- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05482997
Atletens vassleproteinkänslighet: prevalens och prestanda
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Beroende t-tester och variansanalys med upprepade mått (ANOVA) kommer att erbjuda jämförande analyser mellan vassle- och växtproteinförhållanden hos personer med och utan vasslekänslighet. Symptomenkäter, frågeformulär om upplevd prestation, spårningsdata för bärbar kondition och styrketestresultat kommer att jämföras över alla fyra tillstånden (baslinje, tvättning, vassletillskott och växttillskott).
Relaterade variabler kommer att analyseras med GLM univariat, multivariat och upprepade mätningar. De övergripande multivariata Wilks' Lambda och Greenhouse-Geisser univariata p-nivåer kommer att rapporteras. Skillnader mellan grupper kommer att bestämmas med hjälp av Tukeys minst signifikanta skillnader (LSD) post hoc-analyser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78209
- The University of the Incarnate Word
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- NCAA Division I kollegiala idrottare vid University of the Incarnate Word
- Måste fylla i ett medicinskt formulär
- Måste godkännas av idrottsmedicinsk personal för interkollegialt atletisk deltagande
Exklusions kriterier:
- Individer med en diagnostiserad födoämnesallergi, laktosintolerans eller inflammatorisk tarmsjukdom (som Chrons, Ulcerös kolit eller Celiac Sprue)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp: Försökspersoner utan proteinintag
20 försökspersoner kommer inte att få någon intervention under 10 veckor utan genomför prestationstest och bedömningar under veckorna 0, 4, 6 och 10.
|
|
|
Experimentell: Vassleprotein, sedan växtbaserat protein
Prestandatester/bedömningar kommer att utföras som baslinjetestning utan vassleprotein, följt av fyra veckors vassleproteinintervention bestående av en 70cc (32g) skopa tillskott inom en timme efter idrottsträning, fem dagar i veckan. För idrottare med mer än en träning om dagen kommer tillägget att tillhandahållas efter styrketräningspasset. Pulvret skakas med 8-12 oz vatten. Prestanda mäts i slutet av 4 veckor. Efter en två veckor lång tvättperiod kommer de att genomgå en ny prestationsutvärdering och börja samma proteintillskottskur, men med en 70cc (32g) skopa av det växtbaserade proteintillskottet. |
vasslebaserat proteinpulver 32g pulver blandat med 8-12 oz vatten
Andra namn:
växtbaserat proteinpulver.
32g pulver blandat med 8-12 oz vatten
Andra namn:
|
|
Experimentell: Växtbaserat protein, sedan vassleprotein
Prestandatester/bedömningar kommer att utföras som baslinjetester utan växtbaserat protein, följt av fyra veckors växtbaserad proteinintervention bestående av en 70cc (32g) skopa tillskott som ges inom en timme efter idrottsträning, fem dagar i veckan, för fyra veckor. För idrottare med mer än en träning om dagen kommer tillägget att tillhandahållas efter styrketräningspasset. Pulvret skakas med 8-12 oz vatten. Prestanda mäts i slutet av 4 veckor. Efter en två veckor lång tvättperiod kommer de att genomgå en ny prestationsutvärdering och börja samma proteintillskottskur, men med en 70cc (32g) skopa av vassleproteintillskottet. |
vasslebaserat proteinpulver 32g pulver blandat med 8-12 oz vatten
Andra namn:
växtbaserat proteinpulver.
32g pulver blandat med 8-12 oz vatten
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline Performance Questionnaire efter 4 veckor
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 6 veckor, 10 veckor
|
Försökspersonen bedömer symtom på matkänslighet, upplevd återhämtning efter atletisk tävling och tillfredsställelse med atletisk prestation.
|
Baslinje, 4 veckor, 6 veckor, 10 veckor
|
|
Ändring från Baseline InBody Body Composition Test vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 6 veckor, 10 veckor
|
Kroppssammansättning bedömd av försökspersoner som står på en bioelektrisk impedansanalysskala som mäter totalt kroppsvatten, mager kroppsmassa, mager massa, kroppsfettmassa och vikt.
|
Baslinje, 4 veckor, 6 veckor, 10 veckor
|
|
Ändring från Baseline Vertical Jump Test vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 6 veckor, 10 veckor
|
Det vertikala hoppet mäter explosiv benkraft och är ett effektivt indirekt mått på atletisk prestation.
