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Athlete Whey Protein Sensitivity: Prävalenz und Leistung

3. Juni 2024 aktualisiert von: Brittanie L. Lockard, University of the Incarnate Word
Das Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von Wheyprotein-Sensitivität bei UIW-Athleten zu identifizieren und die Wirksamkeit einer 4-wöchigen Wheyprotein-Supplementierung im Vergleich zu pflanzlicher Proteinergänzung auf die sportliche Leistung und Erholung zu bewerten, insbesondere bei Personen mit Wheyprotein-Sensitivität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Abhängige t-Tests und Varianzanalysen mit wiederholten Messungen (ANOVA) bieten vergleichende Analysen zwischen Molke- und Pflanzenproteinbedingungen bei Probanden mit und ohne Molkesensitivität. Symptom-Fragebögen, Fragebögen zur wahrgenommenen Leistung, Wearable-Fitness-Tracking-Daten und Krafttestergebnisse werden für alle vier Bedingungen (Grundlinie, Auswaschung, Whey-Ergänzung und Pflanzen-Ergänzung) verglichen.

Verwandte Variablen werden mit univariaten, multivariaten und wiederholten GLM-Messungen analysiert. Die gesamten multivariaten Wilks-Lambda- und Greenhouse-Geisser-univariaten p-Werte werden gemeldet. Unterschiede zwischen den Gruppen werden unter Verwendung von Post-hoc-Analysen nach Tukey's am wenigsten signifikante Unterschiede (LSD) bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78209
        • The University of the Incarnate Word

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • College-Athleten der NCAA Division I an der University of the Incarnate Word
  • Muss einen Anamnesebogen ausfüllen
  • Muss von sportmedizinischem Personal für interkollegiale sportliche Teilnahme freigegeben werden

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer diagnostizierten Lebensmittelallergie, Laktoseintoleranz oder entzündlichen Darmerkrankung (wie Chron, Colitis ulcerosa oder Zöliakie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe: Probanden ohne Proteinaufnahme
20 Probanden erhalten 10 Wochen lang keine Intervention, sondern führen in den Wochen 0, 4, 6 und 10 Leistungstests und -bewertungen durch.
Experimental: Molkenprotein, dann pflanzliches Protein

Leistungstests/-bewertungen werden als Basistests ohne Wheyprotein durchgeführt, gefolgt von einer vierwöchigen Wheyprotein-Intervention, die aus einem 70-ml-Messlöffel (32 g) des Nahrungsergänzungsmittels besteht, das innerhalb einer Stunde nach dem Sporttraining an fünf Tagen in der Woche verabreicht wird. Für Athleten mit mehr als einem Training pro Tag wird die Ergänzung nach dem Krafttraining bereitgestellt. Das Pulver wird mit 8-12 Unzen Wasser geschüttelt. Leistung gemessen am Ende von 4 Wochen.

Nach einer zweiwöchigen Auswaschphase werden sie einer weiteren Leistungsbewertung unterzogen und beginnen mit dem gleichen Proteinergänzungsprogramm, jedoch mit einem 70-ml-Messlöffel (32 g) des pflanzlichen Proteinergänzungsmittels.
Nahrungsergänzungsmittel: Molkeproteinkonzentrat
Proteinpulver auf Molkenbasis 32 g Pulver gemischt mit 8-12 Unzen Wasser
Andere Namen:
  • True Nutrition Molkenproteinkonzentrat
Nahrungsergänzungsmittel: Erbsenproteinisolat, Reisproteinkonzentrat, Hanfprotein
pflanzliches Proteinpulver. 32 g Pulver gemischt mit 8-12 oz Wasser
Andere Namen:
  • Vegane Protein-Optimierungsformel von True Nutrition
Experimental: Pflanzliches Protein, dann Molkenprotein

Leistungstests/Bewertungen werden als Grundlinientests ohne pflanzliches Protein durchgeführt, gefolgt von vier Wochen pflanzlicher Proteinintervention, bestehend aus einem 70-ml-Messlöffel (32 g) Nahrungsergänzungsmittel, das innerhalb einer Stunde nach dem Sporttraining an fünf Tagen in der Woche verabreicht wird, z vier Wochen. Für Athleten mit mehr als einem Training pro Tag wird die Ergänzung nach dem Krafttraining bereitgestellt. Das Pulver wird mit 8-12 Unzen Wasser geschüttelt. Leistung gemessen am Ende von 4 Wochen.

Nach einer zweiwöchigen Auswaschphase werden sie einer weiteren Leistungsbewertung unterzogen und beginnen mit der gleichen Proteinergänzungskur, jedoch mit einem 70-ml-Messlöffel (32 g) des Wheyprotein-Ergänzungsmittels.
Nahrungsergänzungsmittel: Molkeproteinkonzentrat
Proteinpulver auf Molkenbasis 32 g Pulver gemischt mit 8-12 Unzen Wasser
Andere Namen:
  • True Nutrition Molkenproteinkonzentrat
Nahrungsergänzungsmittel: Erbsenproteinisolat, Reisproteinkonzentrat, Hanfprotein
pflanzliches Proteinpulver. 32 g Pulver gemischt mit 8-12 oz Wasser
Andere Namen:
  • Vegane Protein-Optimierungsformel von True Nutrition

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung vom Baseline-Leistungsfragebogen nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 6 Wochen, 10 Wochen
Der Proband bewertet die Symptome der Lebensmittelempfindlichkeit, die wahrgenommene Erholung nach dem Sportereignis und die Zufriedenheit mit der sportlichen Leistung.
Baseline, 4 Wochen, 6 Wochen, 10 Wochen
Änderung gegenüber dem InBody-Körperzusammensetzungstest zu Studienbeginn nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 6 Wochen, 10 Wochen
Die Körperzusammensetzung wird von Probanden bewertet, die auf einer bioelektrischen Impedanzanalysewaage stehen, die das Gesamtkörperwasser, die fettfreie Körpermasse, die fettfreie Körpermasse und das Gewicht misst.
Baseline, 4 Wochen, 6 Wochen, 10 Wochen
Wechsel vom Baseline Vertical Jump Test nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 6 Wochen, 10 Wochen
Der vertikale Sprung misst die explosive Beinkraft und ist ein effektives indirektes Maß für die sportliche Leistung. Der Teilnehmer verwendet die Just Jump Mat, um die vertikale Höhe elektronisch zu beurteilen.
Baseline, 4 Wochen, 6 Wochen, 10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit rückläufigen Maßnahmen
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 6 Wochen, 10 Wochen
Die Anzahl der Probanden, deren Selbsteinschätzung, Körperzusammensetzung und Höhensprung nachlassen.
Baseline, 4 Wochen, 6 Wochen, 10 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit steigenden Maßnahmen
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 6 Wochen, 10 Wochen
Die Anzahl der Probanden, deren Selbsteinschätzung, Körperzusammensetzung und Vertikalsprung sich verbessern.
Baseline, 4 Wochen, 6 Wochen, 10 Wochen
Anzahl der Athleten mit Whey-Empfindlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Die Empfindlichkeit gegenüber Molke wurde mit einem IgG-Nahrungsmittelempfindlichkeitstest bewertet, bei dem dem Probanden eine kleine Blutprobe entnommen und der IgG-Antikörperspiegel gemessen wird, wenn er in Molke eingeführt wird.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of the Incarnate Word

Ermittler

  • Hauptermittler: Brittanie L Lockard, PhD, University of the Incarnate Word

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-1154-EXP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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