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Sensibilità alle proteine ​​​​del siero di latte dell'atleta: prevalenza e prestazioni

22 luglio 2023 aggiornato da: Brittanie L. Lockard, University of the Incarnate Word
L'obiettivo di questo studio è identificare la prevalenza della sensibilità alle proteine ​​del siero di latte negli atleti UIW e valutare l'efficacia di 4 settimane di integrazione di proteine ​​del siero di latte rispetto a quelle di origine vegetale sulle prestazioni atletiche e sul recupero, in particolare in quelli con sensibilità al siero di latte.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I test t dipendenti e l'analisi della varianza a misure ripetute (ANOVA) offriranno analisi comparative tra le condizioni del siero di latte e delle proteine ​​vegetali in soggetti con e senza sensibilità al siero di latte. I questionari sui sintomi, i questionari sulle prestazioni percepite, i dati di tracciamento del fitness indossabile e i risultati dei test di forza saranno confrontati in tutte e quattro le condizioni (baseline, washout, integrazione di siero di latte e integrazione vegetale).

Le variabili correlate saranno analizzate utilizzando misure GLM univariate, multivariate e ripetute. Verranno riportati i livelli p univariati globali di Wilks' Lambda e Greenhouse-Geisser. Le differenze tra i gruppi saranno determinate utilizzando le analisi post hoc delle differenze meno significative (LSD) di Tukey.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78209
        • The University of the Incarnate Word

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Atleti collegiali della divisione I della NCAA presso l'Università del Verbo Incarnato
  • Deve compilare un modulo di anamnesi
  • Deve essere autorizzato dal personale di medicina dello sport per la partecipazione atletica intercollegiale

Criteri di esclusione:

  • Individui con una diagnosi di allergia alimentare, intolleranza al lattosio o malattia infiammatoria intestinale (come Chron, colite ulcerosa o celiachia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo: soggetti senza assunzione di proteine
20 soggetti non riceveranno alcun intervento per 10 settimane ma completeranno i test e le valutazioni delle prestazioni durante le settimane 0, 4, 6 e 10.
Sperimentale: Proteine ​​del siero di latte, quindi proteine ​​​​vegetali

I test/valutazioni delle prestazioni saranno condotti come test di base senza proteine ​​del siero di latte, seguiti da quattro settimane di intervento sulle proteine ​​del siero di latte costituito da un misurino da 70 cc (32 g) di integratore fornito entro un'ora dopo la pratica atletica, cinque giorni alla settimana. Per gli atleti che effettuano più di un allenamento al giorno, il supplemento verrà erogato dopo la sessione di allenamento della forza. La polvere verrà agitata con 8-12 once di acqua. Prestazioni misurate alla fine di 4 settimane.

Dopo un periodo di sospensione di due settimane, saranno sottoposti a un'altra valutazione delle prestazioni e inizieranno lo stesso regime di integrazione proteica, ma con un misurino da 70 cc (32 g) dell'integratore proteico a base vegetale.
Integratore alimentare: Concentrato di proteine ​​del siero di latte
polvere proteica a base di siero di latte 32 g di polvere miscelata con 8-12 oz di acqua
Altri nomi:
  • Concentrato di proteine ​​del siero di latte True Nutrition
Integratore alimentare: Proteine ​​Isolate Del Pisello, Concentrato Di Proteine ​​Del Riso, Proteine ​​Della Canapa
proteine ​​vegetali in polvere. 32 g di polvere miscelata con 8-12 oz di acqua
Altri nomi:
  • Formula dell'ottimizzatore proteico vegano True Nutrition
Sperimentale: Proteine ​​​​vegetali, quindi proteine ​​​​del siero di latte

I test/valutazioni delle prestazioni saranno condotti come test di riferimento senza proteine ​​vegetali, seguiti da quattro settimane di intervento proteico vegetale consistente in un misurino da 70 cc (32 g) di integratore fornito entro un'ora dopo la pratica atletica, cinque giorni alla settimana, per quattro settimane. Per gli atleti che effettuano più di un allenamento al giorno, il supplemento verrà erogato dopo la sessione di allenamento della forza. La polvere verrà agitata con 8-12 once di acqua. Prestazioni misurate alla fine di 4 settimane.

Dopo un periodo di sospensione di due settimane, saranno sottoposti a un'altra valutazione delle prestazioni e inizieranno lo stesso regime di integrazione proteica, ma con un misurino da 70 cc (32 g) dell'integratore di proteine ​​del siero di latte.
Integratore alimentare: Concentrato di proteine ​​del siero di latte
polvere proteica a base di siero di latte 32 g di polvere miscelata con 8-12 oz di acqua
Altri nomi:
  • Concentrato di proteine ​​del siero di latte True Nutrition
Integratore alimentare: Proteine ​​Isolate Del Pisello, Concentrato Di Proteine ​​Del Riso, Proteine ​​Della Canapa
proteine ​​vegetali in polvere. 32 g di polvere miscelata con 8-12 oz di acqua
Altri nomi:
  • Formula dell'ottimizzatore proteico vegano True Nutrition

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al questionario sulle prestazioni di base a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 6 settimane, 10 settimane
il soggetto valuta i sintomi di sensibilità alimentare, il recupero percepito dopo l'evento atletico e la soddisfazione per le prestazioni atletiche.
Basale, 4 settimane, 6 settimane, 10 settimane
Variazione rispetto al test di composizione corporea InBody al basale a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 6 settimane, 10 settimane
Composizione corporea valutata da soggetti in piedi sulla scala di analisi dell'impedenza bioelettrica che misura l'acqua corporea totale, la massa magra, la massa magra, la massa grassa e il peso.
Basale, 4 settimane, 6 settimane, 10 settimane
Variazione rispetto al test di salto verticale di base a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 6 settimane, 10 settimane
Il salto verticale misura la potenza esplosiva delle gambe ed è un'efficace misura indiretta delle prestazioni atletiche. Il partecipante utilizzerà il Just Jump Mat per valutare elettronicamente l'altezza verticale.
Basale, 4 settimane, 6 settimane, 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con misure in calo
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 6 settimane, 10 settimane
Il numero di soggetti la cui autovalutazione, composizione corporea e salto verticale si deprezzano.
Basale, 4 settimane, 6 settimane, 10 settimane
Numero di partecipanti con misure in aumento
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 6 settimane, 10 settimane
Il numero di soggetti la cui autovalutazione, composizione corporea e salto verticale migliorano.
Basale, 4 settimane, 6 settimane, 10 settimane
Numero di atleti con sensibilità al siero di latte
Lasso di tempo: Linea di base
Sensibilità al siero di latte valutata con test di sensibilità alimentare IgG, in cui viene raccolto un piccolo campione di sangue dal soggetto e misurato il livello di anticorpi IgG quando viene introdotto nel siero di latte.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of the Incarnate Word

Investigatori

  • Investigatore principale: Brittanie L Lockard, PhD, University of the Incarnate Word

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-1154-EXP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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