Deltagaren kommer att använda Just Jump Mat för att elektroniskt bedöma vertikal höjd.
|
Baslinje, 4 veckor, 6 veckor, 10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med minskande åtgärder
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 6 veckor, 10 veckor
|
Antalet ämnen vars självbedömning, kroppssammansättning och vertikala hopp minskar.
|
Baslinje, 4 veckor, 6 veckor, 10 veckor
|
|
Antal deltagare med ökande åtgärder
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 6 veckor, 10 veckor
|
Antalet ämnen vars självbedömning, kroppssammansättning och vertikala hopp förbättras.
|
Baslinje, 4 veckor, 6 veckor, 10 veckor
|
|
Antal idrottare med vasslekänslighet
Tidsram: Baslinje
|
Vasslekänsligheten bedöms med IgG-matkänslighetstest, där ett litet blodprov tas från försökspersonen och IgG-antikroppsnivån mäts när det introduceras till vassle.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brittanie L Lockard, PhD, University of the Incarnate Word
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Berryhill S, Morton CJ, Dean A, Berryhill A, Provencio-Dean N, Patel SI, Estep L, Combs D, Mashaqi S, Gerald LB, Krishnan JA, Parthasarathy S. Effect of wearables on sleep in healthy individuals: a randomized crossover trial and validation study. J Clin Sleep Med. 2020 May 15;16(5):775-783. doi: 10.5664/jcsm.8356. Epub 2020 Feb 11.
- Ling CH, de Craen AJ, Slagboom PE, Gunn DA, Stokkel MP, Westendorp RG, Maier AB. Accuracy of direct segmental multi-frequency bioimpedance analysis in the assessment of total body and segmental body composition in middle-aged adult population. Clin Nutr. 2011 Oct;30(5):610-5. doi: 10.1016/j.clnu.2011.04.001. Epub 2011 May 8.
- Hooper SL, Mackinnon LT. Monitoring overtraining in athletes. Recommendations. Sports Med. 1995 Nov;20(5):321-7. doi: 10.2165/00007256-199520050-00003. No abstract available.
- Boirie Y, Dangin M, Gachon P, Vasson MP, Maubois JL, Beaufrere B. Slow and fast dietary proteins differently modulate postprandial protein accretion. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Dec 23;94(26):14930-5. doi: 10.1073/pnas.94.26.14930.
- Lambert GP. Intestinal barrier dysfunction, endotoxemia, and gastrointestinal symptoms: the 'canary in the coal mine' during exercise-heat stress? Med Sport Sci. 2008;53:61-73. doi: 10.1159/000151550.
- Zopf Y, Baenkler HW, Silbermann A, Hahn EG, Raithel M. The differential diagnosis of food intolerance. Dtsch Arztebl Int. 2009 May;106(21):359-69; quiz 369-70; 4 p following 370. doi: 10.3238/arztebl.2009.0359. Epub 2009 May 22.
- Anthoni S, Savilahti E, Rautelin H, Kolho KL. Milk protein IgG and IgA: the association with milk-induced gastrointestinal symptoms in adults. World J Gastroenterol. 2009 Oct 21;15(39):4915-8. doi: 10.3748/wjg.15.4915.
- Malsagova, K, Stepanov, A, Sinitsyna, AA, Izotov, A, Klyuchnikov, MS, Kopylov, AT, and Kaysheva, AL. Determination of Specific IgG to Identify Possible Food Intolerance in Athletes Using ELISA. Data 6: 122, 2021.
- Stockton S, Breshears K, Baker DM. The Impact of a Food Elimination Diet on Collegiate Athletes' 300-meter Run Time and Concentration. Glob Adv Health Med. 2014 Nov;3(6):25-40. doi: 10.7453/gahmj.2014.046.
- Lee LA, Burks AW. Food allergies: prevalence, molecular characterization, and treatment/prevention strategies. Annu Rev Nutr. 2006;26:539-65. doi: 10.1146/annurev.nutr.26.061505.111211.
- Ozdemir O, Mete E, Catal F, Ozol D. Food intolerances and eosinophilic esophagitis in childhood. Dig Dis Sci. 2009 Jan;54(1):8-14. doi: 10.1007/s10620-008-0331-x. Epub 2008 Jul 2.
