- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05482997
Sensibilité des athlètes aux protéines de lactosérum : prévalence et performances
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les tests t dépendants et l'analyse de variance à mesures répétées (ANOVA) offriront des analyses comparatives entre les conditions de lactosérum et de protéines végétales chez des sujets avec et sans sensibilité au lactosérum. Les questionnaires sur les symptômes, les questionnaires sur les performances perçues, les données de suivi de la condition physique portable et les résultats des tests de force seront comparés dans les quatre conditions (ligne de base, lessivage, supplémentation en lactosérum et supplémentation en plantes).
Les variables connexes seront analysées à l'aide de mesures GLM univariées, multivariées et répétées. Les niveaux de p multivariés globaux de Wilks' Lambda et de Greenhouse-Geisser seront rapportés. Les différences entre les groupes seront déterminées à l'aide des analyses post hoc des différences les moins significatives (LSD) de Tukey.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78209
- The University of the Incarnate Word
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Athlètes collégiaux de la Division I de la NCAA à l'Université du Verbe Incarné
- Doit remplir un formulaire d'antécédents médicaux
- Doit être autorisé par le personnel de médecine sportive pour la participation sportive intercollégiale
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant une allergie alimentaire diagnostiquée, une intolérance au lactose ou une maladie inflammatoire de l'intestin (comme la maladie de Chron, la colite ulcéreuse ou la maladie cœliaque)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin : sujets sans apport de protéines
20 sujets ne recevront aucune intervention pendant 10 semaines mais effectueront des tests de performance et des évaluations au cours des semaines 0, 4, 6 et 10.
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Expérimental: Protéine de lactosérum, puis protéine végétale
Les tests/évaluations de performance seront effectués en tant que tests de base sans protéine de lactosérum, suivis de quatre semaines d'intervention de protéine de lactosérum consistant en une cuillère de 70 cc (32 g) de supplément fournie dans l'heure suivant la pratique sportive, cinq jours par semaine. Pour les athlètes ayant plus d'une pratique par jour, le supplément sera fourni après la séance de musculation. La poudre sera secouée avec 8-12 oz d'eau. Performance mesurée au bout de 4 semaines. Après une période de sevrage de deux semaines, ils subiront une autre évaluation des performances et commenceront le même régime de suppléments protéinés, mais avec une cuillère de 70 cc (32 g) du supplément protéique à base de plantes. |
poudre de protéines à base de lactosérum 32 g de poudre mélangée à 8-12 oz d'eau
Autres noms:
poudre de protéines végétales.
32 g de poudre mélangée à 8-12 oz d'eau
Autres noms:
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Expérimental: Des protéines végétales, puis des protéines de lactosérum
Des tests/évaluations de performance seront effectués en tant que tests de base sans protéines végétales, suivis de quatre semaines d'intervention en protéines végétales consistant en une cuillère de supplément de 70 cc (32 g) fournie dans l'heure suivant la pratique sportive, cinq jours par semaine, pour quatre semaines. Pour les athlètes ayant plus d'une pratique par jour, le supplément sera fourni après la séance de musculation. La poudre sera secouée avec 8-12 oz d'eau. Performance mesurée au bout de 4 semaines. Après une période de sevrage de deux semaines, ils subiront une autre évaluation des performances et commenceront le même régime de suppléments protéiques, mais avec une cuillère de 70 cc (32 g) de supplément de protéines de lactosérum. |
poudre de protéines à base de lactosérum 32 g de poudre mélangée à 8-12 oz d'eau
Autres noms:
poudre de protéines végétales.
32 g de poudre mélangée à 8-12 oz d'eau
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au questionnaire de performance de base à 4 semaines
Délai: Base de référence, 4 semaines, 6 semaines, 10 semaines
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le sujet évalue les symptômes de sensibilité alimentaire, la récupération perçue après un événement sportif et la satisfaction à l'égard de la performance sportive.
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Base de référence, 4 semaines, 6 semaines, 10 semaines
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Changement par rapport au test de composition corporelle InBody de base à 4 semaines
Délai: Base de référence, 4 semaines, 6 semaines, 10 semaines
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Composition corporelle évaluée par des sujets debout sur une échelle d'analyse d'impédance bioélectrique qui mesure l'eau corporelle totale, la masse corporelle maigre, la masse maigre, la masse grasse corporelle et le poids.
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Base de référence, 4 semaines, 6 semaines, 10 semaines
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Changement par rapport au test de saut vertical de base à 4 semaines
Délai: Base de référence, 4 semaines, 6 semaines, 10 semaines
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Le saut vertical mesure la puissance explosive des jambes et constitue une mesure indirecte efficace de la performance athlétique.
Le participant utilisera le Just Jump Mat pour évaluer électroniquement la hauteur verticale.
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Base de référence, 4 semaines, 6 semaines, 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec des mesures en baisse
Délai: Base de référence, 4 semaines, 6 semaines, 10 semaines
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Le nombre de sujets dont l'auto-évaluation, la composition corporelle et le saut vertical se déprécient.
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Base de référence, 4 semaines, 6 semaines, 10 semaines
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Nombre de participants avec des mesures croissantes
Délai: Base de référence, 4 semaines, 6 semaines, 10 semaines
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Le nombre de sujets dont l'auto-évaluation, la composition corporelle et le saut vertical s'améliorent.
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Base de référence, 4 semaines, 6 semaines, 10 semaines
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Nombre d'athlètes sensibles au lactosérum
Délai: Ligne de base
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La sensibilité au lactosérum est évaluée avec un test de sensibilité alimentaire IgG, où un petit échantillon de sang est prélevé sur le sujet et le niveau d'anticorps IgG mesuré lorsqu'il est introduit dans le lactosérum.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brittanie L Lockard, PhD, University of the Incarnate Word
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
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Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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