运动员乳清蛋白敏感性：普遍性和表现
2023年7月22日 更新者：Brittanie L. Lockard、University of the Incarnate Word
本研究的目的是确定乳清蛋白敏感性在 UIW 运动员中的普遍性，并评估 4 周乳清蛋白补充剂与植物蛋白补充剂对运动表现和恢复的有效性，特别是对乳清蛋白敏感的运动员。
研究概览
详细说明
相关 t 检验和重复测量方差分析 (ANOVA) 将提供对乳清敏感和不敏感受试者的乳清和植物蛋白状况之间的比较分析。 将在所有四种情况下（基线、洗脱、乳清补充剂和植物补充剂）比较症状问卷、感知性能问卷、可穿戴健身追踪数据和强度测试结果。
相关变量将使用 GLM 单变量、多变量和重复测量进行分析。 将报告总体多变量 Wilks' Lambda 和 Greenhouse-Geisser 单变量 p 水平。 组间差异将使用 Tukey 的最小显着差异 (LSD) 事后分析来确定。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78209
- The University of the Incarnate Word
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- NCAA Division I 大学运动员在化身字大学
- 必须填写病历表
- 必须由运动医学人员清除校际运动参与
排除标准：
- 被诊断为食物过敏、乳糖不耐症或炎症性肠病（如慢性病、溃疡性结肠炎或腹腔炎性腹泻）的个体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组：没有摄入蛋白质的受试者
20 名受试者将在 10 周内不接受任何干预，但会在第 0、4、6 和 10 周内完成性能测试和评估。
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实验性的：乳清蛋白，然后是植物蛋白
性能测试/评估将作为不含乳清蛋白的基线测试进行，随后进行为期 4 周的乳清蛋白干预，包括在每周 5 天的运动练习后一小时内提供一勺 70cc（32g）补充剂。 对于一天练习超过一次的运动员，将在力量训练课后提供补充。 将粉末与 8-12 盎司水一起摇匀。 性能在 4 周结束时测量。 经过两周的清除期后，他们将接受另一次性能评估并开始相同的蛋白质补充方案，但使用 70cc（32 克）勺植物性蛋白质补充剂。 |
乳清蛋白粉 32 克粉末与 8-12 盎司水混合
其他名称：
植物蛋白粉。
32 克粉末与 8-12 盎司水混合
其他名称：
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实验性的：植物蛋白，然后是乳清蛋白
性能测试/评估将作为不含植物蛋白的基线测试进行，随后进行为期 4 周的植物蛋白干预，包括在运动练习后一小时内提供一勺 70cc（32g）补充剂，每周 5 天，持续四周。 对于一天练习超过一次的运动员，将在力量训练课后提供补充。 将粉末与 8-12 盎司水一起摇匀。 性能在 4 周结束时测量。 在两周的清除期后，他们将接受另一次性能评估并开始相同的蛋白质补充方案，但使用 70cc（32 克）勺乳清蛋白补充剂。 |
乳清蛋白粉 32 克粉末与 8-12 盎司水混合
其他名称：
植物蛋白粉。
32 克粉末与 8-12 盎司水混合
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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4 周时基线绩效问卷的变化
大体时间：基线、4周、6周、10周
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受试者评估食物敏感症状、运动赛事后的恢复情况以及对运动表现的满意度。
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基线、4周、6周、10周
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4 周 InBody 身体成分测试基线的变化
大体时间：基线、4周、6周、10周
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身体成分由站在生物电阻抗分析量表上的受试者评估，该量表测量全身水分、瘦体重、动态瘦体重、体脂量和体重。
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基线、4周、6周、10周
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4 周时基线垂直跳跃测试的变化
大体时间：基线、4周、6周、10周
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垂直跳跃测量爆发性的腿部力量，是对运动表现的有效间接测量。
参与者将利用 Just Jump Mat 以电子方式评估垂直高度。
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基线、4周、6周、10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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采取下降措施的参与者人数
大体时间：基线、4周、6周、10周
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自我评估、身体成分和纵跳下降的受试者数量。
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基线、4周、6周、10周
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增加措施的参与者人数
大体时间：基线、4周、6周、10周
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自我评估、身体成分和纵跳得到改善的受试者人数。
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基线、4周、6周、10周
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对乳清敏感的运动员人数
大体时间：基线
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通过 IgG 食物敏感性测试评估乳清敏感性，其中从受试者身上采集少量血液样本，并在引入乳清时测量 IgG 抗体水平。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brittanie L Lockard, PhD、University of the Incarnate Word
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月16日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月28日
首次发布 (实际的)
2022年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月22日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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浓缩乳清蛋白的临床试验
-
University of HohenheimUniversity Hospital Tuebingen完全的
-
University Health Network, TorontoWomen's College Hospital; Cleveland Clinic Canada尚未招聘
-
PharmanexUniversity of North Carolina, Chapel Hill完全的