- Zhou LM, Xu JY, Rao CP, Han S, Wan Z, Qin LQ. Effect of whey supplementation on circulating C-reactive protein: a meta-analysis of randomized controlled trials. Nutrients. 2015 Feb 9;7(2):1131-43. doi: 10.3390/nu7021131.
- Benjamin J, Makharia G, Ahuja V, Anand Rajan KD, Kalaivani M, Gupta SD, Joshi YK. Glutamine and whey protein improve intestinal permeability and morphology in patients with Crohn's disease: a randomized controlled trial. Dig Dis Sci. 2012 Apr;57(4):1000-12. doi: 10.1007/s10620-011-1947-9. Epub 2011 Oct 26.
- Antico A, Pagani M, Vescovi PP, Bonadonna P, Senna G. Food-specific IgG4 lack diagnostic value in adult patients with chronic urticaria and other suspected allergy skin symptoms. Int Arch Allergy Immunol. 2011;155(1):52-6. doi: 10.1159/000318736. Epub 2010 Nov 26.
- Shakoor Z, AlFaifi A, AlAmro B, AlTawil LN, AlOhaly RY. Prevalence of IgG-mediated food intolerance among patients with allergic symptoms. Ann Saudi Med. 2016 Nov-Dec;36(6):386-390. doi: 10.5144/0256-4947.2016.386.
- de Oliveira EP, Burini RC, Jeukendrup A. Gastrointestinal complaints during exercise: prevalence, etiology, and nutritional recommendations. Sports Med. 2014 May;44 Suppl 1(Suppl 1):S79-85. doi: 10.1007/s40279-014-0153-2.
- Marija, KV, Michalickova D, Dikic N, Stojmenovic T, Andjelkovic M, Nikolik I, Vukasinovic-Vesic M, and Malic T. Food elimination based on immunoglobulin G antibodies improves gastrointestinal discomfort symptoms and sport performance in professional athletes. Med Sport 70: 480-494, 2017.
- Jager R, Kerksick CM, Campbell BI, Cribb PJ, Wells SD, Skwiat TM, Purpura M, Ziegenfuss TN, Ferrando AA, Arent SM, Smith-Ryan AE, Stout JR, Arciero PJ, Ormsbee MJ, Taylor LW, Wilborn CD, Kalman DS, Kreider RB, Willoughby DS, Hoffman JR, Krzykowski JL, Antonio J. International Society of Sports Nutrition Position Stand: protein and exercise. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Jun 20;14:20. doi: 10.1186/s12970-017-0177-8. eCollection 2017.
- Protein Supplements Market Size Report, 2021-2030. 2022, 2022.
- Gorissen SHM, Crombag JJR, Senden JMG, Waterval WAH, Bierau J, Verdijk LB, van Loon LJC. Protein content and amino acid composition of commercially available plant-based protein isolates. Amino Acids. 2018 Dec;50(12):1685-1695. doi: 10.1007/s00726-018-2640-5. Epub 2018 Aug 30.
- Lim MT, Pan BJ, Toh DWK, Sutanto CN, Kim JE. Animal Protein versus Plant Protein in Supporting Lean Mass and Muscle Strength: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Nutrients. 2021 Feb 18;13(2):661. doi: 10.3390/nu13020661.
- US BioTek Laboratories, L. See All Our Tests | US BioTek Laboratories, 2022.
- Laurent CM, Green JM, Bishop PA, Sjokvist J, Schumacker RE, Richardson MT, Curtner-Smith M. A practical approach to monitoring recovery: development of a perceived recovery status scale. J Strength Cond Res. 2011 Mar;25(3):620-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181c69ec6.
- Bukhari, FK, Fahd, S, Tahira, R, and Yaseen, M. Impact of Sports Anxiety on Sports Performance of Players. Pakistan Journal of Humanities and Social Sciences 9, 2021.
- Klavora, P. Vertical-jump Tests: A Critical Review. Strength and Conditioning Journal. October 2000 22:5.
- Jenni. WHOOP Strain. Retrieved April 22, 2022, from https://support.whoop.com/hc/en-us/articles/360019453214-WHOOP-Strain
- Van Deusen, M. Heart Rate Variability | The Ultimate Guide to HRV. 2022, 2021.
- Garza B, Ege T, Ramos S, Lockard B. Comparison of Actual versus Recommended Intake of Collegiate Athletes Across Gender and Season at a Small Division I University. International Journal of Exercise Science: Conference Proceedings, 2022.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-1154-EXP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .