 uger, 10 uger
forsøgspersonen vurderer symptomer på madfølsomhed, opfattet bedring efter atletisk begivenhed og tilfredshed med atletisk præstation.
Baseline, 4 uger, 6 uger, 10 uger
Ændring fra Baseline InBody Body Composition Test efter 4 uger
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 6 uger, 10 uger
Kropssammensætning vurderet af forsøgspersoner, der står på en bioelektrisk impedansanalyseskala, der måler total kropsvand, mager kropsmasse, dy lean masse, kropsfedtmasse og vægt.
Baseline, 4 uger, 6 uger, 10 uger
Ændring fra baseline Vertical Jump Test efter 4 uger
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 6 uger, 10 uger
Det lodrette spring måler eksplosiv benkraft og er en effektiv indirekte måling af atletisk præstation. Deltageren vil bruge Just Jump Mat til elektronisk at vurdere lodret højde.
Baseline, 4 uger, 6 uger, 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med faldende foranstaltninger
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 6 uger, 10 uger
Antallet af emner, hvis selvvurdering, kropssammensætning og lodrette spring forringes.
Baseline, 4 uger, 6 uger, 10 uger
Antal deltagere med stigende tiltag
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 6 uger, 10 uger
Antallet af emner, hvis selvvurdering, kropssammensætning og lodrette spring forbedres.
Baseline, 4 uger, 6 uger, 10 uger
Antal atleter med vallefølsomhed
Tidsramme: Baseline
Vallefølsomhed vurderet med IgG-fødevarefølsomhedstest, hvor små blodprøver udtages fra forsøgspersonen, og IgG-antistofniveauet måles, når det introduceres til valle.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of the Incarnate Word

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brittanie L Lockard, PhD, University of the Incarnate Word

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

1. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-1154-EXP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødevareintolerance

Kliniske forsøg med Valleproteinkoncentrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner