- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05482997
Atlet Whey Protein Sensitivitet: Prevalens og ytelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Avhengige t-tester og gjentatte tiltak variansanalyse (ANOVA) vil tilby komparative analyser mellom myse- og planteproteinforhold hos forsøkspersoner med og uten mysefølsomhet. Symptomspørreskjemaer, oppfattede ytelsesspørreskjemaer, kondisjonssporingsdata og styrketestresultater vil bli sammenlignet på tvers av alle fire tilstandene (grunnlinje, utvasking, mysetilskudd og plantetilskudd).
Relaterte variabler vil bli analysert ved å bruke GLM univariate, multivariate og gjentatte mål. De generelle multivariate Wilks' Lambda og Greenhouse-Geisser univariate p-nivåer vil bli rapportert. Forskjeller mellom grupper vil bli bestemt ved å bruke Tukeys minst signifikante forskjeller (LSD) post hoc-analyser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78209
- The University of the Incarnate Word
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- NCAA Division I kollegiale idrettsutøvere ved University of the Incarnate Word
- Må fylle ut et sykehistorieskjema
- Må godkjennes av idrettsmedisinsk personale for intercollegiate atletisk deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Personer med diagnostisert matallergi, laktoseintoleranse eller inflammatorisk tarmsykdom (som Chrons, Ulcerøs kolitt eller Celiac Sprue)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe: Personer uten proteininntak
20 forsøkspersoner vil ikke motta intervensjon på 10 uker, men fullføre ytelsestester og vurderinger i uke 0, 4, 6 og 10.
|
|
Eksperimentell: Myseprotein, deretter plantebasert protein
Ytelsestester/vurderinger vil bli utført som baseline-testing uten myseprotein, etterfulgt av fire uker med myseproteinintervensjon bestående av en 70cc (32g) scoop med supplement gitt innen en time etter atletisk trening, fem dager i uken. For idrettsutøvere med mer enn én trening om dagen, vil tillegget gis etter styrketreningsøkten. Pulveret vil ristes med 8-12 oz vann. Ytelse målt ved slutten av 4 uker. Etter en to-ukers utvaskingsperiode vil de gjennomgå en ny ytelsesevaluering og begynne det samme proteintilskuddsregimet, men med en 70cc (32g) skje av det plantebaserte proteintilskuddet. |
mysebasert proteinpulver 32g pulver blandet med 8-12 oz vann
Andre navn:
plantebasert proteinpulver.
32g pulver blandet med 8-12 oz vann
Andre navn:
|
Eksperimentell: Plantebasert protein, deretter myseprotein
Ytelsestester/vurderinger vil bli utført som baseline-testing uten plantebasert protein, etterfulgt av fire uker med plantebasert proteinintervensjon bestående av en 70cc (32g) scoop med supplement gitt innen en time etter atletisk trening, fem dager i uken, for fire uker. For idrettsutøvere med mer enn én trening om dagen, vil tillegget gis etter styrketreningsøkten. Pulveret vil ristes med 8-12 oz vann. Ytelse målt ved slutten av 4 uker. Etter en to-ukers utvaskingsperiode vil de gjennomgå en ny ytelsesevaluering og begynne det samme proteintilskuddsregimet, men med en 70cc (32g) skje av myseproteintilskuddet. |
mysebasert proteinpulver 32g pulver blandet med 8-12 oz vann
Andre navn:
plantebasert proteinpulver.
32g pulver blandet med 8-12 oz vann
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra Baseline Performance Questionnaire etter 4 uker
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 6 uker, 10 uker
|
emnet vurderer matfølsomhetssymptomer, opplevd restitusjon etter atletisk begivenhet og tilfredshet med atletisk ytelse.
|
Baseline, 4 uker, 6 uker, 10 uker
|
Endring fra Baseline InBody Body Composition Test ved 4 uker
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 6 uker, 10 uker
|
Kroppssammensetning vurdert av forsøkspersoner som står på en bioelektrisk impedansanalyseskala som måler totalt kroppsvann, mager kroppsmasse, mager masse, kroppsfettmasse og vekt.
|
Baseline, 4 uker, 6 uker, 10 uker
|
Endring fra Baseline Vertical Jump Test ved 4 uker
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 6 uker, 10 uker
|
Det vertikale hoppet måler eksplosiv benkraft og er en effektiv indirekte måling av atletisk ytelse.
