Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Athlete Whey Protein Sensitivity: Prevalence and Performance

22. července 2023 aktualizováno: Brittanie L. Lockard, University of the Incarnate Word
Cílem této studie je identifikovat prevalenci citlivosti na syrovátkový protein u sportovců s UIW a zhodnotit účinnost 4týdenního užívání syrovátky oproti suplementaci rostlinnými proteiny na sportovní výkon a regeneraci, konkrétně u pacientů s citlivostí na syrovátku.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Závislé t-testy a analýza rozptylu opakovaných měření (ANOVA) nabídnou srovnávací analýzy mezi podmínkami syrovátky a rostlinných proteinů u subjektů s citlivostí na syrovátku a bez ní. Dotazníky symptomů, dotazníky o vnímaném výkonu, údaje o sledování fyzické kondice a výsledky testů síly budou porovnány ve všech čtyřech podmínkách (základní stav, vymývání, suplementace syrovátky a suplementace rostlinami).

Související proměnné budou analyzovány pomocí GLM jednorozměrných, vícerozměrných a opakovaných měření. Budou hlášeny celkové vícerozměrné Wilksovy lambdy a skleníkové-Geisserovy univariační p-úrovně. Rozdíly mezi skupinami budou stanoveny pomocí Tukeyho post hoc analýz nejmenších významných rozdílů (LSD).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78209
        • The University of the Incarnate Word

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • NCAA Division I vysokoškolské sportovce na University of the Incarnate Word
  • Musí vyplnit formulář anamnézy
  • Musí být schváleno personálem sportovního lékařství pro meziuniverzitní sportovní účast

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s diagnostikovanou potravinovou alergií, intolerancí laktózy nebo zánětlivým onemocněním střev (jako je Chronova choroba, ulcerózní kolitida nebo celiakální sprue)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina: Subjekty bez příjmu bílkovin
20 subjektů nedostane žádnou intervenci po dobu 10 týdnů, ale dokončí výkonnostní testy a hodnocení během týdnů 0, 4, 6 a 10.
Experimentální: Syrovátkový protein, pak rostlinný protein

Výkonnostní testy/hodnocení budou prováděny jako základní testování bez syrovátkového proteinu, po kterém budou následovat čtyři týdny intervence se syrovátkovým proteinem sestávající z jedné 70cc (32g) odměrky doplňku poskytnutého do hodiny po sportovním tréninku, pět dní v týdnu. Pro sportovce s více než jedním tréninkem denně bude doplněk poskytován po silovém tréninku. Prášek se protřepe s 8-12 oz vody. Výkon měřený na konci 4 týdnů.

Po dvoutýdenním vymývacím období podstoupí další hodnocení výkonu a zahájí stejný režim proteinového doplňku, ale s odměrkou 70 ccm (32 g) rostlinného proteinového doplňku.
Doplněk stravy: Syrovátkový proteinový koncentrát
proteinový prášek na bázi syrovátky 32 g prášku smíchaného s 8-12 oz vody
Ostatní jména:
  • Skutečná výživa syrovátkový proteinový koncentrát
Doplněk stravy: Hrachový proteinový izolát, rýžový proteinový koncentrát, konopný protein
proteinový prášek na rostlinné bázi. 32 g prášku smíchaného s 8-12 oz vody
Ostatní jména:
  • Opravdová výživa Vegan Protein Optimizer Formule
Experimentální: Rostlinný protein, poté syrovátkový protein

Výkonnostní testy/hodnocení budou prováděny jako základní testování bez rostlinných proteinů, po kterých budou následovat čtyři týdny rostlinného proteinového intervence sestávající z jedné 70cc (32g) odměrky doplňku poskytnutého do hodiny po sportovním tréninku, pět dní v týdnu, pro čtyři týdny. Pro sportovce s více než jedním tréninkem denně bude doplněk poskytován po silovém tréninku. Prášek se protřepe s 8-12 oz vody. Výkon měřený na konci 4 týdnů.

Po dvoutýdenním vymývacím období podstoupí další hodnocení výkonnosti a zahájí stejný režim proteinového doplňku, ale s odměrkou 70 ccm (32 g) doplňku syrovátkového proteinu.
Doplněk stravy: Syrovátkový proteinový koncentrát
proteinový prášek na bázi syrovátky 32 g prášku smíchaného s 8-12 oz vody
Ostatní jména:
  • Skutečná výživa syrovátkový proteinový koncentrát
Doplněk stravy: Hrachový proteinový izolát, rýžový proteinový koncentrát, konopný protein
proteinový prášek na rostlinné bázi. 32 g prášku smíchaného s 8-12 oz vody
Ostatní jména:
  • Opravdová výživa Vegan Protein Optimizer Formule

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základnímu výkonnostnímu dotazníku po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 6 týdnů, 10 týdnů
subjekt hodnotí symptomy potravinové citlivosti, vnímané zotavení po sportovní události a spokojenost se sportovním výkonem.
Výchozí stav, 4 týdny, 6 týdnů, 10 týdnů
Změna oproti základnímu testu složení těla InBody po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 6 týdnů, 10 týdnů
Složení těla hodnocené subjekty stojícími na stupnici analýzy bioelektrické impedance, která měří celkovou tělesnou vodu, beztukovou tělesnou hmotu, beztukovou hmotu, hmotu tělesného tuku a hmotnost.
Výchozí stav, 4 týdny, 6 týdnů, 10 týdnů
Změna od základního testu vertikálního skoku po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 6 týdnů, 10 týdnů
Vertikální skok měří výbušnou sílu nohou a je účinným nepřímým měřením atletického výkonu. Účastník použije Just Jump Mat k elektronickému posouzení vertikální výšky.
Výchozí stav, 4 týdny, 6 týdnů, 10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s klesajícími opatřeními
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 6 týdnů, 10 týdnů
Počet subjektů, jejichž sebehodnocení, složení těla a vertikální skok se znehodnocují.
Výchozí stav, 4 týdny, 6 týdnů, 10 týdnů
Počet účastníků s rostoucími opatřeními
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 6 týdnů, 10 týdnů
Počet subjektů, jejichž sebehodnocení, složení těla a vertikální skok se zlepšily.
Výchozí stav, 4 týdny, 6 týdnů, 10 týdnů
Počet sportovců s citlivostí na syrovátku
Časové okno: Základní linie
Citlivost na syrovátku hodnocená pomocí testu citlivosti na potraviny IgG, kde se subjektu odebere malý vzorek krve a po zavedení do syrovátky se měří hladina protilátek IgG.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of the Incarnate Word

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brittanie L Lockard, PhD, University of the Incarnate Word

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-1154-EXP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potravinová intolerance

Klinické studie na Syrovátkový proteinový koncentrát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit