Athlete Whey Protein Gevoeligheid: prevalentie en prestaties
3 juni 2024 bijgewerkt door: Brittanie L. Lockard, University of the Incarnate Word
Het doel van deze studie is om de prevalentie van wei-eiwitgevoeligheid bij UIW-atleten te identificeren en om de effectiviteit van 4 weken wei versus plantaardige eiwitsuppletie op atletische prestaties en herstel te beoordelen, met name bij mensen met wei-gevoeligheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Afhankelijke t-testen en variantieanalyse met herhaalde metingen (ANOVA) bieden vergelijkende analyses tussen wei- en planteiwitcondities bij proefpersonen met en zonder wei-gevoeligheid. Symptoomvragenlijsten, vragenlijsten over waargenomen prestaties, draagbare fitness-trackinggegevens en resultaten van krachttesten zullen worden vergeleken voor alle vier de condities (baseline, wash-out, wei-suppletie en plantensuppletie).
Gerelateerde variabelen zullen worden geanalyseerd met behulp van GLM univariate, multivariate en herhaalde metingen. De algehele multivariate Wilks' Lambda en Greenhouse-Geisser univariate p-niveaus zullen worden gerapporteerd. Verschillen tussen groepen zullen worden bepaald met behulp van post-hocanalyses van Tukey's minst significante verschillen (LSD).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78209
- The University of the Incarnate Word
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- NCAA Division I collegiale atleten aan de University of the Incarnate Word
- Moet een formulier voor medische geschiedenis invullen
- Moet worden goedgekeurd door sportgeneeskundig personeel voor intercollegiale atletische deelname
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een gediagnosticeerde voedselallergie, lactose-intolerantie of inflammatoire darmaandoening (zoals de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa of coeliakie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep: proefpersonen zonder eiwitinname
20 proefpersonen krijgen gedurende 10 weken geen interventie, maar voltooien prestatietests en beoordelingen in week 0, 4, 6 en 10.
|
|
|
Experimenteel: Whey Protein, dan Plantaardige Protein
Prestatietests/-beoordelingen worden uitgevoerd als basistest zonder wei-eiwit, gevolgd door vier weken wei-eiwitinterventie bestaande uit één schepje van 70 cc (32 g) supplement dat binnen een uur na de atletische training wordt verstrekt, vijf dagen per week. Voor sporters met meer dan één training per dag wordt de aanvulling verstrekt na de krachttraining. Het poeder wordt geschud met 8-12oz water. Prestaties gemeten aan het einde van 4 weken. Na een wash-outperiode van twee weken ondergaan ze opnieuw een prestatie-evaluatie en beginnen ze met hetzelfde eiwitsupplement, maar dan met een schep van 70 cc (32 g) van het plantaardige eiwitsupplement. |
wei-gebaseerd eiwitpoeder 32g poeder gemengd met 8-12 oz water
Andere namen:
plantaardig eiwitpoeder.
32 g poeder gemengd met 8-12 oz water
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Plantaardige proteïne, dan Whey proteïne
Prestatietests/-beoordelingen zullen worden uitgevoerd als basistest zonder plantaardig eiwit, gevolgd door vier weken interventie op basis van plantaardig eiwit, bestaande uit één maatlepel van 70 cc (32 g) die binnen een uur na de atletische training wordt verstrekt, vijf dagen per week, voor vier weken. Voor sporters met meer dan één training per dag wordt de aanvulling verstrekt na de krachttraining. Het poeder wordt geschud met 8-12oz water. Prestaties gemeten aan het einde van 4 weken. Na een wash-outperiode van twee weken ondergaan ze opnieuw een prestatie-evaluatie en beginnen ze met hetzelfde eiwitsupplement, maar dan met een schepje van 70 cc (32 g) van het wei-eiwitsupplement. |
wei-gebaseerd eiwitpoeder 32g poeder gemengd met 8-12 oz water
Andere namen:
plantaardig eiwitpoeder.
32 g poeder gemengd met 8-12 oz water
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging ten opzichte van de vragenlijst voor baselineprestaties na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 6 weken, 10 weken
|
onderwerp beoordeelt voedselgevoeligheidssymptomen, waargenomen herstel na atletische gebeurtenis en tevredenheid met atletische prestaties.
|
Basislijn, 4 weken, 6 weken, 10 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline InBody Body Composition Test na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 6 weken, 10 weken
|
Lichaamssamenstelling beoordeeld door proefpersonen die op een bio-elektrische impedantieanalyseschaal staan die het totale lichaamsvocht, de vetvrije massa, de vetvrije massa, de lichaamsvetmassa en het gewicht meet.
|
Basislijn, 4 weken, 6 weken, 10 weken
|
|
Verandering van Baseline Vertical Jump Test na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 6 weken, 10 weken
|
De verticale sprong meet explosieve beenkracht en is een effectieve indirecte meting van atletische prestaties.
De deelnemer gebruikt de Just Jump Mat om de verticale hoogte elektronisch te beoordelen.
|
Basislijn, 4 weken, 6 weken, 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met afnemende maatregelen
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 6 weken, 10 weken
|
Het aantal proefpersonen wiens zelfevaluatie, lichaamssamenstelling en verticale sprong afnemen.
|
Basislijn, 4 weken, 6 weken, 10 weken
|
|
Aantal deelnemers met toenemende maatregelen
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 6 weken, 10 weken
|
Het aantal proefpersonen wiens zelfbeoordeling, lichaamssamenstelling en verticale sprong verbeteren.
|
Basislijn, 4 weken, 6 weken, 10 weken
|
|
Aantal sporters met whey-gevoeligheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Whey-gevoeligheid beoordeeld met IgG-voedselgevoeligheidstest, waarbij een klein bloedmonster van de proefpersoon wordt afgenomen en het IgG-antilichaamniveau wordt gemeten wanneer het in contact wordt gebracht met wei.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brittanie L Lockard, PhD, University of the Incarnate Word
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Berryhill S, Morton CJ, Dean A, Berryhill A, Provencio-Dean N, Patel SI, Estep L, Combs D, Mashaqi S, Gerald LB, Krishnan JA, Parthasarathy S. Effect of wearables on sleep in healthy individuals: a randomized crossover trial and validation study. J Clin Sleep Med. 2020 May 15;16(5):775-783. doi: 10.5664/jcsm.8356. Epub 2020 Feb 11.
- Ling CH, de Craen AJ, Slagboom PE, Gunn DA, Stokkel MP, Westendorp RG, Maier AB. Accuracy of direct segmental multi-frequency bioimpedance analysis in the assessment of total body and segmental body composition in middle-aged adult population. Clin Nutr. 2011 Oct;30(5):610-5. doi: 10.1016/j.clnu.2011.04.001. Epub 2011 May 8.
- Hooper SL, Mackinnon LT. Monitoring overtraining in athletes. Recommendations. Sports Med. 1995 Nov;20(5):321-7. doi: 10.2165/00007256-199520050-00003. No abstract available.
- Boirie Y, Dangin M, Gachon P, Vasson MP, Maubois JL, Beaufrere B. Slow and fast dietary proteins differently modulate postprandial protein accretion. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Dec 23;94(26):14930-5. doi: 10.1073/pnas.94.26.14930.
- Lambert GP. Intestinal barrier dysfunction, endotoxemia, and gastrointestinal symptoms: the 'canary in the coal mine' during exercise-heat stress? Med Sport Sci. 2008;53:61-73. doi: 10.1159/000151550.
- Zopf Y, Baenkler HW, Silbermann A, Hahn EG, Raithel M. The differential diagnosis of food intolerance. Dtsch Arztebl Int. 2009 May;106(21):359-69; quiz 369-70; 4 p following 370. doi: 10.3238/arztebl.2009.0359. Epub 2009 May 22.
- Anthoni S, Savilahti E, Rautelin H, Kolho KL. Milk protein IgG and IgA: the association with milk-induced gastrointestinal symptoms in adults. World J Gastroenterol. 2009 Oct 21;15(39):4915-8. doi: 10.3748/wjg.15.4915.
- Malsagova, K, Stepanov, A, Sinitsyna, AA, Izotov, A, Klyuchnikov, MS, Kopylov, AT, and Kaysheva, AL. Determination of Specific IgG to Identify Possible Food Intolerance in Athletes Using ELISA. Data 6: 122, 2021.
- Stockton S, Breshears K, Baker DM. The Impact of a Food Elimination Diet on Collegiate Athletes' 300-meter Run Time and Concentration. Glob Adv Health Med. 2014 Nov;3(6):25-40. doi: 10.7453/gahmj.2014.046.
- Lee LA, Burks AW. Food allergies: prevalence, molecular characterization, and treatment/prevention strategies. Annu Rev Nutr. 2006;26:539-65. doi: 10.1146/annurev.nutr.26.061505.111211.
- Ozdemir O, Mete E, Catal F, Ozol D. Food intolerances and eosinophilic esophagitis in childhood. Dig Dis Sci. 2009 Jan;54(1):8-14. doi: 10.1007/s10620-008-0331-x. Epub 2008 Jul 2.