Deltakeren vil bruke Just Jump Mat for elektronisk å vurdere vertikal høyde.
|
Baseline, 4 uker, 6 uker, 10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere med synkende tiltak
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 6 uker, 10 uker
|
Antall emner hvis selvvurdering, kroppssammensetning og vertikale hopp reduseres.
|
Baseline, 4 uker, 6 uker, 10 uker
|
Antall deltakere med økende tiltak
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 6 uker, 10 uker
|
Antall fag hvis selvvurdering, kroppssammensetning og vertikale hopp forbedres.
|
Baseline, 4 uker, 6 uker, 10 uker
|
Antall idrettsutøvere med mysefølsomhet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mysefølsomhet vurdert med IgG matsensitivitetstest, hvor små blodprøver tas fra forsøkspersonen og IgG-antistoffnivået måles ved introduksjon til myse.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brittanie L Lockard, PhD, University of the Incarnate Word
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Berryhill S, Morton CJ, Dean A, Berryhill A, Provencio-Dean N, Patel SI, Estep L, Combs D, Mashaqi S, Gerald LB, Krishnan JA, Parthasarathy S. Effect of wearables on sleep in healthy individuals: a randomized crossover trial and validation study. J Clin Sleep Med. 2020 May 15;16(5):775-783. doi: 10.5664/jcsm.8356. Epub 2020 Feb 11.
- Ling CH, de Craen AJ, Slagboom PE, Gunn DA, Stokkel MP, Westendorp RG, Maier AB. Accuracy of direct segmental multi-frequency bioimpedance analysis in the assessment of total body and segmental body composition in middle-aged adult population. Clin Nutr. 2011 Oct;30(5):610-5. doi: 10.1016/j.clnu.2011.04.001. Epub 2011 May 8.
- Hooper SL, Mackinnon LT. Monitoring overtraining in athletes. Recommendations. Sports Med. 1995 Nov;20(5):321-7. doi: 10.2165/00007256-199520050-00003. No abstract available.
- Boirie Y, Dangin M, Gachon P, Vasson MP, Maubois JL, Beaufrere B. Slow and fast dietary proteins differently modulate postprandial protein accretion. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Dec 23;94(26):14930-5. doi: 10.1073/pnas.94.26.14930.
- Lambert GP. Intestinal barrier dysfunction, endotoxemia, and gastrointestinal symptoms: the 'canary in the coal mine' during exercise-heat stress? Med Sport Sci. 2008;53:61-73. doi: 10.1159/000151550.
- Zopf Y, Baenkler HW, Silbermann A, Hahn EG, Raithel M. The differential diagnosis of food intolerance. Dtsch Arztebl Int. 2009 May;106(21):359-69; quiz 369-70; 4 p following 370. doi: 10.3238/arztebl.2009.0359. Epub 2009 May 22.
- Anthoni S, Savilahti E, Rautelin H, Kolho KL. Milk protein IgG and IgA: the association with milk-induced gastrointestinal symptoms in adults. World J Gastroenterol. 2009 Oct 21;15(39):4915-8. doi: 10.3748/wjg.15.4915.
- Malsagova, K, Stepanov, A, Sinitsyna, AA, Izotov, A, Klyuchnikov, MS, Kopylov, AT, and Kaysheva, AL. Determination of Specific IgG to Identify Possible Food Intolerance in Athletes Using ELISA. Data 6: 122, 2021.
- Stockton S, Breshears K, Baker DM. The Impact of a Food Elimination Diet on Collegiate Athletes' 300-meter Run Time and Concentration. Glob Adv Health Med. 2014 Nov;3(6):25-40. doi: 10.7453/gahmj.2014.046.
- Lee LA, Burks AW. Food allergies: prevalence, molecular characterization, and treatment/prevention strategies. Annu Rev Nutr. 2006;26:539-65. doi: 10.1146/annurev.nutr.26.061505.111211.
- Ozdemir O, Mete E, Catal F, Ozol D. Food intolerances and eosinophilic esophagitis in childhood. Dig Dis Sci. 2009 Jan;54(1):8-14. doi: 10.1007/s10620-008-0331-x. Epub 2008 Jul 2.
- Zhou LM, Xu JY, Rao CP, Han S, Wan Z, Qin LQ. Effect of whey supplementation on circulating C-reactive protein: a meta-analysis of randomized controlled trials. Nutrients. 2015 Feb 9;7(2):1131-43. doi: 10.3390/nu7021131.
- Benjamin J, Makharia G, Ahuja V, Anand Rajan KD, Kalaivani M, Gupta SD, Joshi YK. Glutamine and whey protein improve intestinal permeability and morphology in patients with Crohn's disease: a randomized controlled trial. Dig Dis Sci. 2012 Apr;57(4):1000-12. doi: 10.1007/s10620-011-1947-9. Epub 2011 Oct 26.
- Antico A, Pagani M, Vescovi PP, Bonadonna P, Senna G. Food-specific IgG4 lack diagnostic value in adult patients with chronic urticaria and other suspected allergy skin symptoms. Int Arch Allergy Immunol. 2011;155(1):52-6. doi: 10.1159/000318736. Epub 2010 Nov 26.
- Shakoor Z, AlFaifi A, AlAmro B, AlTawil LN, AlOhaly RY. Prevalence of IgG-mediated food intolerance among patients with allergic symptoms. Ann Saudi Med. 2016 Nov-Dec;36(6):386-390. doi: 10.5144/0256-4947.2016.386.
- de Oliveira EP, Burini RC, Jeukendrup A. Gastrointestinal complaints during exercise: prevalence, etiology, and nutritional recommendations. Sports Med. 2014 May;44 Suppl 1(Suppl 1):S79-85. doi: 10.1007/s40279-014-0153-2.
- Marija, KV, Michalickova D, Dikic N, Stojmenovic T, Andjelkovic M, Nikolik I, Vukasinovic-Vesic M, and Malic T. Food elimination based on immunoglobulin G antibodies improves gastrointestinal discomfort symptoms and sport performance in professional athletes. Med Sport 70: 480-494, 2017.
- Jager R, Kerksick CM, Campbell BI, Cribb PJ, Wells SD, Skwiat TM, Purpura M, Ziegenfuss TN, Ferrando AA, Arent SM, Smith-Ryan AE, Stout JR, Arciero PJ, Ormsbee MJ, Taylor LW, Wilborn CD, Kalman DS, Kreider RB, Willoughby DS, Hoffman JR, Krzykowski JL, Antonio J. International Society of Sports Nutrition Position Stand: protein and exercise. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Jun 20;14:20. doi: 10.1186/s12970-017-0177-8. eCollection 2017.
- Protein Supplements Market Size Report, 2021-2030. 2022, 2022.
- Gorissen SHM, Crombag JJR, Senden JMG, Waterval WAH, Bierau J, Verdijk LB, van Loon LJC. Protein content and amino acid composition of commercially available plant-based protein isolates. Amino Acids. 2018 Dec;50(12):1685-1695. doi: 10.1007/s00726-018-2640-5. Epub 2018 Aug 30.
- Lim MT, Pan BJ, Toh DWK, Sutanto CN, Kim JE. Animal Protein versus Plant Protein in Supporting Lean Mass and Muscle Strength: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Nutrients. 2021 Feb 18;13(2):661. doi: 10.3390/nu13020661.
- US BioTek Laboratories, L. See All Our Tests | US BioTek Laboratories, 2022.
- Laurent CM, Green JM, Bishop PA, Sjokvist J, Schumacker RE, Richardson MT, Curtner-Smith M. A practical approach to monitoring recovery: development of a perceived recovery status scale. J Strength Cond Res. 2011 Mar;25(3):620-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181c69ec6.
- Bukhari, FK, Fahd, S, Tahira, R, and Yaseen, M. Impact of Sports Anxiety on Sports Performance of Players. Pakistan Journal of Humanities and Social Sciences 9, 2021.
- Klavora, P. Vertical-jump Tests: A Critical Review. Strength and Conditioning Journal. October 2000 22:5.
- Jenni. WHOOP Strain. Retrieved April 22, 2022, from https://support.whoop.com/hc/en-us/articles/360019453214-WHOOP-Strain
- Van Deusen, M. Heart Rate Variability | The Ultimate Guide to HRV. 2022, 2021.
- Garza B, Ege T, Ramos S, Lockard B. Comparison of Actual versus Recommended Intake of Collegiate Athletes Across Gender and Season at a Small Division I University. International Journal of Exercise Science: Conference Proceedings, 2022.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-1154-EXP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Matintoleranse
-
Biomerics, LLCUkjent
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
HealthPartners InstituteFullført
-
Hebrew University of JerusalemPåmelding etter invitasjonMatrespons | Matstopp | Food Response-hemmingIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkjentAldring | Interaksjon Drug Food | Primær hypotyreoseBrasil
Kliniske studier på Myseproteinkonsentrat
-
Musclegen Research, Inc.FullførtAbsorpsjon; Uorden, protein | Analyse, hendelseshistorie
-
Skidmore CollegeFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
Bettery S.A.FullførtProteintilskuddPortugal
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDairy Management Inc.RekrutteringAldringForente stater
-
Northumbria UniversityUkjentGlukosemetabolismeforstyrrelser | Metabolske sykdommer | Type II diabetes mellitusStorbritannia
-
Musclegen Research, Inc.WakeMed Bariatric Surgery & Weight Loss CenterUkjentProteinintoleranse | Protein malabsorpsjon | Absorpsjon; Uorden, proteinForente stater
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AvsluttetKreft | Kirurgi | PrehabiliteringBelgia
-
Xuanwu Hospital, BeijingUkjentErnæringsforstyrrelser | Nevrologisk lidelseKina
-
Mount Royal UniversityFullført