- Zhou LM, Xu JY, Rao CP, Han S, Wan Z, Qin LQ. Effect of whey supplementation on circulating C-reactive protein: a meta-analysis of randomized controlled trials. Nutrients. 2015 Feb 9;7(2):1131-43. doi: 10.3390/nu7021131.
- Benjamin J, Makharia G, Ahuja V, Anand Rajan KD, Kalaivani M, Gupta SD, Joshi YK. Glutamine and whey protein improve intestinal permeability and morphology in patients with Crohn's disease: a randomized controlled trial. Dig Dis Sci. 2012 Apr;57(4):1000-12. doi: 10.1007/s10620-011-1947-9. Epub 2011 Oct 26.
- Antico A, Pagani M, Vescovi PP, Bonadonna P, Senna G. Food-specific IgG4 lack diagnostic value in adult patients with chronic urticaria and other suspected allergy skin symptoms. Int Arch Allergy Immunol. 2011;155(1):52-6. doi: 10.1159/000318736. Epub 2010 Nov 26.
- Shakoor Z, AlFaifi A, AlAmro B, AlTawil LN, AlOhaly RY. Prevalence of IgG-mediated food intolerance among patients with allergic symptoms. Ann Saudi Med. 2016 Nov-Dec;36(6):386-390. doi: 10.5144/0256-4947.2016.386.
- de Oliveira EP, Burini RC, Jeukendrup A. Gastrointestinal complaints during exercise: prevalence, etiology, and nutritional recommendations. Sports Med. 2014 May;44 Suppl 1(Suppl 1):S79-85. doi: 10.1007/s40279-014-0153-2.
- Marija, KV, Michalickova D, Dikic N, Stojmenovic T, Andjelkovic M, Nikolik I, Vukasinovic-Vesic M, and Malic T. Food elimination based on immunoglobulin G antibodies improves gastrointestinal discomfort symptoms and sport performance in professional athletes. Med Sport 70: 480-494, 2017.
- Jager R, Kerksick CM, Campbell BI, Cribb PJ, Wells SD, Skwiat TM, Purpura M, Ziegenfuss TN, Ferrando AA, Arent SM, Smith-Ryan AE, Stout JR, Arciero PJ, Ormsbee MJ, Taylor LW, Wilborn CD, Kalman DS, Kreider RB, Willoughby DS, Hoffman JR, Krzykowski JL, Antonio J. International Society of Sports Nutrition Position Stand: protein and exercise. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Jun 20;14:20. doi: 10.1186/s12970-017-0177-8. eCollection 2017.
- Protein Supplements Market Size Report, 2021-2030. 2022, 2022.
- Gorissen SHM, Crombag JJR, Senden JMG, Waterval WAH, Bierau J, Verdijk LB, van Loon LJC. Protein content and amino acid composition of commercially available plant-based protein isolates. Amino Acids. 2018 Dec;50(12):1685-1695. doi: 10.1007/s00726-018-2640-5. Epub 2018 Aug 30.
- Lim MT, Pan BJ, Toh DWK, Sutanto CN, Kim JE. Animal Protein versus Plant Protein in Supporting Lean Mass and Muscle Strength: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Nutrients. 2021 Feb 18;13(2):661. doi: 10.3390/nu13020661.
- US BioTek Laboratories, L. See All Our Tests | US BioTek Laboratories, 2022.
- Laurent CM, Green JM, Bishop PA, Sjokvist J, Schumacker RE, Richardson MT, Curtner-Smith M. A practical approach to monitoring recovery: development of a perceived recovery status scale. J Strength Cond Res. 2011 Mar;25(3):620-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181c69ec6.
- Bukhari, FK, Fahd, S, Tahira, R, and Yaseen, M. Impact of Sports Anxiety on Sports Performance of Players. Pakistan Journal of Humanities and Social Sciences 9, 2021.
- Klavora, P. Vertical-jump Tests: A Critical Review. Strength and Conditioning Journal. October 2000 22:5.
- Jenni. WHOOP Strain. Retrieved April 22, 2022, from https://support.whoop.com/hc/en-us/articles/360019453214-WHOOP-Strain
- Van Deusen, M. Heart Rate Variability | The Ultimate Guide to HRV. 2022, 2021.
- Garza B, Ege T, Ramos S, Lockard B. Comparison of Actual versus Recommended Intake of Collegiate Athletes Across Gender and Season at a Small Division I University. International Journal of Exercise Science: Conference Proceedings, 2022.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-1154-EXP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .